Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsresponsvoorspellingssysteem van mCRC-patiënten op basis van CTC

2 juni 2021 bijgewerkt door: Fudan University

Voorspellingssysteem voor behandelingsrespons van gemetastaseerde colorectale kanker op basis van circulerende tumorcellen

Aan deze studie namen patiënten met uitgezaaide colorectale kanker deel. Detectie van CTC op verschillende punten in het behandelproces. Beschrijving van de moleculaire atlas van CTC bij mCRC-patiënten. Het bouwen en valideren van een responsvoorspellingssysteem van mCTC-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (met long- of levermetastasen) die chemotherapie krijgen met of zonder targettherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80 jaar;

histologisch bewezen colorectale levermetastasen

Met leverdominante ziekte (extrahepatische metastasen beperkt tot longmetastasen)

ECOG 0-1

Een levensverwachting van ≥ 3 maanden

Adequate hematologische functie: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/l, bloedplaatjes ≥75×109/l en internationaal genormaliseerde ratio (INR) ≤1,3

Adequate lever- en nierfunctie: totaal bilirubine ≤ 2,0 mg/dl, alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase ≤ 5x bovengrens van normaal en albumine ≥ 2,5 g/dl, serumcreatinine≤2,0 mg/dl

Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere eerdere maligniteit binnen 5 jaar

Andere uitzaaiingen hebben dan lever- en longmetastasen

Een behandeling ondergaan vóór de eerste bloedafname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Trainingsgroep
Het trainingscohort dat gebruikt werd om het responsvoorspellingsmodel te bouwen
Diagnostische toets: Circulerende tumorcel
Detectie van CTC op verschillende behandelmomenten (zoals PR, PD, pre- en postoperatief)
Validatie groep
Het validatiecohort dat werd gebruikt om het responsvoorspellingsmodel te valideren
Diagnostische toets: Circulerende tumorcel
Detectie van CTC op verschillende behandelmomenten (zoals PR, PD, pre- en postoperatief)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 1 jaar
De gevoeligheid van het responsvoorspellingsmodel
1 jaar
Specificiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
De specificiteit van het responsvoorspellingsmodel
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZSCTC2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren