Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

'Go With the Flow': effecten van bewuste zelfcompassie bij psychiatrische revalidatie

5 april 2022 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om meer inzicht te krijgen in de mogelijke effecten van een gestandaardiseerde 6-weekse Mindful Self-Compassion (MSC)-training op psychiatrische rehabilitatiepatiënten en doelen

  • inzicht te genereren in welke parameters van mentale gezondheid, en met name emotieregulatie, door MSC in deze setting kunnen worden verbeterd,
  • om effecten van MSC-training te vergelijken met een gevestigde ontspanningstraining (d.w.z. progressieve spierontspanning; PMR) en
  • om de algemene omstandigheden en kenmerken van de patiënt te bepalen die van invloed zijn op de effectiviteit van MSC-training.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

233

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Burgenland
      • Rust, Burgenland, Oostenrijk, 7071
        • pro mente REHA, Sonnenpark Neusiedlersee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Psychiatrische diagnose
  2. Ondertekend toestemmingsformulier
  3. Volledige beheersing van de Duitse taal

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd <18 jaar
  2. Acute psychotische episode, acute suïcidale neigingen en acute verslavingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Mindful Zelfcompassie
Gedragsmatig: Mindful Zelfcompassie
Mindful zelfcompassie is ontwikkeld door Neff en Germer als een specifiek soort op mindfulness gebaseerde interventies om zelfcompassie te bevorderen. Het combineert de vaardigheden van mindfulness en zelfcompassie en biedt een krachtig hulpmiddel voor emotionele veerkracht en het vergroten van het vermogen tot emotioneel welzijn. In deze studie wordt een verkorte versie van het MSC-programma gebruikt dat eenmaal per week gedurende 75 minuten wordt toegepast tijdens het verblijf van de patiënt in de revalidatiekliniek.
ACTIVE_COMPARATOR: Progressieve spierontspanning
Gedragsmatig: Progressieve spierontspanning
Progressive Muscle Relaxation van Jacobson is een diepe ontspanningstechniek die spierspanning helpt verlichten en is gebaseerd op de veronderstelling dat mentale kalmte een natuurlijk resultaat is van fysieke ontspanning. In deze studie wordt progressieve spierontspanning één keer per week gedurende 75 minuten toegepast tijdens het verblijf van de patiënt in de revalidatiekliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst verandering in emotieregulatie (ERQ)
Tijdsspanne: Baseline en 1 dag na de laatste interventie
De Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) meet twee veel voorkomende emotieregulatiestrategieën (cognitieve herwaardering en expressieve onderdrukking) met in totaal 10 items (herwaarderingsschaal: 6 items; onderdrukkingsschaal: 4 items), die worden beantwoord op een zevenpunts Likert-schaal variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens). Hoe hoger de score van een schaal (gemiddelde waarde variërend van 1 tot 7), hoe vaker de respectievelijke emotieregulatiestrategie wordt gebruikt.
Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Verandering in schema voor positieve en negatieve affecten (PANAS)
Tijdsspanne: Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bestaat uit 20 items en omvat twee dispositionele dimensies (positief affect en negatief affect), 10 items voor elke schaal. Er wordt gebruik gemaakt van een vijfpunts Likertschaal (1 - heel weinig tot 5 - extreem). Gemiddelde scores voor elk van de twee schalen kunnen variëren van 1 tot 5, waarbij lagere scores een lager niveau van positief/negatief affect vertegenwoordigen en hogere scores een hoger niveau van positief/negatief affect.
Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Herwaardering Inventiviteitstoets (RIT)
Tijdsspanne: 1 dag na de laatste ingreep
De Reappraisal Inventiveness Test (RIT) beoordeelt het emotieregulatievermogen op gedragsniveau. Deelnemers genereren cognitieve herwaarderingen voor verschillende situaties die woede opwekken om hun woede te verminderen. De vloeiendheid (totaal aantal gegenereerde niet-identieke ideeën die kwalificeerden als cognitieve herbeoordelingen) en flexibiliteit (aantal categorisch verschillende herbeoordelingen) van deze herbeoordelingen worden gemeten. De gegeven antwoorden worden onafhankelijk beoordeeld door twee onderzoekers. Daarnaast wordt de intensiteit van de opgewekte woede beoordeeld met een zevenpunts Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 6 (zeer).
1 dag na de laatste ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfcompassieschaal (SCS)
Tijdsspanne: Baseline en 1 dag na de laatste interventie
SCS geeft de mate van zelfcompassie weer door middel van 26 items die worden beantwoord op een vijfpunts Likertschaal (1 tot 5). Een hogere waarde (gemiddelde waarde variërend van 1 tot 5) duidt op een hoger niveau van zelfcompassie.
Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Wijziging in korte gezondheidsenquête (SF-12)
Tijdsspanne: Baseline en 1 dag na de laatste interventie
SF-12 meet kwaliteit van leven via 12 items beantwoord met verschillende antwoordformaten. De items worden gewogen en opgeteld om een ​​fysieke en mentale gezondheidsscore te geven die varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere gezondheid aangeeft.
Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Wijziging in korte symptomenlijst (BSI-18)
Tijdsspanne: Baseline en 1 dag na de laatste interventie
De BSI-18 beoordeelt psychiatrische symptomen in drie dimensies (somatisatie, depressie en angst), die kunnen worden samengevat in een globale ernstindex (GSI). Het bevat 18 items die beantwoord kunnen worden op een vijfpunts Likertschaal gaande van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem). Hogere waarden (variërend van 0 tot 24 in de drie dimensies; variërend van 0 tot 72 in de GSI) duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Verandering in multidimensionale inventaris voor religieus/spiritueel welzijn 12 (MI-RSB 12)
Tijdsspanne: Baseline en 1 dag na de laatste interventie
De MI-RSB 12 omvat vier verschillende dimensies van religieus en spiritueel welzijn, namelijk algemene religiositeit, vergeving, verbondenheid en immanente hoop, die kunnen worden samengevoegd tot een totale hoeveelheid religieus/spiritueel welzijn (RSB). Het instrument bestaat uit 12 items, drie items per dimensie, beantwoord via een zespunts Likertschaal (1 - helemaal mee oneens tot 6 - helemaal mee eens). Scores variëren van 3 tot 18 voor elke subschaal en van 12 tot 72 voor de algemene score van de RSB. Hogere scores duiden op een hoger religieus en spiritueel welzijn.
Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Verandering in geluk
Tijdsspanne: elke dag tijdens het verblijf in de revalidatiekliniek
De hoeveelheid subjectief geluk wordt weergegeven door één item, dat moet worden beantwoord op een 10-punts Likertschaal, waarbij 1 staat voor "helemaal niet gelukkig" en 10 voor "absoluut gelukkig".
elke dag tijdens het verblijf in de revalidatiekliniek

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie van persoonlijkheidsorganisatie (IPO-16)
Tijdsspanne: Baseline en 1 dag na de laatste interventie
De persoonlijkheidsstructuur wordt beoordeeld met de IPO-16, die bestaat uit de drie subschalen identiteitsdiffusie, primitieve afweer en realiteitstoetsing. De 16 items (identiteitsdiffusie: 6 items; primitieve afweer: 5 items; reality testing: 5 items) worden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal die loopt van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Er wordt een globale index gebruikt voor statistische analyse, die wordt verzameld door middel van alle items en varieert tussen 1 en 5. Een hogere waarde duidt op een hogere structurele bijzondere waardevermindering.
Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Ervaring in nauwe relaties (herzien, Duitse versie; ECR-RD12)
Tijdsspanne: Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Om algemene hechtingspatronen te beoordelen, wordt de ECR-RD12 gebruikt. Deze vragenlijst beoordeelt gehechtheidsgerelateerde angst (6 items) en gehechtheidsgerelateerde vermijding (6 items) met in totaal 12 items, beoordeeld op een zevenpunts Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Schaalscores variëren van 1 tot 7. Hogere scores op één of beide dimensies worden beschouwd als een aanwijzing voor een onveilige volwassen gehechtheidsoriëntatie. Lagere scores duiden op een veilige gehechtheidsoriëntatie van volwassenen.
Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Seks
Tijdsspanne: Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Er worden twee vragen gebruikt om het geslacht bij de geboorte en het huidige geslacht te beoordelen met de volgende antwoordmogelijkheden: 1 - vrouw, 2 - man, 3 - transgender, 4 - anders.
Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
Cijfer invoer
Basislijn
Gewicht en lengte (BMI)
Tijdsspanne: Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Gewicht (kg) en lengte (cm) worden beoordeeld door invoer van cijfers en vervolgens omgezet in BMI.
Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Onderwijs
Tijdsspanne: Basislijn
Het onderwijs wordt beoordeeld aan de hand van zes antwoordmogelijkheden (1 - verplicht onderwijs, 2 - voltooide leertijd, 3 - middelbaar beroepsonderwijs, 4 - middelbaar onderwijs, 5 - hbo-opleiding, 6 - universitaire opleiding).
Basislijn
Werkgelegenheid
Tijdsspanne: Basislijn
Werkgelegenheid wordt beoordeeld aan de hand van vier antwoordmogelijkheden (1 - staat in het beroep, 2 - studeert, 3 - gepensioneerd, 4 - zonder betaald werk).
Basislijn
Burgerlijke staat
Tijdsspanne: Basislijn
De burgerlijke staat wordt beoordeeld aan de hand van vier antwoordopties (1 - gehuwd, 2 - partnerschap, 3 - alleenstaand, 4 - weduwnaar/gescheiden).
Basislijn
Bekentenis
Tijdsspanne: Basislijn
Bekentenis wordt beoordeeld aan de hand van zes antwoordmogelijkheden (1 - christendom, 2 - boeddhisme, 3 - hindoeïsme, 4 - islam, 5 - geen, 6 - anders).
Basislijn
Kinderen
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers wordt gevraagd of ze kinderen hebben met behulp van een dichotoom antwoordformaat (0 - nee, 1 - ja).
Basislijn
Eetpatroon
Tijdsspanne: Baseline en 1 dag na de laatste interventie

Voedingsgewoonten worden beoordeeld met de volgende antwoordmogelijkheden: 1 - met veel vlees, 2 - met weinig vlees, 3 - met vlees en rijk aan groenten en fruit, 4 - vegetarisch met vis en/of melk/eieren, 5 - veganistisch.

Daarnaast wordt er ook gevraagd of dit dieet minimaal 6 maanden is gevolgd (0 - nee, 1 - ja).
Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Sigaretten per dag
Tijdsspanne: Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Cijfer invoer
Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: Baseline en 1 dag na de laatste interventie
dichotoom antwoordformaat (0 - nee, 1 - ja)
Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Consumptie van illegale drugs
Tijdsspanne: Baseline en 1 dag na de laatste interventie
dichotoom antwoordformaat (0 - nee, 1 - ja)
Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Medicatie
Tijdsspanne: Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Medicatie wordt beoordeeld bij gratis antwoord.
Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Geestelijke ziekte
Tijdsspanne: Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Geestesziekte wordt beoordeeld door gratis antwoord.
Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Subjectief gevoel van gezondheid
Tijdsspanne: Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Het subjectieve gevoel van gezondheid wordt vastgelegd via een tienpuntsschaal (1 - helemaal niet tot 10 - absoluut).
Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Religiositeit
Tijdsspanne: Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Religiositeit zal worden vastgelegd via een tienpuntsschaal (1 - helemaal niet tot 10 - absoluut).
Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Spiritualiteit
Tijdsspanne: Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Spiritualiteit wordt vastgelegd via een tienpuntsschaal (1 - helemaal niet tot 10 - absoluut).
Baseline en 1 dag na de laatste interventie
Eerdere ervaring met meditatie
Tijdsspanne: Basislijn
dichotoom antwoordformaat (0 - nee, 1 - ja)
Basislijn
Eerdere ervaring met yoga
Tijdsspanne: Basislijn
dichotoom antwoordformaat (0 - nee, 1 - ja)
Basislijn
Eerdere ervaring met mindfulness
Tijdsspanne: Basislijn
dichotoom antwoordformaat (0 - nee, 1 - ja)
Basislijn
Eerdere ervaring met Progressive Muscle Relaxation (PMR)
Tijdsspanne: Basislijn
dichotoom antwoordformaat (0 - nee, 1 - ja)
Basislijn
Ervaring met Mindful Zelfcompassie (MSC)
Tijdsspanne: Basislijn
dichotoom antwoordformaat (0 - nee, 1 - ja)
Basislijn
Praktijk van de aangeleerde praktijk (PMR of MSC)
Tijdsspanne: 1 dag na de laatste ingreep
dichotoom antwoordformaat (0 - nee, 1 - ja); indien beantwoord met "ja" (ik beoefen PMR/MSC) wordt gevraagd naar de frequentie van oefenen (1 - dagelijks, 2 - meerdere keren per week, 3 - een keer per week, 4 - minder dan een keer per week), de duur praktijk (1 - minder dan 10 minuten, 2 - 10-15 minuten, 3 - meer dan 15 minuten), en het type praktijk (1 - geritualiseerd, 2 - informeel)
1 dag na de laatste ingreep
Sympathie van de geleerde praktijk (PMR of MSC)
Tijdsspanne: 1 dag na de laatste ingreep
Subjectieve sympathie voor de aangeleerde praktijk zal worden vastgelegd via een tienpuntsschaal (1 - helemaal niet tot 10 - absoluut).
1 dag na de laatste ingreep
Sympathie van de trainer (PMR of MSC)
Tijdsspanne: 1 dag na de laatste ingreep
De subjectieve sympathie van de trainer wordt vastgelegd via een tienpuntsschaal (1 - helemaal niet tot 10 - absoluut).
1 dag na de laatste ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Medewerkers

pro mente REHA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MUGrazXXX

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren