MCRC-potilaiden hoitovasteen ennustusjärjestelmä, joka perustuu CTC:hen
Metastaattisen paksusuolensyövän hoitovasteen ennustusjärjestelmä, joka perustuu kiertäviin kasvainsoluihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianmin Xu
- Puhelinnumero: +8613501984869
- Sähköposti: xujmin@aiiyun.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta;
histologisesti todistettu paksusuolen ja maksan etäpesäke
Maksan hallitseva sairaus (ekstrahepaattiset etäpesäkkeet rajoittuvat keuhkometastaaseihin)
ECOG 0-1
Odotettavissa oleva elinikä ≥ 3 kuukautta
Riittävä hematologinen toiminta: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 × 109/l, verihiutaleet≥75×109/l ja kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤1,3
Riittävä maksan ja munuaisten toiminta: kokonaisbilirubiini ≤ 2,0 mg/dl, alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi ≤ 5x normaalin yläraja ja albumiini ≥ 2,5 g/dl, seerumin kreatiniini < 2,0 mg/dl
Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu aiempi pahanlaatuisuus 5 vuoden sisällä
Sinulla on muita etäpesäkkeitä kuin maksa- ja keuhkometastaaseja
Hoidon saaminen ennen ensimmäistä verenottoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutusryhmä
Koulutuskohortti, joka rakensi vasteen ennustemallin
|
CTC:n havaitseminen eri hoidon ajankohtina (kuten PR, PD, ennen leikkausta ja sen jälkeen)
|
|
Validointiryhmä
Validointikohortti, jota käytettiin vastauksen ennustemallin vahvistamiseen
|
CTC:n havaitseminen eri hoidon ajankohtina (kuten PR, PD, ennen leikkausta ja sen jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vastauksen ennustemallin herkkyys
|
1 vuosi
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vastauksen ennustemallin spesifisyys
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasman metastaasit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplastiset solut, kiertävät
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZSCTC2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .