Helpt videomateriaal ouders om de ontwikkeling van baby's te ondersteunen?
12 april 2022 bijgewerkt door: Danielle Matthews, University of Sheffield
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de doeltreffendheid te evalueren van de inhoud van BBC Education's Tiny Happy People bij het ondersteunen van de taalontwikkeling van baby's.
Het doel van dit project is om te beoordelen of videomateriaal van de BBC Tiny Happy People (THP)-campagne effectief is in termen van het verbeteren van de taalvaardigheid van sociaaleconomisch achtergestelde kinderen voordat ze naar school gaan.
In dit project wordt ook gekeken hoe bruikbaar de dienst is voor ouders in termen van acceptatie, effecten op zelfredzaamheid en implementatie van adviezen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie evalueert het Tiny Happy People-initiatief van BBC Education (https://www.bbc.co.uk/tiny-happy-people), dat tot doel heeft de impact van sociale en economische achterstand op de taalvaardigheid van kinderen te verminderen voordat ze naar het basisonderwijs gaan. school.
BBC Education heeft video's gemaakt voor ouders en andere verzorgers met informatie over de ontwikkeling van kinderen, tips en activiteiten, evenals andere interessante inhoud.
Het doel van de evaluatie is om erachter te komen hoe ouders over het materiaal denken en of de video's a) het vertrouwen van de verzorger na 12, 18 en 24 maanden bevorderen, b) de interactie tussen verzorger en kind na 12, 18 en 24 maanden en c) taal van het kind op 18 en 24 maanden.
Het primaire resultaat is de grootte van de expressieve woordenschat op 17-18 maanden.
Gezinnen met baby's van 4 tot 9 maanden oud die willen deelnemen, worden willekeurig toegewezen aan een taalondersteuningsgroep of een actieve controlegroep voor lichamelijke gezondheid en krijgen drie keer per maand korte, voor de leeftijd geschikte adviesvideo's per sms totdat hun kinderen 18 maanden oud zijn (met vervolgvideo's voor kinderen tot de leeftijd van 2 jaar waar mogelijk gezien de studietijdlimieten).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
435
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S1 2LT
- University of Sheffield
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 maanden tot 9 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezinnen moeten:
- hun kind opvoeden als eentalige Engelse spreker (ten minste 80% van de taal die ze thuis horen is Engels)
- een postcode hebben in decielen 1-5 van de Office of National Statistics Index of Multiple Deprivation
- toegang hebben tot internet en een apparaat om video's te bekijken (via smartphone)
Baby's moeten:
- volledige termijn zijn
- een gezond geboortegewicht hebben
Uitsluitingscriteria:
Noch verzorgers, noch baby's mogen een significante bekende fysieke, mentale of leerstoornis hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BBC Tiny Happy People-interventie
Ouders ontvangen elke maand links die hen doorverwijzen naar BBC Tiny Happy People-inhoud via sms met behulp van de beveiligde service FireText.
Deze inhoud zal gericht zijn op het ondersteunen van de taalontwikkeling.
Ouders wordt gevraagd om de video-inhoud te bekijken en op te nemen in hun opvoedingspraktijken.
De interventie begint wanneer baby's 4-9 maanden oud zijn en eindigt wanneer ze 18 maanden zijn met een follow-up tot 24 maanden als de tijd het toelaat.
|
Deze interventie omvat het regelmatig sms'en van BBC Education Tiny Happy People-video's naar ouders
|
|
Actieve vergelijker: Lichamelijke gezondheidscontrole
Net als in de experimentele toestand krijgen ouders elke maand links via sms met FireText.
Deze links leiden hen naar openbaar beschikbare webinhoud met tips om de gezonde ontwikkeling van hun baby te bevorderen, met de nadruk op zaken als gezond eten, lichamelijke activiteiten en tandheelkundige zorg.
De interventie begint wanneer baby's 4-9 maanden oud zijn en eindigt wanneer ze 18 maanden oud zijn, met een follow-up tot 24 maanden als de tijd het toelaat
|
Deze interventie omvat het regelmatig sms'en van openbaar beschikbare video's over het ondersteunen van de lichamelijke en tandheelkundige gezondheid van baby's aan ouders
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
18 maanden expressieve woordenschat
Tijdsspanne: 2 maanden. Ouders vullen het rapport in binnen 2 maanden nadat het kind 18 maanden oud is geworden.
|
Expressieve woordenschat van baby's, beoordeeld met behulp van de communicatieve ontwikkelingsinventaris (CDI) na 18 maanden
|
2 maanden. Ouders vullen het rapport in binnen 2 maanden nadat het kind 18 maanden oud is geworden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responsief gedrag van de verzorger na 12, 18 en 24 maanden
Tijdsspanne: Maatregelen worden geïnd binnen 2 maanden nadat het kind 12, 18 en 24 maanden is geworden
|
Ouders die een video van 5 minuten van een speeltijd met hun kind willen en kunnen uploaden, hebben de mogelijkheid om dit te doen.
Een onderzoeker codeert de video met behulp van de PaRRis-beoordelingsschaal.
|
Maatregelen worden geïnd binnen 2 maanden nadat het kind 12, 18 en 24 maanden is geworden
|
|
Zelfredzaamheid van de verzorger na 12, 18 en 24 maanden
Tijdsspanne: Maatregelen worden geïnd binnen 2 maanden nadat het kind 12, 18 en 24 maanden is geworden
|
Ouders krijgen op elk tijdstip een vragenlijst over zelfeffectiviteit toegestuurd om in te vullen in de vorm van een qualtrics-enquête, via sms.
Vragen zullen zich richten op hoe ouders denken over hun ouderschap in het algemeen en de ondersteuning van de taalontwikkeling en lichamelijke gezondheid van hun kind.
|
Maatregelen worden geïnd binnen 2 maanden nadat het kind 12, 18 en 24 maanden is geworden
|
|
24 maanden expressieve woordenschat
Tijdsspanne: 3 maanden. Ouders vullen het rapport in binnen 3 maanden nadat het kind 24 maanden oud is geworden.
|
Expressieve woordenschat van baby's, beoordeeld met behulp van de communicatieve ontwikkelingsinventaris (CDI) na 24 maanden
|
3 maanden. Ouders vullen het rapport in binnen 3 maanden nadat het kind 24 maanden oud is geworden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie-opname - aantal videolinks waarop is geklikt
Tijdsspanne: Binnen een maand na verzending op een videolink klikken
|
Ouders ontvangen regelmatig sms-berichten met links naar video's met informatie over het ondersteunen van de taal van het kind of de lichamelijke gezondheid.
We nemen % van de links waarop is geklikt als een getrouwheidsmaatstaf.
We zullen nagaan of ouders meer geneigd waren om op deze links te klikken in de ene of de andere situatie en een Complier Average Causal Effect-analyse uitvoeren.
|
Binnen een maand na verzending op een videolink klikken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielle Matthews, PhD, University of Sheffield
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 165718
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers worden gearchiveerd met behulp van de repository van het Open Science Framework.
Van de deelnemers die toestemming geven, worden ook videogegevens gearchiveerd, zodat onderzoekers die een geheimhoudingsverklaring hebben ondertekend, toegang kunnen krijgen tot deze gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen tegelijkertijd met de publicatie beschikbaar worden gesteld, naar verwachting binnen 2 jaar na voltooiing van de studie.
Het blijft minimaal 10 jaar beschikbaar.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .