이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수면위생훈련이 혈당조절에 미치는 영향

2021년 6월 8일 업데이트: Süleyman Görpelioğlu, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

혈당 조절에 당뇨병이 있는 환자에게 주어진 수면 위생 훈련의 효과: 무작위 대조 연구

많은 연구에서 혈당 조절과 수면 위생 사이에 역의 관계가 있음을 보여주었지만, 수면 위생 개선을 위한 권장 사항은 아직 당뇨병 치료 지침에 포함되지 않았습니다. 본 연구에서는 수면위생 훈련이 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 영향을 미치는지 여부를 무작위대조연구를 통해 밝히고자 하였다. 케이스 및 컨트롤 그룹은 무작위 샘플링 방법으로 구성됩니다. Pıttsburgh 수면 품질 지수는 면대면으로 적용되며 HbA1c 값은 연구에 포함된 모든 환자에 대해 기록됩니다. 또한 사례군을 대상으로 수면위생 교육을 실시한다. 연구에 포함된 환자 중 6개월 이내에 일상적인 당뇨병 관리를 위해 내원한 사람들의 2차 HbA1c 수치를 기록하고 사례군에 수면위생교육 준수 척도를 적용한다. 그룹 간의 차이는 카이제곱 및 스튜던트 t 검정을 사용하여 평가됩니다. 연구 결과에 따라 수면위생교육이 제2형 당뇨병 환자의 치료에 활용될 수 있는지 여부를 판단하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병과 수면의 질 저하 사이의 관계를 조사한 문헌에는 많은 연구가 있지만 대부분의 연구는 단면적입니다. 이러한 연구에서 수면의 질과 혈당 조절 사이의 관계가 명확하게 나타났지만, 수면의 질 교정이 혈당 조절에 미치는 영향을 관찰하기 위한 연구는 거의 없었습니다. 그 결과 2020년 메타분석에서 다룬 35개 가이드라인 중 수면을 권고사항에 포함시킨 가이드라인은 14개에 불과했고, 6개 가이드라인에서 수면시간과 질의 최적화, 수면장애 관리가 치료적 접근으로 논의됐다. 이 가이드라인에서는 또한 T2DM에서 혈당 목표를 달성하기 위한 수단으로 최적의 수면을 식별하는 하나의 가이드라인과 함께 라이프 스타일 중재 및 자기 관리 교육의 치료 목표로 최적의 수면 시간을 권장하는 가이드라인이 3개에 불과했습니다.

본 무작위대조연구에서는 수면위생 향상을 위한 간단한 생활습관 변화를 포함하는 교육이 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 영향을 미치는지 여부를 입증하여 당뇨병 치료 지침의 근거를 제시하고자 한다.

사용할 검정에 기초한 검정력 분석에서는 제1종 오류(α)=0.05, 제2종 오류(1-β)=0.95일 때 효과크기는 0.5로 간주한다. 표본 크기는 총 210개(각 그룹당 105개)로 계산되었습니다.

설문지 응답에 지장을 주는 것으로 알려진 수면 장애, 언어 또는 정신과적 문제가 있는 환자 및 1차 대조군 검사에서 항당뇨병 치료가 변경된 환자는 연구에서 제외됩니다.

첫 번째 방문에서 참가자는 HbA1c 측정을 포함한 일상적인 당뇨병 관리뿐만 아니라 연구원이 준비한 사회 인구 통계 데이터 수집 설문지, 당뇨병 및 수면 문제에 대한 질문을 포함한 20개의 질문으로 구성된 설문지, 터키어 버전의 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)는 대면 인터뷰 기법을 사용합니다.

또한 사례군에 포함된 각 환자에게 수면위생과 관련된 1:1 수면위생 교육과 10가지 생활습관 변화가 담긴 책자를 제공하였고, 그 내용은 연구자들이 직접 제작하였다.

수면 위생 전단지의 권장 사항:

  • 졸릴 때 침대에 들어가십시오. 30분 이상 침대에 누워 있으면 침대에서 일어나십시오. 졸리면 다시 침대로 돌아가
  • 낮에 1시간 이상 자지 마세요.
  • 저녁에 무겁고 기름진 식사를 피하고, 배고프거나 배부른 상태로 잠자리에 들지 마십시오. 커피, 차, 콜라, 에너지 드링크 및 알코올과 같은 음료를 피하십시오.
  • 저녁에 규칙적으로 운동하거나 걷되 취침 3~4시간 전에는 신체적으로 힘든 활동을 피하십시오.
  • 생체 시계가 제대로 작동하려면 규칙적으로 생활하십시오. 매일 같은 시간에 침대에서 일어나십시오. 밤 중 다른 시간에 잠자리에 들었더라도 아침에 일어나야 할 시간에 일어나십시오. 주말에도 이 규칙을 지키고 항상 같은 시간에 일어나는 습관을 들이세요. 잠자는 시간과 일어나는 시간은 수면 패턴을 유지하는 데 중요합니다.
  • 수면 목적으로만 침대를 사용하십시오. 식사, TV 시청, 책 읽기 또는 침대에서 다음날 계획을 세우는 것과 같은 활동을 하지 마십시오.
  • 침실이 조용하고 어두운지 확인하십시오.
  • 잠자리에 들기 전에 공포 영화를 보거나 모험 책을 읽는 것과 같은 신나는 활동을 피하십시오.
  • 스트레스가 많은 삶을 피하십시오.
  • 의사의 지식 없이 수면제를 복용하지 마십시오.

모든 참가자의 다음 방문 시 HbA1c에 추가하여 두 번째 방문 PSQI를 실시하고, 사례군에 대해 진술 기반의 "수면위생 교육 준수 설문지"를 실시하여 그들이 본 항목의 항목을 준수했는지 질문합니다. 1차 면접에서 추천받은 수면위생교육자료.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

347

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, 칠면조, 06110
        • University of Health Sciences Turkey Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 제2형 당뇨병 진단을 받고 본원에 입원한 환자

제외 기준:

  • 알려진 수면 장애가 있는 환자,
  • 설문지 응답을 막는 언어 또는 정신과적 문제
  • 1차 대조군 검사에서 항당뇨병 치료에 변화가 있었던 환자
  • 초진 후 6개월 이내에 정기검진을 위해 재입원하지 않은 자
  • 권장 사항을 따르지 않는다고 선언한 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사례군
사례군 환자들은 연구원들로부터 1:1 수면위생 교육을 받았고, 수면위생과 관련된 10가지 생활습관 변화를 담은 브로슈어와 1차 및 최종면접 평가를 통해 일상적인 건강관리를 받았고,
  1. 연구진이 직접 만든 콘텐츠인 일대일 수면위생교육은,
  2. 수면 위생과 관련된 10가지 라이프스타일 변화를 담은 책자
간섭 없음: 대조군
대조군의 환자들은 첫 번째 면담과 마지막 면담에서 평가를 받았고 일상적인 건강 관리를 받았으며 연구 기간 동안 개입은 수행되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 품질 지수 점수
기간: 첫 방문 후 3~6개월 이내
제공된 훈련이 수면의 질을 향상시키는지 여부를 결정하기 위해 Pıttsburgh 수면 질 지수 점수를 사용했습니다. 첫 번째 측정된 Pitssburg 수면 질 지수 점수와 비교하여 두 번째 측정된 지수 점수의 증가는 수면 질의 감소를 나타냅니다.
첫 방문 후 3~6개월 이내
Hba1c 밀리몰/몰
기간: 첫 방문 후 3~6개월 이내
혈당 조절의 변화를 감지하기 위해 HbA1c 값이 사용됩니다. 첫 번째 측정된 HbA1c 값과 비교하여 두 번째 측정된 HbA1c 값의 감소는 혈당 조절에 긍정적인 영향을 나타냅니다.
첫 방문 후 3~6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Süleyman Görpelioğlu, Prof.Dr., Academic Staff

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 27.11.2017 - 43/06

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다