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Sistema de predicción de respuesta al tratamiento de pacientes con mCRC basado en CTC

2 de junio de 2021 actualizado por: Fudan University

Sistema de predicción de la respuesta al tratamiento del cáncer colorrectal metastásico basado en células tumorales circulantes

Este estudio inscribió a pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Detección de CTC en diferentes puntos del proceso de tratamiento. Describir el atlas molecular de CTC en pacientes con CCRm. Construcción y validación de un sistema de predicción de respuesta de pacientes con mCTC.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jianmin Xu
  • Número de teléfono: +8613501984869
  • Correo electrónico: xujmin@aiiyun.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer colorrectal metastásico (con metástasis de pulmón o hígado) que reciben quimioterapia con o sin terapia dirigida

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-80 años;

metástasis hepática colorrectal comprobada histológicamente

Con enfermedad hepática dominante (metástasis extrahepáticas limitadas a metástasis pulmonares)

ECOG 0-1

Una esperanza de vida de ≥ 3 meses

Función hematológica adecuada: recuento absoluto de neutrófilos (RAN)≥1,5×109/l, plaquetas ≥ 75×109/l, e índice internacional normalizado (INR) ≤ 1,3

Función hepática y renal adecuada: bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dl, alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa ≤ 5 veces el límite superior de lo normal y albúmina ≥ 2,5 g/dl, creatinina sérica≤2,0 mg/dl

Consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo.

Criterio de exclusión:

  • Otras neoplasias malignas previas en los últimos 5 años

Tiene metástasis que no sean metástasis hepáticas y pulmonares.

Recibir algún tratamiento antes de la primera extracción de sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de entrenamiento
La cohorte de entrenamiento que solía construir el modelo de predicción de respuesta
Detección de CTC en diferentes puntos de tiempo de tratamiento (como PR, PD, antes y después de la operación)
Grupo de validación
La cohorte de validación que se utilizó para validar el modelo de predicción de respuesta
Detección de CTC en diferentes puntos de tiempo de tratamiento (como PR, PD, antes y después de la operación)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
La sensibilidad del modelo de predicción de respuesta
1 año
Especificidad
Periodo de tiempo: 1 año
La especificidad del modelo de predicción de respuesta
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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