Sistema de previsão de resposta ao tratamento de pacientes mCRC com base em CTC
Sistema de previsão de resposta ao tratamento de câncer colorretal metastático com base em células tumorais circulantes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jianmin Xu
- Número de telefone: +8613501984869
- E-mail: xujmin@aiiyun.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80 anos;
metástase hepática colorretal comprovada histologicamente
Com doença hepática dominante (metástases extra-hepáticas limitadas a metástases pulmonares)
ECOG 0-1
Uma expectativa de vida de ≥ 3 meses
Função hematológica adequada: contagem absoluta de neutrófilos (CAN)≥1,5×109/l, plaquetas ≥75 × 109/l e razão normalizada internacional (INR) ≤1,3
Função hepática e renal adequadas: bilirrubina total ≤2,0 mg/dl, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase ≤ 5x limite superior do normal e albumina ≥2,5 g/dl, creatinina sérica≤2,0 mg/dl
Consentimento informado por escrito para participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Outra malignidade anterior em 5 anos
Tiver metástases diferentes das metástases hepáticas e pulmonares
Receber qualquer tratamento antes da primeira coleta de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de treinamento
A coorte de treinamento que costumava construir o modelo de previsão de resposta
|
Detecção de CTC em diferentes momentos de tratamento (como PR, PD, pré e pós-operatório)
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Grupo de Validação
A coorte de validação usada para validar o modelo de previsão de resposta
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Detecção de CTC em diferentes momentos de tratamento (como PR, PD, pré e pós-operatório)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade
Prazo: 1 ano
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A sensibilidade do modelo de previsão de resposta
|
1 ano
|
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Especificidade
Prazo: 1 ano
|
A especificidade do modelo de previsão de resposta
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias
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- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Processos Neoplásicos
- Neoplasia Metástase
- Neoplasias Colorretais
- Células Neoplásicas Circulantes
Outros números de identificação do estudo
- ZSCTC2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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