ビデオ教材は親が幼児の発育をサポートするのに役立ちますか?
2022年4月12日 更新者：Danielle Matthews、University of Sheffield
乳幼児の言語発達のサポートにおける BBC Education の Tiny Happy People コンテンツの有効性を評価するためのランダム化比較試験。
このプロジェクトの目的は、BBC の Tiny Happy People (THP) キャンペーンのビデオ素材が、社会経済的に恵まれない子供たちの就学前の語学力を向上させるのに効果的かどうかを評価することです。
また、このプロジェクトでは、受け入れ可能性、自己効力感への影響、アドバイスの実施という観点から、保護者にとってサービスがどの程度有用であるかについても検討します。
調査の概要
詳細な説明
現在の調査では、BBC Education の Tiny Happy People イニシアチブ (https://www.bbc.co.uk/tiny-happy-people) を評価します。このイニシアチブは、初等教育に到達する前の子供の言語スキルに対する社会的および経済的不利益の影響を軽減することを目的としています。学校。
BBC Education は、保護者やその他の介護者向けに、子供の発達、ヒント、活動、その他の興味深いコンテンツに関する情報を含むビデオを作成しました。
評価の目的は、保護者が教材についてどのように感じているか、ビデオが a) 12、18、および 24 か月での養育者の自信、b) 12、18、および 24 か月での養育者と乳児の相互作用、および c) 子供の言語を促進するかどうかを調べることです。 18ヶ月と24ヶ月。
主な結果は、17 ～ 18 か月の表現力のある語彙のサイズです。
参加を希望する生後 4 ～ 9 か月の乳児がいる家族は、言語サポート グループまたは身体的健康管理グループに無作為に割り当てられ、年齢に応じた短いアドバイス ビデオがテキスト メッセージで月 3 回送信されます。子供が生後 18 か月になるまで（学習時間の制限がある場合、可能な場合は 2 歳までの子供向けのフォローアップ ビデオを使用）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
435
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S1 2LT
- University of Sheffield
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4ヶ月～9ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
家族は次のことを行う必要があります。
- 子供を単一言語の英語話者として育てている (家庭で耳にする言語の少なくとも 80% は英語です)
- Office of National Statistics Index of Multiple Deprivation の十分位数 1 ～ 5 に郵便番号がある
- インターネットにアクセスできること、動画を視聴できるデバイス（スマートフォン経由）があること
幼児は次のことを行う必要があります。
- 満期になる
- 出生時体重が健康であること
除外基準:
介護者も幼児も、重大な身体的、精神的、または学習障害を持っていてはなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BBC Tiny Happy People の介入
保護者には、安全なサービス FireText を使用した SMS テキスト メッセージを介して、BBC Tiny Happy People コンテンツへのリンクが毎月送信されます。
このコンテンツは、言語開発をサポートすることを目的としています。
保護者はビデオ コンテンツを見て、子育ての実践に取り入れるよう求められます。
介入は、乳児が生後 4 ～ 9 か月のときに開始し、18 か月になったときに終了し、時間が許せば 24 か月まで追跡します。
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この介入には、BBC Education Tiny Happy People の動画を保護者に定期的にテキスト メッセージで送信することが含まれます。
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アクティブコンパレータ：身体の健康管理
実験条件と同様に、保護者には FireText を使用した SMS テキスト メッセージで毎月リンクが送信されます。
これらのリンクは、健康的な食事、身体活動、歯のケアなどに焦点を当てた、赤ちゃんの健康的な発育を促進するためのヒントを含む、公開されている Web コンテンツに誘導します。
介入は、乳児が生後 4 ～ 9 か月になったときに開始し、18 か月になったときに終了し、時間が許せば 24 か月まで追跡します。
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この介入には、乳児の身体的および歯の健康をサポートすることについて公開されているビデオを定期的に親にテキスト メッセージで送信することが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18ヶ月の表現豊かな語彙
時間枠：2ヶ月。保護者は、乳児が生後 18 か月に達してから 2 か月以内に報告書を完成させる必要があります。
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生後 18 か月のコミュニケーション発達インベントリー (CDI) を使用して評価された、乳児の表現力豊かな語彙
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2ヶ月。保護者は、乳児が生後 18 か月に達してから 2 か月以内に報告書を完成させる必要があります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12、18、および 24 か月での介護者の反応行動
時間枠：子が12、18、24か月に達してから2か月以内にメジャーを収集します
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お子様と一緒に遊んでいる 5 分間のビデオを喜んでアップロードできる保護者は、そうすることができます。
研究者は、ParRis 評価尺度を使用してビデオをコーディングします。
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子が12、18、24か月に達してから2か月以内にメジャーを収集します
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生後12、18、24か月の介護者の自己効力感
時間枠：子が12、18、24か月に達してから2か月以内にメジャーを収集します
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親には、各時点で SMS テキスト メッセージを介して、クアルトリクス調査の形式で完了する自己効力感アンケートが送信されます。
質問は、親が育児全般と子供の言語発達と身体的健康のサポートについてどのように感じているかに焦点を当てています。
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子が12、18、24か月に達してから2か月以内にメジャーを収集します
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24ヶ月の表現豊かな語彙
時間枠：3ヶ月。保護者は、乳児が生後 24 か月に達してから 3 か月以内にレポートを完成させます。
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生後24か月のコミュニケーション発達インベントリー（CDI）を使用して評価された幼児の表現力豊かな語彙
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3ヶ月。保護者は、乳児が生後 24 か月に達してから 3 か月以内にレポートを完成させます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の取り込み - クリックされたビデオ リンクの数
時間枠：送信されてから 1 か月以内に動画リンクをクリックする
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保護者には、子供の言語や身体の健康をサポートするための情報が記載されたビデオへのリンクが記載されたテキスト メッセージが定期的に送信されます。
忠実度の尺度として、クリックされたリンクの割合を取得します。
親がこれらのリンクをクリックする可能性が高いかどうかを確認し、Complier Average Causal Effect 分析を実行します。
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送信されてから 1 か月以内に動画リンクをクリックする
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Danielle Matthews, PhD、University of Sheffield
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月14日
一次修了 (予想される)
2022年11月30日
研究の完了 (予想される)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月2日
最初の投稿 (実際)
2021年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月12日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の参加者データは、Open Science Framework のリポジトリを使用してアーカイブされます。
許可を与えた参加者については、秘密保持契約に署名した研究者がこのデータにアクセスできるように、ビデオデータもアーカイブされます。
IPD 共有時間枠
データは出版と同時に利用可能になり、研究完了から 2 年以内に予定されています。
少なくとも10年間は利用可能です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。