Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alváshigiénés edzés hatása a vércukorszint szabályozására

2021. június 8. frissítette: Süleyman Görpelioğlu, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

A cukorbetegségben szenvedő betegek alváshigiénés edzésének hatása a vércukorszint szabályozására: randomizált, kontrollált vizsgálat

Bár számos tanulmány fordított összefüggést mutatott ki a vércukorszint szabályozása és az alváshigiénia között, az alváshigiénia javítására vonatkozó ajánlások még nem szerepelnek a cukorbetegség kezelési irányelveiben. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy egy randomizált, ellenőrzött vizsgálattal feltárja, hogy az alváshigiéniára vonatkozó képzés hatással lesz-e a 2-es típusú cukorbetegek vércukorszintjének szabályozására. Az eset- és kontrollcsoportok véletlenszerű mintavétellel kerülnek kialakításra. A Pıttsburgh-i alvásminőségi indexet szemtől szemben alkalmazzák, és a HbA1c értékeket rögzítik a vizsgálatban részt vevő összes betegnél. Emellett alváshigiénés tréninget is tartanak az esetcsoportnak. A vizsgálatba bevont betegek közül a hat hónapon belül rutin cukorbetegség-kontrollra érkezők második HbA1c-szintjét rögzítik, és az alváshigiénés oktatás megfelelőségi skáláját alkalmazzák az esetcsoportra. A csoportok közötti különbségeket khi-négyzet és Student-féle t-próbák segítségével értékeljük. A kutatás eredményei alapján megpróbálják eldönteni, hogy az alváshigiénés oktatás alkalmazható-e a 2-es típusú cukorbetegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár a szakirodalomban számos tanulmány foglalkozik a diabetes mellitus és a rossz alvásminőség kapcsolatával, a legtöbb tanulmány keresztmetszeti jellegű. Míg ezekben a vizsgálatokban egyértelműen kimutatták az alvás minősége és a vércukorszint szabályozása közötti kapcsolatot, nagyon kevés tanulmány volt az alvásminőség korrekciójának a vércukorszint szabályozásra gyakorolt ​​hatásának megfigyelése. Ennek eredményeként a 2020-ban elvégzett metaanalízisben tárgyalt 35 irányelvből csak 14 irányelv tartalmazta az alvást az ajánlásokban, az alvás időtartamának és minőségének optimalizálását, valamint az alvászavarok kezelését terápiás megközelítésként tárgyalta 6 irányelv. Ezekben is csak 3 iránymutatás javasolta az optimális alvásidőt az életmódbeli beavatkozás és az önmenedzselés oktatásának terápiás célpontjaként, egy iránymutatás pedig az optimális alvást határozza meg a glikémiás célok elérésének eszközeként T2DM-ben.

Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy bizonyítékot szolgáltasson a cukorbetegség kezelésének iránymutatásaihoz annak bemutatásával, hogy az alváshigiénia javítását célzó egyszerű életmódbeli változtatásokat tartalmazó oktatás hatással lesz-e a 2-es típusú cukorbetegek vércukorszintjének szabályozására.

Az alkalmazandó teszteken alapuló teljesítményelemzésben, amikor az 1. típusú hiba (α) = 0,05, a 2. típusú hiba (1-β) = 0,95, a hatás mérete 0,5; a számítások szerint a minta nagysága összesen 210 (105 minden csoportra).

Kizárják a vizsgálatból azokat a betegeket, akik alvászavarban, nyelvi vagy pszichiátriai problémákban szenvednek, amelyekről ismert, hogy zavarják a kérdőívre adott válaszadást, valamint azokat, akiknek az antidiabetikus kezelését az első kontrollvizsgálat során megváltoztatták.

Első látogatásuk alkalmával a résztvevőket rutinszerű cukorbetegség-ellenőrzéssel, beleértve a HbA1c méréseket, valamint a kutatók által összeállított szociodemográfiai adatgyűjtési kérdőívet, egy 20 kérdésből álló kérdőívet, köztük a cukorbetegséggel és az alvásproblémákkal kapcsolatos kérdéseket, valamint a török ​​nyelvű a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) szemtől szembeni interjú technikával.

Ezen kívül minden esetcsoportba bekerült beteg kapott egy-egy, az alváshigiéniával kapcsolatos egyéni alváshigiénés oktatást és 10 életmódváltást tartalmazó brosúrát, amelynek tartalmát a kutatók készítették el.

Javaslatok az alváshigiénés tájékoztatóban:

  • Lépjen be az ágyba, amikor álmosnak érzi magát. Ha fél óránál tovább fekszel az ágyban, kelj fel az ágyból. Amikor álmosnak érzi magát, menjen vissza az ágyba
  • Ne aludjon 1 óránál többet a nap folyamán.
  • Kerülje a nehéz és zsíros ételeket este, ne feküdjön le nagyon éhesen vagy jóllakottan. Kerülje az olyan italokat, mint a kávé, tea, kóla, energiaitalok és alkohol.
  • Sportoljon vagy sétáljon rendszeresen este, de kerülje a fizikailag megerőltető tevékenységeket 3-4 órával lefekvés előtt
  • Annak érdekében, hogy testórája megfelelően működjön, éljen rendszeresen. Minden nap ugyanabban az időben kelj ki az ágyból. Ébredjen abban az időben, amikor reggel fel kell ébrednie, még akkor is, ha az éjszaka más időpontjában feküdt le. Kövesse ezt a szabályt még hétvégén is, és tegye szokásává, hogy mindig ugyanabban az időben keljen fel. Az alvási és ébredési idők fontosak az alvási szokások fenntartásában.
  • Az ágyat csak alvásra használja. Ne végezzen olyan tevékenységeket, mint az evés, tévénézés, könyvolvasás vagy a következő nap tervezése az ágyban.
  • Győződjön meg arról, hogy a hálószobája csendes és sötét
  • Kerülje az izgalmas tevékenységeket, például a horrorfilmek nézését vagy a kalandkönyvek olvasását lefekvés előtt
  • Próbáld meg elkerülni a stresszes életet.
  • Soha ne szedjen altatót orvosa tudta nélkül.

Az összes résztvevő következő látogatásán a HbA1c mellett egy második vizit PSQI-t is beadnak, és egy nyilatkozaton alapuló "alváshigiénés oktatási megfelelőségi kérdőívet" adnak ki az esetcsoportnak, megkérdőjelezve, hogy betartották-e az abban foglaltakat. az első interjún ajánlott alváshigiénés oktatóanyag.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

347

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Pulyka, 06110
        • University of Health Sciences Turkey Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a vizsgálat során 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisával kerültek klinikánkra

Kizárási kritériumok:

  • Ismert alvászavarban szenvedő betegek,
  • Nyelvi vagy pszichiátriai problémák, amelyek megakadályozták a kérdőív megválaszolását
  • Azok a betegek, akiknél az első kontrollvizsgálat során megváltoztak az antidiabetikus kezelésük
  • Azok, akik az első látogatást követő 6 hónapon belül nem kerültek újra a kórházba rutinvizsgálatra
  • Azokat a betegeket, akik úgy nyilatkoztak, hogy nem tartják be az ajánlásokat, kizárták a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Esetcsoport
Az esetcsoportba tartozó betegeket a kutatók egyéni alváshigiénés képzésben részesítették, valamint az alváshigiéniával kapcsolatos 10 életmódváltást tartalmazó brosúrát, valamint az első interjún és az utolsó interjún is értékelték, rutin egészségügyi ellátásban részesültek, ill.
  1. Egyéni alváshigiénés tréning, melynek tartalmát a kutatók készítették el,
  2. Az alváshigiéniával kapcsolatos 10 életmódbeli változást tartalmazó brosúra
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeket az első és az utolsó interjú alkalmával értékelték, rutinszerű egészségügyi ellátásban részesültek, és a kutatás során semmilyen beavatkozásra nem került sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pıttsburgh alvásminőségi index pontszáma
Időkeret: Az első látogatás után 3-6 hónapon belül
A Pıttsburgh alvásminőségi index pontszámot használták annak meghatározására, hogy az edzés javítja-e az alvásminőséget vagy sem. A második mért index pontszámának növekedése az első mért pitssburgi alvásminőségi indexhez képest az alvásminőség romlását jelzi.
Az első látogatás után 3-6 hónapon belül
Hba1c mmol/mol
Időkeret: Az első látogatás után 3-6 hónapon belül
A vércukorszabályozás változásának kimutatására a HbA1c értékeket kell használni. A második mért HbA1c értékek csökkenése az első mért HbA1c értékekhez képest pozitív hatást jelez a vércukor szabályozásra.
Az első látogatás után 3-6 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Süleyman Görpelioğlu, Prof.Dr., Academic Staff

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Alváshigiénia

3
Iratkozz fel