Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система прогнозирования ответа на лечение пациентов с мКРР на основе ЦОК

2 июня 2021 г. обновлено: Fudan University

Система прогнозирования ответа на лечение метастатического колоректального рака на основе циркулирующих опухолевых клеток

В это исследование были включены пациенты с метастатическим колоректальным раком. Обнаружение ЦОК на разных этапах процесса лечения. Описание молекулярного атласа ЦОК у пациентов с мКРР. Создание и проверка системы прогнозирования ответа пациентов с mCTC.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jianmin Xu
  • Номер телефона: +8613501984869
  • Электронная почта: xujmin@aiiyun.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с метастатическим колоректальным раком (с метастазами в легкие или печень), получающие химиотерапию с таргетной терапией или без нее

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-80 лет;

гистологически доказанный колоректальный метастаз в печень

При поражении печени (внепеченочные метастазы ограничены метастазами в легкие)

ЭКОГ 0-1

Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев

Адекватная гематологическая функция: абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥1,5×109/л, тромбоциты ≥75×109/л и международное нормализованное отношение (МНО) ≤1,3

Адекватная функция печени и почек: общий билирубин ≤2,0 мг/дл, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза ≤ 5-кратного верхнего предела нормы и альбумин ≥2,5 г/дл, креатинин сыворотки ≤2,0 мг/дл

Письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Другие предшествующие злокачественные новообразования в течение 5 лет

Имеются метастазы, отличные от метастазов в печень и легкие.

Получение любого лечения до первого забора крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Учебная группа
Учебная когорта, которая использовалась для построения модели прогнозирования ответа
Диагностический тест: Циркулирующая опухолевая клетка
Обнаружение ЦОК в разные моменты времени лечения (например, PR, PD, до и после операции)
Группа проверки
Когорта проверки, которая использовалась для проверки модели прогнозирования ответа
Диагностический тест: Циркулирующая опухолевая клетка
Обнаружение ЦОК в разные моменты времени лечения (например, PR, PD, до и после операции)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность
Временное ограничение: 1 год
Чувствительность модели прогнозирования отклика
1 год
Специфика
Временное ограничение: 1 год
Специфика модели прогнозирования ответа
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZSCTC2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться