Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihygieniaharjoittelun vaikutus verensokerin säätelyyn

tiistai 8. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Süleyman Görpelioğlu, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Diabetes mellitusta sairastaville potilaille annetun unihygieniakoulutuksen vaikutus verensokerin säätelyyn: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vaikka monet tutkimukset ovat osoittaneet käänteisen suhteen verensokerin säätelyn ja unihygienian välillä, suosituksia unihygienian parantamiseksi ei ole vielä sisällytetty diabeteksen hoitosuosituksiin. Tässä tutkimuksessa pyrittiin satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella paljastamaan, onko unihygieniaharjoittelulla vaikutusta tyypin 2 diabetespotilaiden verensokerin säätelyyn. Tapaus- ja kontrolliryhmät muodostetaan satunnaisotannalla. Pıttsburghin unenlaatuindeksiä sovelletaan kasvokkain ja HbA1c-arvot kirjataan kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille. Lisäksi tapausryhmälle järjestetään unihygieniakoulutusta. Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden joukosta kirjataan kuuden kuukauden sisällä rutiininomaiseen diabeteksen hallintaan tulleiden toiset HbA1c-arvot ja tapausryhmään sovelletaan unihygieniakoulutuksen noudattamisasteikkoa. Ryhmien välisiä eroja arvioidaan khin neliön ja Studentin t-testeillä. Tutkimuksen tulosten mukaan yritetään selvittää, voidaanko unihygieniakasvatusta käyttää tyypin 2 diabetespotilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, joissa tarkastellaan diabeteksen ja huonon unen laadun välistä yhteyttä, suurin osa tutkimuksista on poikkileikkaus. Vaikka unen laadun ja verensokerin säätelyn välinen suhde osoitettiin selvästi näissä tutkimuksissa, hyvin harvat tutkimukset pyrkivät havaitsemaan unen laadun korjauksen vaikutusta verensokerin säätelyyn. Tämän seurauksena vuonna 2020 tehdyssä meta-analyysissä käsitellyistä 35 ohjeesta vain 14 ohjetta sisälsi unen suosituksiinsa, unen keston ja laadun optimointia ja unihäiriöiden hallintaa käsiteltiin terapeuttisena lähestymistapana kuudessa ohjeessa. Näissä myös vain kolmessa ohjeessa suositeltiin optimaalista unen kestoa elämäntapainterventioiden ja itsehallintakoulutuksen terapeuttiseksi tavoitteeksi, ja yhdessä ohjeessa määritetään optimaalinen uni keinona saavuttaa glykeemiset tavoitteet T2DM:ssä.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyritään tuomaan näyttöä diabeteksen hoidon ohjeista osoittamalla, onko yksinkertaisilla elämäntapamuutoksilla unihygieniaa lisäävällä koulutuksella vaikutusta tyypin 2 diabetespotilaiden verensokerin säätelyyn.

Tehoanalyysissä, joka perustuu käytettäviin testeihin, kun tyypin 1 virhe (α) = 0,05, tyypin 2 virhe (1-β) = 0,95, efektin kooksi katsotaan 0,5; otoskoon laskettiin olevan yhteensä 210 (105 jokaiselle ryhmälle).

Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on unihäiriöitä, kieli- tai psykiatrisia ongelmia, joiden tiedetään häiritsevän kyselyyn vastaamista, sekä potilaat, joiden diabeteslääkitystä muutettiin ensimmäisessä kontrollitutkimuksessa.

Ensimmäisellä vierailullaan osallistujille annetaan rutiinidiabeteksen hallinta, mukaan lukien HbA1c-mittaukset, sekä tutkijoiden laatima sosiodemografinen tiedonkeruukysely, kyselylomake, joka koostuu 20 kysymyksestä, mukaan lukien kysymyksiä diabeteksesta ja unihäiriöistä, sekä turkinkielinen versio. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kasvokkain suoritettavalla haastattelutekniikalla.

Lisäksi jokaiselle tapausryhmään kuuluneelle potilaalle annettiin esite, joka sisälsi yksilöllisen unihygieniakoulutuksen ja 10 unihygieniaan liittyvää elämäntapamuutosta, jonka sisällön ovat olleet tutkijoiden tekemiä.

Suositukset unihygienialehtisessä:

  • Mene sänkyyn, kun tunnet olosi uniseksi. Jos makaat sängyssä yli puoli tuntia, nouse sängystä. Kun olet uninen, mene takaisin sänkyyn
  • Älä nuku yli 1 tunnin päivällä.
  • Vältä raskaita ja rasvaisia ​​aterioita iltaisin, älä mene nukkumaan kovin nälkäisenä tai kylläisenä. Vältä juomia, kuten kahvia, teetä, koksia, energiajuomia ja alkoholia.
  • Harjoittele tai kävele säännöllisesti iltaisin, mutta vältä fyysisesti rasittavaa toimintaa 3-4 tuntia ennen nukkumaanmenoa
  • Elä säännöllisesti, jotta kehosi kellosi toimii kunnolla. Nouse sängystä joka päivä samaan aikaan. Herää siihen aikaan, kun sinun pitäisi herätä aamulla, vaikka menisit nukkumaan eri aikaan yöstä. Noudata tätä sääntöä myös viikonloppuisin ja tee tapaksesi nousta aina samaan aikaan. Nukkumis- ja heräämisajat ovat tärkeitä unirytmien ylläpitämisessä.
  • Käytä sänkyä vain nukkumiseen. Älä tee aktiviteetteja, kuten syömistä, television katselua, kirjan lukemista tai seuraavan päivän suunnittelua sängyssä.
  • Varmista, että makuuhuoneesi on hiljainen ja pimeä
  • Vältä jännittäviä aktiviteetteja, kuten kauhuelokuvien katsomista tai seikkailukirjojen lukemista ennen nukkumaanmenoa
  • Yritä välttää stressaavaa elämää.
  • Älä koskaan ota unilääkkeitä ilman lääkärisi tietämystä.

Kaikkien osallistujien seuraavalla vierailulla suoritetaan toinen käynti PSQI HbA1c:n lisäksi ja tapausryhmälle lähetetään lausuntoon perustuva "unihygieniakoulutuksen noudattamiskyselylomake", jossa kyseenalaistetaan, ovatko he noudattaneet Ensimmäisessä haastattelussa suositeltu unihygieniakoulutusmateriaali.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

347

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turkki, 06110
        • University of Health Sciences Turkey Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka otettiin klinikallemme tyypin 2 diabetes mellitusdiagnoosilla tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu unihäiriö,
  • Kieli- tai psykiatriset ongelmat, jotka estivät kyselyyn vastaamisen
  • Potilaat, joiden diabeteslääkitys muuttui ensimmäisen kontrollitutkimuksen aikana
  • Ne, jotka eivät päässeet uudelleen sairaalaan rutiinitarkastuksiin 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä käynnistä
  • Potilaat, jotka ilmoittivat, että ne eivät noudattaneet suosituksia, suljettiin pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tapausryhmä
Tapausryhmän potilaat saivat tutkijoilta henkilökohtaista unihygieniakoulutusta ja esitteen, joka sisälsi 10 unihygieniaan liittyvää elämäntapamuutosta sekä arvioitiin ensimmäisessä haastattelussa ja viimeisessä haastattelussa, saivat rutiininomaista terveydenhuoltoa, ja
  1. Yksilöllinen unihygieniakoulutus, jonka sisällön ovat kehittäneet tutkijat,
  2. Esite, joka sisältää 10 unihygieniaan liittyvää elämäntapamuutosta
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat arvioitiin ensimmäisessä haastattelussa ja viimeisessä haastattelussa, saivat rutiininomaista terveydenhuoltoa, eikä tutkimuksen aikana tehty interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pıttsburghin unen laatuindeksipisteet
Aikaikkuna: 3-6 kuukauden sisällä ensimmäisestä käynnistä
Pıttsburghin unenlaatuindeksin pistemäärää käytettiin määrittämään, parantaako harjoittelu unen laatua vai ei. Toisen mitatun indeksipisteen nousu verrattuna ensimmäiseen mitattuun Pitssburgin unenlaatuindeksin pistemäärään osoittaa unen laadun heikkenemistä.
3-6 kuukauden sisällä ensimmäisestä käynnistä
Hba1c mmol/mol
Aikaikkuna: 3-6 kuukauden sisällä ensimmäisestä käynnistä
Verensokerin säätelyn muutosten havaitsemiseen käytetään HbA1c-arvoja. Toisen mitatun HbA1c-arvon lasku ensimmäiseen mitattuun HbA1c-arvoon verrattuna osoittaa positiivisen vaikutuksen verensokerin säätelyyn.
3-6 kuukauden sisällä ensimmäisestä käynnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Süleyman Görpelioğlu, Prof.Dr., Academic Staff

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Unihygienia

3
Tilaa