Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System przewidywania odpowiedzi na leczenie pacjentów z mCRC na podstawie CTC

2 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Fudan University

System przewidywania odpowiedzi na leczenie raka jelita grubego z przerzutami na podstawie krążących komórek nowotworowych

To badanie obejmowało pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami. Wykrywanie CTC w różnych punktach procesu obróbki. Opis atlasu molekularnego CTC u pacjentów z mCRC. Budowa i walidacja systemu przewidywania odpowiedzi pacjentów mCTC.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przerzutowym rakiem jelita grubego (z przerzutami do płuc lub wątroby), którzy otrzymują chemioterapię z terapią celowaną lub bez

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-80 lat;

potwierdzone histologicznie przerzuty do wątroby w jelicie grubym

Z dominującą chorobą wątroby (przerzuty pozawątrobowe ograniczone do przerzutów do płuc)

ECOG 0-1

Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące

Właściwa funkcja hematologiczna: bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥1,5×109/l, płytki krwi ≥75×109/l i międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) ≤1,3

Właściwa czynność wątroby i nerek: bilirubina całkowita ≤2,0 mg/dl, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa ≤5x górna granica normy i albumina ≥2,5 g/dl, kreatynina w surowicy ≤2,0 mg/dl

Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Inny wcześniejszy nowotwór złośliwy w ciągu 5 lat

Mają przerzuty inne niż przerzuty do wątroby i płuc

Otrzymywanie jakiegokolwiek leczenia przed pierwszym pobraniem krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa szkoleniowa
Kohorta szkoleniowa, która posłużyła do zbudowania modelu przewidywania odpowiedzi
Test diagnostyczny: Krążąca komórka nowotworowa
Wykrywanie CTC w różnych punktach czasowych leczenia (np. PR, PD, przed i po operacji)
Grupa Walidacyjna
Kohorta sprawdzania poprawności, która służyła do sprawdzania poprawności modelu przewidywania odpowiedzi
Test diagnostyczny: Krążąca komórka nowotworowa
Wykrywanie CTC w różnych punktach czasowych leczenia (np. PR, PD, przed i po operacji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: 1 rok
Czułość modelu przewidywania odpowiedzi
1 rok
Specyficzność
Ramy czasowe: 1 rok
Specyfika modelu predykcji odpowiedzi
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZSCTC2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj