CTCに基づくmCRC患者の治療反応予測システム
2021年6月2日 更新者：Fudan University
循環腫瘍細胞に基づく転移性結腸直腸癌の治療反応予測システム
この研究は転移性結腸直腸がん患者を登録しています。
治療プロセスのさまざまな時点で CTC を検出します。
mCRC 患者における CTC の分子アトラスの説明。
mCTC 患者の反応予測システムを構築および検証する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jianmin Xu
- 電話番号：+8613501984869
- メール：xujmin@aiiyun.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
標的療法の有無にかかわらず化学療法を受けている転移性結腸直腸がん（肺または肝臓に転移がある）患者
説明
包含基準:
- 年齢は18～80歳。
組織学的に証明された結腸直腸肝転移
肝臓優性疾患を有する（肝外転移、肺転移に限定）
エコグ 0-1
平均余命が3か月以上
適切な血液機能: 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5×109/l、 血小板数≧75×109/l、および国際正規化比（INR）≦1.3
適切な肝臓および腎臓の機能：総ビリルビン ≤ 2.0 mg/dl、アラニン アミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸 アミノトランスフェラーゼ ≤ 正常の上限の 5 倍、アルブミン ≥ 2.5 g/dl、血清クレアチニン≤2.0 mg/dl
治験参加のための書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 5年以内の他の悪性腫瘍の既往歴
肝臓および肺以外の転移がある
最初の採血前に何らかの治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研修グループ
応答予測モデルの構築に使用されたトレーニング コホート
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治療のさまざまな時点（PR、PD、術前、術後など）での CTC の検出
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検証グループ
応答予測モデルの検証に使用された検証コホート
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治療のさまざまな時点（PR、PD、術前、術後など）での CTC の検出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度
時間枠：1年
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応答予測モデルの感度
|
1年
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特異性
時間枠：1年
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応答予測モデルの特異性
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年6月15日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月2日
最初の投稿 (実際)
2021年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月2日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。