Prediksjonssystem for behandlingsrespons for mCRC-pasienter basert på CTC
Behandlingsrespons prediksjonssystem for metastatisk kolorektal kreft basert på sirkulerende tumorceller
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jianmin Xu
- Telefonnummer: +8613501984869
- E-post: xujmin@aiiyun.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-80 år;
histologisk påvist kolorektal levermetastase
Med leverdominant sykdom (ekstrahepatiske metastaser begrenset til lungemetastaser)
ECOG 0-1
Forventet levetid på ≥ 3 måneder
Tilstrekkelig hematologisk funksjon: absolutt nøytrofiltall (ANC)≥1,5×109/l, blodplater ≥75×109/l, og internasjonalt normalisert forhold (INR) ≤1,3
Tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon: total bilirubin ≤2,0 mg/dl, alaninaminotransferase, aspartataminotransferase ≤ 5x øvre normalgrense og albumin≥2,5 g/dl, serumkreatinin≤2,0 mg/dl
Skriftlig informert samtykke for deltakelse i rettssaken.
Ekskluderingskriterier:
- Annen tidligere malignitet innen 5 år
Har andre metastaser enn lever- og lungemetastaser
Får behandling før første blodprøvetaking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Treningsgruppe
Treningskullet som pleide å bygge responsprediksjonsmodellen
|
Å oppdage CTC på forskjellige tidspunkter for behandling (som PR, PD, før og etter operasjon)
|
|
Valideringsgruppe
Valideringskohorten som brukte til å validere responsprediksjonsmodellen
|
Å oppdage CTC på forskjellige tidspunkter for behandling (som PR, PD, før og etter operasjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet
Tidsramme: 1 år
|
Sensitiviteten til responsprediksjonsmodellen
|
1 år
|
|
Spesifisitet
Tidsramme: 1 år
|
Spesifisiteten til responsprediksjonsmodellen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Neoplastiske prosesser
- Neoplasma Metastase
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplastiske celler, sirkulerende
Andre studie-ID-numre
- ZSCTC2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .