Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Płyń z prądem”: efekty uważnego współczucia dla samego siebie w rehabilitacji psychiatrycznej

5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowana, kontrolowana próba, aby uzyskać dalszy wgląd w możliwe skutki standardowego 6-tygodniowego treningu Mindful Self-Compassion (MSC) na pacjentów hospitalizowanych w ramach rehabilitacji psychiatrycznej i cele

  • generowanie wglądu w to, które parametry zdrowia psychicznego, a zwłaszcza regulacja emocji, można poprawić za pomocą MSC w tych warunkach,
  • porównanie efektów treningu MSC z ustalonym treningiem relaksacyjnym (tj. progresywne rozluźnienie mięśni; PMR) oraz
  • określenie ogólnych uwarunkowań i cech pacjentów wpływających na efektywność treningu MSC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

233

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Burgenland
      • Rust, Burgenland, Austria, 7071
        • pro mente REHA, Sonnenpark Neusiedlersee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza psychiatryczna
  2. Podpisany formularz świadomej zgody
  3. Pełna znajomość języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <18 lat
  2. Ostry epizod psychotyczny, ostre tendencje samobójcze i ostre zaburzenia uzależnień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uważne współczucie dla siebie
Behawioralne: Uważne współczucie dla siebie
Uważne samowspółczucie zostało opracowane przez Neffa i Germera jako szczególny rodzaj interwencji opartych na uważności, aby promować samowspółczucie. Łączy w sobie umiejętności uważności i samowspółczucia, zapewniając potężne narzędzie odporności emocjonalnej i zwiększając zdolność do dobrego samopoczucia emocjonalnego. W badaniu wykorzystano skróconą wersję programu MSC, który jest stosowany raz w tygodniu przez 75 minut przez cały pobyt pacjentów w poradni rehabilitacyjnej.
ACTIVE_COMPARATOR: Progresywna relaksacja mięśni
Behawioralne: Progresywna relaksacja mięśni
Progresywna Relaksacja Mięśni Jacobsona to technika głębokiego relaksu, która pomaga rozładować napięcie mięśniowe i opiera się na założeniu, że spokój psychiczny jest naturalnym rezultatem fizycznego odprężenia. W tym badaniu Progresywna Relaksacja Mięśni jest stosowana raz w tygodniu przez 75 minut przez cały pobyt pacjentów w poradni rehabilitacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zmiany regulacji emocji (ERQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ) mierzy dwie wspólne strategie regulacji emocji (ponowna ocena poznawcza i tłumienie ekspresji) z łącznie 10 pozycjami (skala ponownej oceny: 6 pozycji; skala tłumienia: 4 pozycje), na które odpowiedzi udziela się na siedmiostopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Im wyższy wynik na skali (wartość średnia od 1 do 7), tym częściej stosowana jest dana strategia regulacji emocji.
Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Zmiana harmonogramu pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Skala pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS) składa się z 20 pozycji i obejmuje dwa wymiary dyspozycyjne (afekt pozytywny i afekt negatywny), po 10 pozycji dla każdej skali. Stosowana jest pięciostopniowa skala Likerta (1 – bardzo słabo do 5 – bardzo). Średnie wyniki dla każdej z dwóch skal mogą mieścić się w przedziale od 1 do 5, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom afektu pozytywnego/negatywnego, a wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom afektu pozytywnego/negatywnego.
Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Ponowny test wynalazczości (RIT)
Ramy czasowe: 1 dzień po ostatniej interwencji
Test Ponownej Wynalazczości (RIT) ocenia zdolności regulacji emocji na poziomie behawioralnym. Uczestnicy przeprowadzają ponowną ocenę poznawczą różnych sytuacji wywołujących złość, aby zmniejszyć złość. Mierzona jest płynność (całkowita liczba wygenerowanych nieidentycznych pomysłów, które kwalifikowały się jako ponowna ocena poznawcza) i elastyczność (liczba kategorycznie różnych ponownej oceny) tych ponownych ocen. Udzielone odpowiedzi będą niezależnie oceniane przez dwóch badaczy. Dodatkowo intensywność wywołanej złości będzie oceniana za pomocą siedmiostopniowej skali Likerta od 0 (wcale) do 6 (bardzo).
1 dzień po ostatniej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali samowspółczucia (SCS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
SCS mierzy stopień samowspółczucia za pomocą 26 pozycji, na które odpowiada się w pięciostopniowej skali Likerta (od 1 do 5). Wyższa wartość (średnia z przedziału od 1 do 5) wskazuje na wyższy poziom samowspółczucia.
Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Zmiana w krótkiej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF-12)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
SF-12 mierzy jakość życia za pomocą 12 pozycji, na które odpowiada się w różnych formatach odpowiedzi. Pozycje są ważone i sumowane, aby uzyskać wynik zdrowia fizycznego i psychicznego w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Zmiana w Krótkim Inwentarzu Objawów (BSI-18)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
BSI-18 ocenia objawy psychiatryczne w trzech wymiarach (somatyzacja, depresja i lęk), które można podsumować globalnym wskaźnikiem nasilenia (GSI). Zawiera 18 pozycji, na które odpowiada się na pięciostopniowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Wyższe wartości (od 0 do 24 w trzech wymiarach; od 0 do 72 w GSI) wskazują na większe nasilenie objawów.
Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Zmiana wielowymiarowego inwentarza dla dobrostanu religijnego/duchowego 12 (MI-RSB 12)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
MI-RSB 12 obejmuje cztery różne wymiary religijnego i duchowego dobrostanu, a mianowicie ogólną religijność, przebaczenie, łączność i immanentną nadzieję, które można zestawić w całkowitą ilość dobrostanu religijnego/duchowego (RSB). Narzędzie składa się z 12 pozycji, po trzy pozycje na wymiar, na które odpowiedzi udziela się za pomocą sześciostopniowej skali Likerta (1 – zdecydowanie się nie zgadzam do 6 – zdecydowanie się zgadzam). Wyniki wahają się od 3 do 18 dla każdej podskali i od 12 do 72 dla ogólnego wyniku RSB. Wyższe wyniki wskazują na wyższy dobrostan religijny i duchowy.
Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Zmiana w szczęściu
Ramy czasowe: codziennie podczas pobytu w poradni rehabilitacyjnej
Ilość subiektywnego szczęścia zostanie uchwycona przez jedną pozycję, na którą należy odpowiedzieć na 10-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza „w ogóle nie jestem szczęśliwy”, a 10 „absolutnie szczęśliwy”.
codziennie podczas pobytu w poradni rehabilitacyjnej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz organizacji osobowości (IPO-16)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Struktura osobowości zostanie oceniona za pomocą IPO-16, który składa się z trzech podskal: rozproszenia tożsamości, prymitywnych obron i testowania rzeczywistości. 16 pozycji (rozproszenie tożsamości: 6 pozycji; prymitywna obrona: 5 pozycji; testowanie rzeczywistości: 5 pozycji) ocenia się na pięciostopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Do analizy statystycznej używany jest indeks globalny, który jest zbierany na podstawie wszystkich pozycji i mieści się w przedziale od 1 do 5. Wyższa wartość wskazuje na większe upośledzenie strukturalne.
Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Doświadczenie w bliskich związkach (poprawiona, wersja niemiecka; ECR-RD12)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Do oceny ogólnych wzorców przywiązania zostanie użyty test ECR-RD12. Kwestionariusz ten ocenia lęk związany z przywiązaniem (6 pozycji) i unikanie związane z przywiązaniem (6 pozycji) z łącznie 12 pozycjami, ocenianymi na siedmiostopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki na skali wahają się od 1 do 7. Uważa się, że wyższe wyniki w jednym lub obu wymiarach wskazują na niepewną orientację przywiązania osoby dorosłej. Niższe wyniki wskazują na bezpieczną orientację przywiązania osoby dorosłej.
Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Seks
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Do oceny płci przy urodzeniu i obecnej płci służą dwa pytania z następującymi wariantami odpowiedzi: 1 – kobieta, 2 – mężczyzna, 3 – transpłciowość, 4 – inna.
Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wpis cyfrowy
Linia bazowa
Waga i wzrost (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Waga (kg) i wzrost (cm) zostaną ocenione przez wprowadzenie cyfr, a następnie przeliczone na BMI.
Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Edukacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykształcenie będzie oceniane za pomocą sześciu wariantów odpowiedzi (1 – kształcenie obowiązkowe, 2 – ukończony staż, 3 – liceum zawodowe, 4 – liceum, 5 – wykształcenie wyższe, 6 – dyplom uniwersytecki).
Linia bazowa
Zatrudnienie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zatrudnienie oceniane będzie poprzez cztery warianty odpowiedzi (1 – w zawodzie, 2 – w trakcie nauki, 3 – na emeryturze, 4 – bez pracy zarobkowej).
Linia bazowa
Stan cywilny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stan cywilny oceniany będzie za pomocą czterech wariantów odpowiedzi (1 – żonaty, 2 – związek partnerski, 3 – kawaler, 4 – wdowa/rozwódka).
Linia bazowa
Wyznanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyznanie będzie oceniane za pomocą sześciu opcji odpowiedzi (1 – chrześcijaństwo, 2 – buddyzm, 3 – hinduizm, 4 – islam, 5 – brak, 6 – inne).
Linia bazowa
Dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy są pytani, czy mają dzieci, stosując dychotomiczny format odpowiedzi (0 – nie, 1 – tak).
Linia bazowa
Dieta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji

Zwyczaje żywieniowe będą oceniane za pomocą następujących wariantów odpowiedzi: 1 – z dużą ilością mięsa, 2 – z małą ilością mięsa, 3 – z mięsem i bogactwem owoców i warzyw, 4 – wegetariański z rybami i/lub mlekiem/jajami, 5 – wegańskie.

Dodatkowo pytane jest również, czy taka dieta jest stosowana od co najmniej 6 miesięcy (0 – nie, 1 – tak).
Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Papierosy dziennie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Wpis cyfrowy
Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
dychotomiczny format odpowiedzi (0 - nie, 1 - tak)
Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Konsumpcja nielegalnych narkotyków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
dychotomiczny format odpowiedzi (0 - nie, 1 - tak)
Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Lek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Leki zostaną ocenione na podstawie bezpłatnej odpowiedzi.
Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Choroba umysłowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Choroba psychiczna zostanie oceniona na podstawie bezpłatnej odpowiedzi.
Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Subiektywne poczucie zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Subiektywne poczucie zdrowia będzie ujmowane za pomocą dziesięciostopniowej skali ocen (1 – wcale do 10 – zdecydowanie).
Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Religijność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Religijność będzie ujmowana za pomocą dziesięciostopniowej skali ocen (1 – wcale do 10 – zdecydowanie).
Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Duchowość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Duchowość będzie ujmowana za pomocą dziesięciostopniowej skali ocen (1 – wcale do 10 – zdecydowanie).
Wartość wyjściowa i 1 dzień po ostatniej interwencji
Wcześniejsze doświadczenia z medytacją
Ramy czasowe: Linia bazowa
dychotomiczny format odpowiedzi (0 - nie, 1 - tak)
Linia bazowa
Wcześniejsze doświadczenia z jogą
Ramy czasowe: Linia bazowa
dychotomiczny format odpowiedzi (0 - nie, 1 - tak)
Linia bazowa
Wcześniejsze doświadczenia z uważnością
Ramy czasowe: Linia bazowa
dychotomiczny format odpowiedzi (0 - nie, 1 - tak)
Linia bazowa
Poprzednie doświadczenia z progresywną relaksacją mięśni (PMR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
dychotomiczny format odpowiedzi (0 - nie, 1 - tak)
Linia bazowa
Poprzednie doświadczenia z Mindful Self-Compassion (MSC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
dychotomiczny format odpowiedzi (0 - nie, 1 - tak)
Linia bazowa
Praktyka wyuczonej praktyki (PMR lub MSC)
Ramy czasowe: 1 dzień po ostatniej interwencji
dychotomiczny format odpowiedzi (0 – nie, 1 – tak); w przypadku odpowiedzi „tak” (ćwiczę PMR/MSC) pytana jest o częstotliwość praktyk (1 – codziennie, 2 – kilka razy w tygodniu, 3 – raz w tygodniu, 4 – rzadziej niż raz w tygodniu), czas trwania praktyki (1 – poniżej 10 minut, 2 – 10-15 minut, 3 – powyżej 15 minut) oraz rodzaju praktyki (1 – zrytualizowana, 2 – nieformalna)
1 dzień po ostatniej interwencji
Sympatia do wyuczonej praktyki (PMR lub MSC)
Ramy czasowe: 1 dzień po ostatniej interwencji
Subiektywna sympatia do wyuczonej praktyki zostanie uchwycona za pomocą dziesięciostopniowej skali ocen (1 – wcale do 10 – zdecydowanie).
1 dzień po ostatniej interwencji
Sympatia trenera (PMR lub MSC)
Ramy czasowe: 1 dzień po ostatniej interwencji
Subiektywna sympatia trenera zostanie uchwycona za pomocą dziesięciostopniowej skali ocen (1 – wcale do 10 – zdecydowanie).
1 dzień po ostatniej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Współpracownicy

pro mente REHA

Śledczy

  • Główny śledczy: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUGrazXXX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj