Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsrespons forudsigelsessystem for mCRC-patienter baseret på CTC

2. juni 2021 opdateret af: Fudan University

Behandlingsrespons forudsigelsessystem for metastatisk kolorektal cancer baseret på cirkulerende tumorceller

Denne undersøgelse omfatter patienter med metastatisk kolorektal cancer. Detektering af CTC på forskellige punkter i behandlingsprocessen. Beskriver det molekylære atlas af CTC hos mCRC-patienter. Opbygning og validering af et responsforudsigelsessystem for mCTC-patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastatisk kolorektal cancer (med lunge- eller levermetastaser), som får kemoterapi med eller uden målterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år;

histologisk påvist kolorektal levermetastase

Med leverdominant sygdom (ekstrahepatiske metastaser begrænset til lungemetastaser)

ØKOG 0-1

En forventet levetid på ≥ 3 måneder

Tilstrækkelig hæmatologisk funktion: absolut neutrofiltal (ANC)≥1,5×109/l, blodplader ≥75×109/l og international normaliseret ratio (INR) ≤1,3

Tilstrækkelig lever- og nyrefunktion: total bilirubin ≤2,0 mg/dl, alaninaminotransferase, aspartataminotransferase ≤ 5x øvre normalgrænse og albumin≥2,5 g/dl, serumkreatinin≤2,0 mg/dl

Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden tidligere malignitet inden for 5 år

Har andre metastaser end lever- og lungemetastaser

Modtagelse af enhver behandling før første blodprøvetagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Træningsgruppe
Den træningskohorte, der plejede at bygge responsforudsigelsesmodellen
Diagnostisk test: Cirkulerende tumorcelle
Detektering af CTC på forskellige tidspunkter for behandling (såsom PR, PD, før og efter operation)
Valideringsgruppe
Valideringskohorten, der bruges til at validere responsforudsigelsesmodellen
Diagnostisk test: Cirkulerende tumorcelle
Detektering af CTC på forskellige tidspunkter for behandling (såsom PR, PD, før og efter operation)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: 1 år
Følsomheden af ​​responsforudsigelsesmodellen
1 år
Specificitet
Tidsramme: 1 år
Specificiteten af ​​responsforudsigelsesmodellen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZSCTC2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirkulerende tumorcelle

Kliniske forsøg med Cirkulerende tumorcelle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner