Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Плывите по течению»: влияние осознанного сострадания к себе на психиатрическую реабилитацию

5 апреля 2022 г. обновлено: Medical University of Graz

Это исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание, чтобы получить более полное представление о возможных эффектах стандартизированного 6-недельного тренинга Mindful Self-Compassion (MSC) на психиатрическую реабилитацию стационарных пациентов и целей.

  • получить представление о том, какие параметры психического здоровья, и особенно регулирование эмоций, могут быть улучшены с помощью MSC в этой ситуации,
  • сравнить эффекты тренировки MSC с установленной тренировкой релаксации (т. е. прогрессивной мышечной релаксацией; PMR) и
  • определить общее состояние и характеристики пациента, влияющие на эффективность обучения МСК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

233

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Burgenland
      • Rust, Burgenland, Австрия, 7071
        • pro mente REHA, Sonnenpark Neusiedlersee

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Психиатрический диагноз
  2. Подписанная форма информированного согласия
  3. Полное владение немецким языком

Критерий исключения:

  1. Возраст <18 лет
  2. Острый психотический эпизод, острые суицидальные наклонности и острые наркотические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внимательное самосострадание
Поведенческий: Внимательное самосострадание
Внимательное самосострадание было разработано Неффом и Гермером как особый вид вмешательств, основанных на осознанности, для развития сострадания к себе. Он сочетает в себе навыки внимательности и сострадания к себе, предоставляя мощный инструмент эмоциональной устойчивости и повышая способность к эмоциональному благополучию. В данном исследовании используется сокращенная версия программы МСК, которая применяется один раз в неделю по 75 минут на протяжении всего пребывания пациентов в реабилитационном центре.
ACTIVE_COMPARATOR: Прогрессивная мышечная релаксация
Поведенческий: Прогрессивная мышечная релаксация
Прогрессивная мышечная релаксация Джейкобсона — это техника глубокой релаксации, которая помогает снять мышечное напряжение и основана на предположении, что умственное спокойствие является естественным результатом физического расслабления. В этом исследовании прогрессивная мышечная релаксация применялась один раз в неделю в течение 75 минут на протяжении всего пребывания пациентов в реабилитационной клинике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник изменения регуляции эмоций (ERQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Опросник регуляции эмоций (ERQ) измеряет две распространенные стратегии регуляции эмоций (когнитивная переоценка и экспрессивное подавление) с помощью в общей сложности 10 пунктов (шкала переоценки: 6 пунктов; шкала подавления: 4 пункта), ответы на которые оцениваются по семибалльной шкале Лайкерта. от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Чем выше балл по шкале (среднее значение от 1 до 7), тем чаще используется соответствующая стратегия регуляции эмоций.
Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Изменение графика положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Таблица позитивных и негативных аффектов (PANAS) состоит из 20 пунктов и охватывает два диспозиционных измерения (положительный аффект и негативный аффект), по 10 пунктов на каждую шкалу. Используется пятибалльная шкала Лайкерта (от 1 — очень незначительно до 5 — крайне). Средние баллы по каждой из двух шкал могут варьироваться от 1 до 5, при этом более низкие баллы представляют более низкие уровни положительного/отрицательного аффекта, а более высокие баллы представляют более высокие уровни положительного/отрицательного аффекта.
Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Повторный тест на изобретательность (RIT)
Временное ограничение: 1 день после последнего вмешательства
Тест переоценки изобретательности (RIT) оценивает способность регулировать эмоции на поведенческом уровне. Участники производят когнитивную переоценку различных провоцирующих гнев ситуаций, чтобы уменьшить свой гнев. Измеряются беглость (общее количество генерируемых неидентичных идей, квалифицируемых как когнитивные переоценки) и гибкость (количество категорически различных переоценок) этих переоценок. Данные ответы будут независимо оценены двумя исследователями. Кроме того, интенсивность индуцированного гнева будет оцениваться по семибалльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 6 (очень).
1 день после последнего вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы самосострадания (SCS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
SCS фиксирует степень сострадания к себе с помощью 26 пунктов, на которые можно ответить по пятибалльной шкале Лайкерта (от 1 до 5). Более высокое значение (среднее значение от 1 до 5) указывает на более высокий уровень сострадания к себе.
Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Изменение в кратком обследовании состояния здоровья (SF-12)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
SF-12 измеряет качество жизни с помощью 12 вопросов с разными форматами ответов. Элементы взвешиваются и суммируются, чтобы получить оценку физического и психического здоровья в диапазоне от 0 до 100, где более высокая оценка указывает на лучшее здоровье.
Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Изменение в кратком перечне симптомов (BSI-18)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
BSI-18 оценивает психические симптомы по трем параметрам (соматизация, депрессия и тревога), которые можно обобщить в глобальном индексе тяжести (GSI). Он содержит 18 вопросов, ответы на которые оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно). Более высокие значения (от 0 до 24 по трем измерениям; от 0 до 72 по GSI) указывают на большую тяжесть симптомов.
Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Изменение в многомерной инвентаризации религиозного/духовного благополучия 12 (MI-RSB 12)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
MI-RSB 12 охватывает четыре различных аспекта религиозного и духовного благополучия, а именно общую религиозность, прощение, связанность и имманентную надежду, которые можно свести к общей сумме религиозного/духовного благополучия (RSB). Инструмент состоит из 12 пунктов, по три пункта в каждом измерении, на которые можно ответить по шестибалльной шкале Лайкерта (от 1 – совершенно не согласен до 6 – полностью согласен). Баллы варьируются от 3 до 18 по каждой подшкале и от 12 до 72 по общему баллу RSB. Более высокие баллы указывают на более высокое религиозное и духовное благополучие.
Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Перемены в счастье
Временное ограничение: ежедневно во время пребывания в реабилитационной клинике
Количество субъективного счастья будет отражаться одним пунктом, на который нужно ответить по 10-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «совсем не доволен», а 10 — «абсолютно счастлив».
ежедневно во время пребывания в реабилитационной клинике

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опись организации личности (ИПО-16)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Структура личности будет оцениваться с помощью IPO-16, который состоит из трех подшкал: диффузии идентичности, примитивных защит и проверки реальности. 16 пунктов (распространение идентичности: 6 пунктов; примитивные защиты: 5 пунктов; проверка реальности: 5 пунктов) оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда). Для статистического анализа используется глобальный индекс, который рассчитывается как среднее значение всех элементов и находится в диапазоне от 1 до 5. Более высокое значение указывает на большее структурное нарушение.
Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Опыт близких отношений (пересмотренная немецкая версия; ECR-RD12)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Для оценки общих моделей прикрепления будет использоваться ECR-RD12. Этот опросник оценивает тревожность, связанную с привязанностью (6 пунктов) и избегание, связанное с привязанностью (6 пунктов), всего 12 пунктов, оцениваемых по семибалльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Баллы по шкале варьируются от 1 до 7. Считается, что более высокие баллы по одному или обоим параметрам указывают на ненадежную ориентацию привязанности к взрослому. Более низкие баллы указывают на безопасную ориентацию на взрослую привязанность.
Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Секс
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Для оценки пола при рождении и текущего пола используются два вопроса со следующими вариантами ответа: 1 - женский, 2 - мужской, 3 - трансгендерный, 4 - другой.
Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
Ввод цифр
Базовый уровень
Вес и рост (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Вес (кг) и рост (см) будут оцениваться путем ввода цифр и впоследствии будут преобразованы в ИМТ.
Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Образование
Временное ограничение: Базовый уровень
Образование будет оцениваться по шести вариантам ответа (1 – обязательное образование, 2 – завершенное ученичество, 3 – профессиональная средняя школа, 4 – средняя школа, 5 – высшее образование, 6 – высшее образование).
Базовый уровень
Работа
Временное ограничение: Базовый уровень
Занятость будет оцениваться по четырем вариантам ответа (1 - по профессии, 2 - по образованию, 3 - на пенсии, 4 - без оплачиваемой работы).
Базовый уровень
Семейное положение
Временное ограничение: Базовый уровень
Семейное положение будет оцениваться по четырем вариантам ответа (1 - женат, 2 - партнерство, 3 - холост, 4 - вдовец/разведен).
Базовый уровень
Признание
Временное ограничение: Базовый уровень
Исповедь будет оцениваться по шести вариантам ответа (1 - христианство, 2 - буддизм, 3 - индуизм, 4 - ислам, 5 - нет, 6 - другое).
Базовый уровень
Дети
Временное ограничение: Базовый уровень
Участников спрашивают, есть ли у них дети, используя формат дихотомического ответа (0 – нет, 1 – да).
Базовый уровень
Диета
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства

Пищевые привычки будут оцениваться со следующими вариантами ответов: 1 - с большим количеством мяса, 2 - с небольшим количеством мяса, 3 - с мясом и с высоким содержанием фруктов и овощей, 4 - вегетарианское с рыбой и/или молоком/яйцами, 5 - веган.

Кроме того, также спрашивают, соблюдается ли эта диета не менее 6 месяцев (0 – нет, 1 – да).
Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Сигарет в день
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Ввод цифр
Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Потребление алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
дихотомический формат ответа (0 - нет, 1 - да)
Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Употребление запрещенных наркотиков
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
дихотомический формат ответа (0 - нет, 1 - да)
Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Медикамент
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Лекарство будет оцениваться по бесплатному ответу.
Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Психическое заболевание
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Психическое заболевание будет оцениваться по бесплатному ответу.
Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Субъективное ощущение здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Субъективное самочувствие будет фиксироваться по десятибалльной оценочной шкале (от 1 - совсем нет до 10 - абсолютно).
Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Религиозность
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Религиозность будет фиксироваться по десятибалльной шкале оценок (от 1 — совсем не до 10 — абсолютно).
Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Духовность
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Духовность будет улавливаться по десятибалльной шкале оценок (от 1 — совсем нет до 10 — абсолютно).
Исходный уровень и 1 день после последнего вмешательства
Предыдущий опыт медитации
Временное ограничение: Базовый уровень
дихотомический формат ответа (0 - нет, 1 - да)
Базовый уровень
Предыдущий опыт занятий йогой
Временное ограничение: Базовый уровень
дихотомический формат ответа (0 - нет, 1 - да)
Базовый уровень
Предыдущий опыт осознанности
Временное ограничение: Базовый уровень
дихотомический формат ответа (0 - нет, 1 - да)
Базовый уровень
Предыдущий опыт прогрессивной мышечной релаксации (PMR)
Временное ограничение: Базовый уровень
дихотомический формат ответа (0 - нет, 1 - да)
Базовый уровень
Предыдущий опыт осознанного самосострадания (MSC)
Временное ограничение: Базовый уровень
дихотомический формат ответа (0 - нет, 1 - да)
Базовый уровень
Практика изученной практики (либо PMR, либо MSC)
Временное ограничение: 1 день после последнего вмешательства
дихотомический формат ответа (0 - нет, 1 - да); при ответе «да» (практикую ПМР/МСЦ) спрашивается частота занятий (1 – ежедневно, 2 – несколько раз в неделю, 3 – раз в неделю, 4 – реже раза в неделю), продолжительность практики (1 - менее 10 минут, 2 - 10-15 минут, 3 - более 15 минут) и вида практики (1 - ритуализированная, 2 - неформальная)
1 день после последнего вмешательства
Сочувствие изученной практике (либо PMR, либо MSC)
Временное ограничение: 1 день после последнего вмешательства
Субъективная симпатия к изученной практике будет зафиксирована по десятибалльной оценочной шкале (от 1 — совсем нет до 10 — абсолютно).
1 день после последнего вмешательства
Симпатия тренера (либо PMR, либо MSC)
Временное ограничение: 1 день после последнего вмешательства
Субъективная симпатия тренера будет улавливаться по десятибалльной шкале оценок (от 1 — совсем нет до 10 — абсолютно).
1 день после последнего вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Соавторы

pro mente REHA

Следователи

  • Главный следователь: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MUGrazXXX

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внимательное самосострадание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться