CTC 기반 mCRC 환자의 치료 반응 예측 시스템
2021년 6월 2일 업데이트: Fudan University
순환종양세포 기반 전이성 대장암 치료 반응 예측 시스템
이 연구는 전이성 결장직장암 환자를 등록했습니다.
치료 과정의 여러 지점에서 CTC 감지.
mCRC 환자에서 CTC의 분자 아틀라스를 설명합니다.
mCTC 환자의 반응 예측 시스템 구축 및 검증.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianmin Xu
- 전화번호: +8613501984869
- 이메일: xujmin@aiiyun.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
표적 요법의 유무에 관계없이 화학 요법을 받는 전이성 대장암(폐 또는 간 전이 포함) 환자
설명
포함 기준:
- 18-80세;
조직학적으로 입증된 결장 직장 간 전이
간 우성 질환(폐 전이에 국한된 간외 전이)이 있는 경우
ECOG 0-1
기대 수명 ≥ 3개월
적절한 혈액학적 기능: 절대호중구수(ANC)≥1.5×109/l, 혈소판≥75×109/l, 국제 표준화 비율(INR) ≤1.3
적절한 간 및 신장 기능: 총 빌리루빈 ≤2.0 mg/dl, 알라닌 아미노전이효소, 아스파테이트 아미노전이효소 ≤ 정상 상한치의 5배, 알부민≥2.5 g/dl, 혈청 크레아티닌≤2.0 mg/dl
시험 참여에 대한 서면 동의서.
제외 기준:
- 5년 이내의 기타 이전 악성 종양
간 및 폐 전이 이외의 전이가 있는 경우
첫 채혈 전에 치료를 받는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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교육 그룹
응답 예측 모델을 구축하는 데 사용된 훈련 코호트
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다양한 치료 시점(예: PR, PD, 수술 전 및 후)에서 CTC 감지
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검증 그룹
응답 예측 모델을 검증하는 데 사용된 검증 코호트
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다양한 치료 시점(예: PR, PD, 수술 전 및 후)에서 CTC 감지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감광도
기간: 일년
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응답 예측 모델의 민감도
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일년
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특성
기간: 일년
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응답 예측 모델의 특이성
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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