- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04918004
수면위생훈련이 혈당조절에 미치는 영향
혈당 조절에 당뇨병이 있는 환자에게 주어진 수면 위생 훈련의 효과: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
당뇨병과 수면의 질 저하 사이의 관계를 조사한 문헌에는 많은 연구가 있지만 대부분의 연구는 단면적입니다. 이러한 연구에서 수면의 질과 혈당 조절 사이의 관계가 명확하게 나타났지만, 수면의 질 교정이 혈당 조절에 미치는 영향을 관찰하기 위한 연구는 거의 없었습니다. 그 결과 2020년 메타분석에서 다룬 35개 가이드라인 중 수면을 권고사항에 포함시킨 가이드라인은 14개에 불과했고, 6개 가이드라인에서 수면시간과 질의 최적화, 수면장애 관리가 치료적 접근으로 논의됐다. 이 가이드라인에서는 또한 T2DM에서 혈당 목표를 달성하기 위한 수단으로 최적의 수면을 식별하는 하나의 가이드라인과 함께 라이프 스타일 중재 및 자기 관리 교육의 치료 목표로 최적의 수면 시간을 권장하는 가이드라인이 3개에 불과했습니다.
본 무작위대조연구에서는 수면위생 향상을 위한 간단한 생활습관 변화를 포함하는 교육이 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 영향을 미치는지 여부를 입증하여 당뇨병 치료 지침의 근거를 제시하고자 한다.
사용할 검정에 기초한 검정력 분석에서는 제1종 오류(α)=0.05, 제2종 오류(1-β)=0.95일 때 효과크기는 0.5로 간주한다. 표본 크기는 총 210개(각 그룹당 105개)로 계산되었습니다.
설문지 응답에 지장을 주는 것으로 알려진 수면 장애, 언어 또는 정신과적 문제가 있는 환자 및 1차 대조군 검사에서 항당뇨병 치료가 변경된 환자는 연구에서 제외됩니다.
첫 번째 방문에서 참가자는 HbA1c 측정을 포함한 일상적인 당뇨병 관리뿐만 아니라 연구원이 준비한 사회 인구 통계 데이터 수집 설문지, 당뇨병 및 수면 문제에 대한 질문을 포함한 20개의 질문으로 구성된 설문지, 터키어 버전의 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)는 대면 인터뷰 기법을 사용합니다.
또한 사례군에 포함된 각 환자에게 수면위생과 관련된 1:1 수면위생 교육과 10가지 생활습관 변화가 담긴 책자를 제공하였고, 그 내용은 연구자들이 직접 제작하였다.
수면 위생 전단지의 권장 사항:
- 졸릴 때 침대에 들어가십시오. 30분 이상 침대에 누워 있으면 침대에서 일어나십시오. 졸리면 다시 침대로 돌아가
- 낮에 1시간 이상 자지 마세요.
- 저녁에 무겁고 기름진 식사를 피하고, 배고프거나 배부른 상태로 잠자리에 들지 마십시오. 커피, 차, 콜라, 에너지 드링크 및 알코올과 같은 음료를 피하십시오.
- 저녁에 규칙적으로 운동하거나 걷되 취침 3~4시간 전에는 신체적으로 힘든 활동을 피하십시오.
- 생체 시계가 제대로 작동하려면 규칙적으로 생활하십시오. 매일 같은 시간에 침대에서 일어나십시오. 밤 중 다른 시간에 잠자리에 들었더라도 아침에 일어나야 할 시간에 일어나십시오. 주말에도 이 규칙을 지키고 항상 같은 시간에 일어나는 습관을 들이세요. 잠자는 시간과 일어나는 시간은 수면 패턴을 유지하는 데 중요합니다.
- 수면 목적으로만 침대를 사용하십시오. 식사, TV 시청, 책 읽기 또는 침대에서 다음날 계획을 세우는 것과 같은 활동을 하지 마십시오.
- 침실이 조용하고 어두운지 확인하십시오.
- 잠자리에 들기 전에 공포 영화를 보거나 모험 책을 읽는 것과 같은 신나는 활동을 피하십시오.
- 스트레스가 많은 삶을 피하십시오.
- 의사의 지식 없이 수면제를 복용하지 마십시오.
모든 참가자의 다음 방문 시 HbA1c에 추가하여 두 번째 방문 PSQI를 실시하고, 사례군에 대해 진술 기반의 "수면위생 교육 준수 설문지"를 실시하여 그들이 본 항목의 항목을 준수했는지 질문합니다. 1차 면접에서 추천받은 수면위생교육자료.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, 칠면조, 06110
- University of Health Sciences Turkey Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 제2형 당뇨병 진단을 받고 본원에 입원한 환자
제외 기준:
- 알려진 수면 장애가 있는 환자,
- 설문지 응답을 막는 언어 또는 정신과적 문제
- 1차 대조군 검사에서 항당뇨병 치료에 변화가 있었던 환자
- 초진 후 6개월 이내에 정기검진을 위해 재입원하지 않은 자
- 권장 사항을 따르지 않는다고 선언한 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례군
사례군 환자들은 연구원들로부터 1:1 수면위생 교육을 받았고, 수면위생과 관련된 10가지 생활습관 변화를 담은 브로슈어와 1차 및 최종면접 평가를 통해 일상적인 건강관리를 받았고,
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자들은 첫 번째 면담과 마지막 면담에서 평가를 받았고 일상적인 건강 관리를 받았으며 연구 기간 동안 개입은 수행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수 점수
기간: 첫 방문 후 3~6개월 이내
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제공된 훈련이 수면의 질을 향상시키는지 여부를 결정하기 위해 Pıttsburgh 수면 질 지수 점수를 사용했습니다. 첫 번째 측정된 Pitssburg 수면 질 지수 점수와 비교하여 두 번째 측정된 지수 점수의 증가는 수면 질의 감소를 나타냅니다.
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첫 방문 후 3~6개월 이내
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Hba1c 밀리몰/몰
기간: 첫 방문 후 3~6개월 이내
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혈당 조절의 변화를 감지하기 위해 HbA1c 값이 사용됩니다.
첫 번째 측정된 HbA1c 값과 비교하여 두 번째 측정된 HbA1c 값의 감소는 혈당 조절에 긍정적인 영향을 나타냅니다.
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첫 방문 후 3~6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Süleyman Görpelioğlu, Prof.Dr., Academic Staff
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
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- Agargün M Y, Kara H, Anlar O (1996) Validity and Reliability of Pittsburgh Sleep Quality. Türk Psikiyatri Dergisi, 7: 107-115.
- TurcosaAnalytics (2021). TURCOSA [Cloud-based statistical software].
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