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"Vai con il flusso": effetti dell'auto-compassione consapevole nella riabilitazione psichiatrica

5 aprile 2022 aggiornato da: Medical University of Graz

Questo studio è concepito come uno studio controllato randomizzato per ottenere ulteriori informazioni sui possibili effetti di una formazione standardizzata di Mindful Self-Compassion (MSC) di 6 settimane su pazienti ricoverati in riabilitazione psichiatrica e obiettivi

  • generare approfondimenti su quali parametri della salute mentale, e in particolare la regolazione delle emozioni, possono essere migliorati da MSC in questo contesto,
  • confrontare gli effetti dell'allenamento MSC con un allenamento di rilassamento consolidato (cioè rilassamento muscolare progressivo; PMR) e
  • determinare le condizioni generali e le caratteristiche del paziente che influenzano l'efficacia della formazione MSC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

233

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Burgenland
      • Rust, Burgenland, Austria, 7071
        • pro mente REHA, Sonnenpark Neusiedlersee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi psichiatrica
  2. Modulo di consenso informato firmato
  3. Piena padronanza della lingua tedesca

Criteri di esclusione:

  1. Età <18 anni
  2. Episodio psicotico acuto, tendenze suicide acute e disturbi da dipendenza acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Consapevole auto-compassione
Comportamentale: Consapevole auto-compassione
La Mindful Self-Compassion è stata sviluppata da Neff e Germer come un tipo specifico di interventi basati sulla consapevolezza per promuovere l'auto-compassione. Combina le capacità di consapevolezza e auto-compassione, fornendo un potente strumento per la resilienza emotiva e migliorando la capacità di benessere emotivo. In questo studio viene utilizzata una versione abbreviata del programma MSC che viene applicato una volta alla settimana per 75 minuti durante la permanenza dei pazienti nella clinica di riabilitazione.
ACTIVE_COMPARATORE: Rilassamento muscolare progressivo
Comportamentale: Rilassamento muscolare progressivo
Il rilassamento muscolare progressivo di Jacobson è una tecnica di rilassamento profondo che aiuta ad alleviare la tensione muscolare e si basa sulla premessa che la calma mentale è un risultato naturale del rilassamento fisico. In questo studio, il rilassamento muscolare progressivo viene applicato una volta alla settimana per 75 minuti durante la permanenza dei pazienti nella clinica di riabilitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
L'Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) misura due comuni strategie di regolazione delle emozioni (rivalutazione cognitiva e soppressione espressiva) con un totale di 10 item (scala di rivalutazione: 6 item; scala di soppressione: 4 item), a cui si risponde su una scala Likert a sette punti da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo). Più alto è il punteggio di una scala (valore medio compreso tra 1 e 7), più frequentemente viene utilizzata la rispettiva strategia di regolazione delle emozioni.
Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Modifica del programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Il Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS) è composto da 20 elementi e cattura due dimensioni disposizionali (affetto positivo e affetto negativo), 10 elementi per ciascuna scala. Viene utilizzata una scala Likert a cinque punti (da 1 - molto leggermente a 5 - estremamente). I punteggi medi per ciascuna delle due scale possono variare da 1 a 5, con punteggi più bassi che rappresentano livelli più bassi di affetto positivo/negativo e punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di affetto positivo/negativo.
Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Test di rivalutazione dell'inventiva (RIT)
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Il Reappraisal Inventiveness Test (RIT) valuta le capacità di regolazione delle emozioni a livello comportamentale. I partecipanti generano rivalutazioni cognitive per diverse situazioni che provocano rabbia per ridurre la loro rabbia. Vengono misurate la fluidità (numero totale di idee non identiche generate qualificate come rivalutazioni cognitive) e la flessibilità (numero di rivalutazioni categoricamente diverse) di queste rivalutazioni. Le risposte fornite saranno valutate in modo indipendente da due ricercatori. Inoltre, l'intensità della rabbia indotta sarà valutata con una scala Likert a sette punti da 0 (per niente) a 6 (molto).
1 giorno dopo l'ultimo intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala dell'auto-compassione (SCS)
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
SCS cattura la quantità di auto-compassione per mezzo di 26 domande su una scala Likert a cinque punti (da 1 a 5). Un valore più alto (valore medio compreso tra 1 e 5) indica un livello più alto di autocompassione.
Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Modifica dell'indagine sulla salute in formato breve (SF-12)
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
SF-12 misura la qualità della vita attraverso 12 domande a cui è stato risposto con diversi formati di risposta. Gli elementi sono pesati e sommati per fornire un punteggio di salute fisica e mentale che va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore salute.
Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Modifica nell'inventario dei sintomi brevi (BSI-18)
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Il BSI-18 valuta i sintomi psichiatrici in tre dimensioni (somatizzazione, depressione e ansia), che possono essere riassunte in un indice di gravità globale (GSI). Contiene 18 domande a cui viene data risposta su una scala Likert a cinque punti che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente). Valori più alti (da 0 a 24 nelle tre dimensioni; da 0 a 72 nel GSI) indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Variazione dell'inventario multidimensionale per il benessere religioso/spirituale 12 (MI-RSB 12)
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Il MI-RSB 12 cattura quattro diverse dimensioni del benessere religioso e spirituale, vale a dire la religiosità generale, il perdono, la connessione e la speranza immanente, che possono essere raccolte in una quantità totale di benessere religioso/spirituale (RSB). Lo strumento è composto da 12 item, tre item per dimensione, a cui si risponde tramite una scala Likert a sei punti (da 1 - fortemente in disaccordo a 6 - fortemente d'accordo). I punteggi vanno da 3 a 18 per ogni sottoscala e da 12 a 72 per il punteggio complessivo della RSB. Punteggi più alti indicano un maggiore benessere religioso e spirituale.
Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Cambiare in Felicità
Lasso di tempo: tutti i giorni durante la permanenza presso la clinica riabilitativa
La quantità di felicità soggettiva verrà catturata da un elemento, a cui si deve rispondere su una scala Likert a 10 punti, con 1 che indica "per niente felice" e 10 "assolutamente felice".
tutti i giorni durante la permanenza presso la clinica riabilitativa

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'organizzazione della personalità (IPO-16)
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
La struttura della personalità sarà valutata con l'IPO-16 che consiste nelle tre sottoscale diffusione dell'identità, difese primitive e test di realtà. I 16 item (diffusione dell'identità: 6 item; difese primitive: 5 item; test di realtà: 5 item) sono valutati su una scala Likert a cinque punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre). Per l'analisi statistica viene utilizzato un indice globale, che viene raccolto dalla media di tutti gli elementi e varia tra 1 e 5. Un valore più elevato indica un deterioramento strutturale più elevato.
Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Esperienza in relazioni strette (versione tedesca rivista; ECR-RD12)
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Per valutare i modelli generali di attaccamento, verrà utilizzato l'ECR-RD12. Questo questionario valuta l'ansia correlata all'attaccamento (6 item) e l'evitamento correlato all'attaccamento (6 item) con un totale di 12 item, valutati su una scala Likert a sette punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). I punteggi della scala vanno da 1 a 7. Si ritiene che punteggi più alti su una o entrambe le dimensioni indichino un orientamento di attaccamento adulto insicuro. I punteggi più bassi indicano un orientamento di attaccamento adulto sicuro.
Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Sesso
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Vengono utilizzate due domande per valutare il sesso alla nascita e il sesso attuale con le seguenti opzioni di risposta: 1 - femmina, 2 - maschio, 3 - transgender, 4 - altro.
Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Età
Lasso di tempo: Linea di base
Inserimento di cifre
Linea di base
Peso e altezza (BMI)
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Il peso (kg) e l'altezza (cm) saranno valutati mediante inserimento di cifre e successivamente trasformati in BMI.
Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Formazione scolastica
Lasso di tempo: Linea di base
L'istruzione sarà valutata attraverso sei opzioni di risposta (1 - scuola dell'obbligo, 2 - apprendistato concluso, 3 - scuola professionale superiore, 4 - scuola media superiore, 5 - laurea, 6 - laurea).
Linea di base
Occupazione
Lasso di tempo: Linea di base
L'occupazione sarà valutata attraverso quattro opzioni di risposta (1 - in piedi nella professione, 2 - nell'istruzione, 3 - in pensione, 4 - senza attività lucrativa).
Linea di base
Stato civile
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stato civile sarà valutato attraverso quattro opzioni di risposta (1 - coniugato, 2 - convivente, 3 - celibe, 4 - vedovo/divorziato).
Linea di base
Confessione
Lasso di tempo: Linea di base
La confessione sarà valutata attraverso sei opzioni di risposta (1 - Cristianesimo, 2 - Buddismo, 3 - Induismo, 4 - Islam, 5 - nessuno, 6 - altro).
Linea di base
Bambini
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti viene chiesto se hanno figli utilizzando un formato di risposta dicotomica (0 - no, 1 - sì).
Linea di base
Dieta
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento

Le abitudini alimentari saranno valutate con le seguenti opzioni di risposta: 1 - con molta carne, 2 - con poca carne, 3 - con carne e ricca di frutta e verdura, 4 - vegetariana con pesce e/o latte/uova, 5 - vegano.

Inoltre, viene chiesto anche se questa dieta è stata seguita per almeno 6 mesi (0 - no, 1 - sì).
Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Sigarette al giorno
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Inserimento di cifre
Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Consumo di alcool
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
formato di risposta dicotomica (0 - no, 1 - sì)
Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Consumo di droghe illegali
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
formato di risposta dicotomica (0 - no, 1 - sì)
Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Farmaco
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Il farmaco sarà valutato a risposta libera.
Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Malattia mentale
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
La malattia mentale sarà valutata a risposta libera.
Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Sensazione soggettiva di salute
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
La sensazione soggettiva di salute verrà catturata tramite una scala di valutazione a dieci punti (da 1 - per niente a 10 - assolutamente).
Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Religiosità
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
La religiosità verrà catturata tramite una scala di valutazione a dieci punti (da 1 - per niente a 10 - assolutamente).
Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Spiritualità
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
La spiritualità verrà catturata tramite una scala di valutazione a dieci punti (da 1 - per niente a 10 - assolutamente).
Basale e 1 giorno dopo l'ultimo intervento
Esperienza precedente con la meditazione
Lasso di tempo: Linea di base
formato di risposta dicotomica (0 - no, 1 - sì)
Linea di base
Precedenti esperienze con lo yoga
Lasso di tempo: Linea di base
formato di risposta dicotomica (0 - no, 1 - sì)
Linea di base
Precedenti esperienze di mindfulness
Lasso di tempo: Linea di base
formato di risposta dicotomica (0 - no, 1 - sì)
Linea di base
Precedente esperienza con il rilassamento muscolare progressivo (PMR)
Lasso di tempo: Linea di base
formato di risposta dicotomica (0 - no, 1 - sì)
Linea di base
Esperienza precedente con Mindful Self-Compassion (MSC)
Lasso di tempo: Linea di base
formato di risposta dicotomica (0 - no, 1 - sì)
Linea di base
Pratica della pratica appresa (PMR o MSC)
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'ultimo intervento
formato di risposta dicotomico (0 - no, 1 - sì); se si risponde con "sì" (pratico PMR/MSC) viene richiesta la frequenza della pratica (1 - giornaliera, 2 - più volte alla settimana, 3 - una volta alla settimana, 4 - meno di una volta alla settimana), la durata di pratica (1 - meno di 10 minuti, 2 - 10-15 minuti, 3 - più di 15 minuti), e il tipo di pratica (1 - ritualizzata, 2 - informale)
1 giorno dopo l'ultimo intervento
Simpatia della pratica appresa (PMR o MSC)
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'ultimo intervento
La simpatia soggettiva della pratica appresa verrà catturata tramite una scala di valutazione a dieci punti (da 1 - per niente a 10 - assolutamente).
1 giorno dopo l'ultimo intervento
Simpatia del formatore (PMR o MSC)
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'ultimo intervento
La simpatia soggettiva del formatore verrà catturata tramite una scala di valutazione a dieci punti (da 1 - per niente a 10 - assolutamente).
1 giorno dopo l'ultimo intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Collaboratori

pro mente REHA

Investigatori

  • Investigatore principale: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUGrazXXX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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