睡眠衛生管理が血糖値調節に及ぼす影響
糖尿病患者を対象とした睡眠衛生管理が血糖値調節に及ぼす影響:ランダム化対照研究
調査の概要
詳細な説明
糖尿病と睡眠の質の低下との関係を調査した研究は文献に数多くありますが、ほとんどの研究は横断的なものです。 これらの研究では睡眠の質と血糖調節の関係が明確に示されていますが、睡眠の質の補正が血糖調節に及ぼす影響を観察することを目的とした研究はほとんどありませんでした。 この結果、2020年に実施されたメタ分析で取り上げられた35のガイドラインのうち、推奨事項に睡眠が含まれているのは14ガイドラインのみで、睡眠時間と質の最適化、睡眠障害の管理が6つのガイドラインで治療的アプローチとして議論されている。 これらのガイドラインでも、ライフスタイル介入と自己管理教育の治療目標として最適な睡眠時間を推奨しているガイドラインは 3 つだけであり、T2DM における血糖目標を達成する手段として最適な睡眠を特定しているガイドラインは 1 つあります。
このランダム化対照研究では、睡眠衛生を高めるための簡単なライフスタイルの変更を含む教育が 2 型糖尿病患者の血糖調節に効果があるかどうかを実証することにより、糖尿病の治療に関するガイドラインの証拠を提供することを目的としています。
使用するテストに基づく検出力分析では、タイプ 1 誤差 (α) = 0.05、タイプ 2 誤差 (1-β) = 0.95 の場合、効果量は 0.5 と見なされます。サンプル サイズは合計 210 (各グループにつき 105) である必要があると計算されました。
睡眠障害、質問への回答を妨げることが知られている言語または精神医学的問題を抱えている患者、および最初の対照検査で抗糖尿病治療が変更された患者は研究から除外される。
初回の訪問では、参加者はHbA1c測定を含む日常的な糖尿病管理のほか、研究者が作成した社会人口学的データ収集アンケート、糖尿病と睡眠問題に関する質問を含む20の質問からなるアンケート、およびトルコ版の質問票が投与される。対面インタビュー手法によるピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)。
さらに、症例グループに含まれる各患者には、一対一の睡眠衛生教育と睡眠衛生に関連する 10 のライフスタイルの変更が記載されたパンフレットが渡されました。その内容は研究者によって作成されました。
睡眠衛生に関するリーフレットでの推奨事項:
- 眠くなったらベッドに入ります。 30分以上ベッドに横たわっている場合は、ベッドから起きてください。 眠くなったらベッドに戻ってください
- 日中は1時間以上眠らないようにしましょう。
- 夕方の重くて脂肪の多い食事は避け、空腹または満腹状態で就寝しないでください。 コーヒー、紅茶、コーラ、エナジードリンク、アルコールなどの飲み物は避けてください。
- 夕方には定期的に運動や散歩をしましょう。ただし、就寝の 3 ~ 4 時間前には激しい運動は避けてください。
- 体内時計を正しく働かせるためには、規則正しい生活を心がけましょう。 毎日同じ時間にベッドから起きましょう。 たとえ夜の別の時間に就寝したとしても、朝起きるべき時間に起きてください。 週末であってもこのルールに従い、常に同じ時間に起きる習慣をつけましょう。 就寝時間と起床時間は睡眠パターンを維持する上で重要です。
- ベッドは睡眠目的のみにご使用ください。 ベッドの中で食事、テレビを見る、本を読む、翌日の計画を立てるなどの活動をしないでください。
- 寝室は静かで暗い場所にしてください
- 寝る前にホラー映画を見たり、冒険本を読んだりするなどの刺激的な活動は避けてください。
- ストレスの多い生活を避けるようにしてください。
- 医師の知識なしに睡眠薬を決して服用しないでください。
参加者全員の次回の来院時には、HbA1c に加えて PSQI が投与され、症例グループには声明ベースの「睡眠衛生教育遵守アンケート」が実施され、睡眠衛生教育遵守アンケートの項目を遵守したかどうかが質問されます。最初の面接で推奨される睡眠衛生教育教材。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Altındağ
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Ankara、Altındağ、七面鳥、06110
- University of Health Sciences Turkey Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究期間中に2型糖尿病の診断で当院に入院した患者
除外基準:
- 既知の睡眠障害のある患者、
- 言語または精神疾患により質問に回答できなかった
- 最初の対照検査中に抗糖尿病治療の変更を受けた患者
- 初診日から6か月以内に定期検査のため再入院しなかった方
- 推奨事項に従わないと宣言した患者は研究から除外された
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:症例群
症例グループの患者は、研究者による1対1の睡眠衛生トレーニングを受け、睡眠衛生に関連する10のライフスタイル変更を含むパンフレット、および最初の面接と最後の面接での評価を受け、定期的な健康管理を受け、
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介入なし:対照群
対照群の患者は最初の面接と最後の面接で評価され、日常的な健康管理を受け、研究中に介入は行われなかった。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数スコア
時間枠:初回来院から3~6ヶ月以内
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提供されたトレーニングによって睡眠の質が向上したかどうかを判断するために、ピッツバーグ睡眠の質指数スコアが使用されました。最初に測定されたピッツバーグ睡眠の質指数スコアと比較して、2 番目に測定された指数スコアが増加した場合は、睡眠の質が低下していることを示します。
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初回来院から3~6ヶ月以内
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Hba1c ミリモル/モル
時間枠:初回来院から3~6ヶ月以内
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血糖調節の変化を検出するには、HbA1c 値が使用されます。
最初に測定した HbA1c 値と比較して 2 番目に測定した HbA1c 値が減少していれば、血糖調節にプラスの効果があることがわかります。
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初回来院から3~6ヶ月以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Süleyman Görpelioğlu, Prof.Dr.、Academic Staff
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kachi Y, Nakao M, Takeuchi T, Yano E. Association between insomnia symptoms and hemoglobin A1c level in Japanese men. PLoS One. 2011;6(7):e21420. doi: 10.1371/journal.pone.0021420. Epub 2011 Jul 1.
- Tan X, van Egmond L, Chapman CD, Cedernaes J, Benedict C. Aiding sleep in type 2 diabetes: therapeutic considerations. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Jan;6(1):60-68. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30233-4. Epub 2017 Aug 24.
- Nedeltcheva AV, Scheer FA. Metabolic effects of sleep disruption, links to obesity and diabetes. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2014 Aug;21(4):293-8. doi: 10.1097/MED.0000000000000082.
- Spiegel K, Tasali E, Leproult R, Van Cauter E. Effects of poor and short sleep on glucose metabolism and obesity risk. Nat Rev Endocrinol. 2009 May;5(5):253-61. doi: 10.1038/nrendo.2009.23.
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- Smyth A, Jenkins M, Dunham M, Kutzer Y, Taheri S, Whitehead L. Systematic review of clinical practice guidelines to identify recommendations for sleep in type 2 diabetes mellitus management. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Dec;170:108532. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108532. Epub 2020 Nov 4.
- Zhu B, Hershberger PE, Kapella MC, Fritschi C. The relationship between sleep disturbance and glycaemic control in adults with type 2 diabetes: An integrative review. J Clin Nurs. 2017 Dec;26(23-24):4053-4064. doi: 10.1111/jocn.13899. Epub 2017 Jul 17.
- Chasens ER, Korytkowski M, Sereika SM, Burke LE. Effect of poor sleep quality and excessive daytime sleepiness on factors associated with diabetes self-management. Diabetes Educ. 2013 Jan-Feb;39(1):74-82. doi: 10.1177/0145721712467683. Epub 2012 Nov 27.
- Seibert PS, Valerio J, DeHaas C. The concomitant relationship shared by sleep disturbances and type 2 diabetes: developing telemedicine as a viable treatment option. J Diabetes Sci Technol. 2013 Nov 1;7(6):1607-15. doi: 10.1177/193229681300700621.
- Larcher S, Benhamou PY, Pepin JL, Borel AL. Sleep habits and diabetes. Diabetes Metab. 2015 Sep;41(4):263-271. doi: 10.1016/j.diabet.2014.12.004. Epub 2015 Jan 23.
便利なリンク
- TEMD Diabetes Mellitus Çalışma ve Eğitim Grubu, Diagnosis and Monitoring Guide for Diabetes Mellitus and Its Complications 2020 Türkiye Endokrinoloji ve Metabolizma Derneği: 2020. p.40-44
- Agargün M Y, Kara H, Anlar O (1996) Validity and Reliability of Pittsburgh Sleep Quality. Türk Psikiyatri Dergisi, 7: 107-115.
- TurcosaAnalytics (2021). TURCOSA [Cloud-based statistical software].
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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