I materiali video aiutano i genitori a sostenere lo sviluppo infantile?
12 aprile 2022 aggiornato da: Danielle Matthews, University of Sheffield
Uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia del contenuto Tiny Happy People di BBC Education nel supportare lo sviluppo del linguaggio infantile.
Lo scopo di questo progetto è valutare se i materiali video della campagna BBC Tiny Happy People (THP) sono efficaci in termini di miglioramento delle competenze linguistiche dei bambini svantaggiati dal punto di vista socioeconomico prima che inizino la scuola.
Questo progetto esaminerà anche quanto sia fruibile il servizio per i genitori in termini di accettabilità, effetti sull'autoefficacia e attuazione della consulenza.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'attuale studio valuterà l'iniziativa Tiny Happy People della BBC Education (https://www.bbc.co.uk/tiny-happy-people) che cerca di ridurre l'impatto dello svantaggio sociale ed economico sulle abilità linguistiche dei bambini prima che arrivino alla scuola primaria scuola.
BBC Education ha creato video per genitori e altri operatori sanitari con informazioni sullo sviluppo del bambino, suggerimenti e attività, nonché altri contenuti di interesse.
Lo scopo della valutazione è scoprire cosa pensano i genitori dei materiali e se i video promuovono a) la fiducia del caregiver a 12, 18 e 24 mesi, b) l'interazione caregiver-bambino a 12, 18 e 24 mesi e c) il linguaggio del bambino a 18 e 24 mesi.
L'esito primario è la dimensione del vocabolario espressivo a 17-18 mesi.
Le famiglie con bambini di età compresa tra 4 e 9 mesi che desiderano partecipare verranno assegnate in modo casuale a un gruppo di supporto linguistico o a un gruppo di controllo attivo sulla salute fisica e verranno inviate brevi video di consigli adeguati all'età tramite messaggio di testo tre volte al mese fino a quando i loro figli hanno 18 mesi (con video di follow-up per bambini fino all'età di 2 anni, ove possibile dati i limiti di tempo dello studio).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
435
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S1 2LT
- University of Sheffield
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 mesi a 9 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le famiglie devono:
- crescere il proprio figlio come madrelingua inglese monolingue (almeno l'80% della lingua che ascoltano in casa è l'inglese)
- avere un codice postale in decili 1-5 dell'Office of National Statistics Index of Multiple Deprivation
- avere accesso a Internet e un dispositivo per guardare video (tramite smartphone)
I neonati devono:
- essere a tempo pieno
- avere un peso alla nascita sano
Criteri di esclusione:
Né gli operatori sanitari né i bambini devono avere alcuna significativa disabilità fisica, mentale o di apprendimento nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento della BBC Tiny Happy People
Ai genitori verranno inviati collegamenti ogni mese che li indirizzano ai contenuti di BBC Tiny Happy People tramite SMS utilizzando il servizio sicuro FireText.
Questo contenuto avrà lo scopo di supportare lo sviluppo del linguaggio.
Ai genitori verrà chiesto di guardare il contenuto del video e di incorporarlo nelle loro pratiche genitoriali.
L'intervento inizierà quando i bambini avranno un'età compresa tra 4 e 9 mesi e si concluderà quando avranno 18 mesi con un follow-up fino a 24 mesi se il tempo lo consente.
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Questo intervento prevede l'invio regolare di messaggi di testo ai genitori dei video di BBC Education Tiny Happy People
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Comparatore attivo: Controllo della salute fisica
Analogamente alla condizione sperimentale, ai genitori verranno inviati collegamenti ogni mese tramite SMS utilizzando FireText.
Questi collegamenti li indirizzeranno a contenuti Web disponibili pubblicamente con suggerimenti per promuovere lo sviluppo sano del loro bambino, concentrandosi su cose come un'alimentazione sana, attività fisiche e cure dentistiche.
L'intervento inizierà quando i bambini avranno un'età compresa tra 4 e 9 mesi e si concluderà quando avranno 18 mesi con un follow-up fino a 24 mesi se il tempo lo consente
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Questo intervento prevede l'invio regolare di video pubblicamente disponibili sul sostegno alla salute fisica e dentale dei bambini ai genitori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vocabolario espressivo di 18 mesi
Lasso di tempo: Due mesi. I genitori completeranno il rapporto entro 2 mesi dal compimento dei 18 mesi del bambino.
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Vocabolario espressivo infantile, valutato utilizzando l'inventario dello sviluppo comunicativo (CDI) a 18 mesi
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Due mesi. I genitori completeranno il rapporto entro 2 mesi dal compimento dei 18 mesi del bambino.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento reattivo del caregiver a 12, 18 e 24 mesi
Lasso di tempo: Le misure saranno raccolte entro 2 mesi dal compimento dei 12, 18 e 24 mesi del bambino
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I genitori disposti e in grado di caricare un video di 5 minuti di un momento di gioco con il proprio figlio avranno la possibilità di farlo.
Un ricercatore codificherà il video utilizzando la scala di valutazione PaRRis.
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Le misure saranno raccolte entro 2 mesi dal compimento dei 12, 18 e 24 mesi del bambino
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Autoefficacia del caregiver a 12, 18 e 24 mesi
Lasso di tempo: Le misure saranno raccolte entro 2 mesi dal compimento dei 12, 18 e 24 mesi del bambino
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Ai genitori verrà inviato un questionario di autoefficacia da completare nel formato di un sondaggio qualtrics, tramite SMS in ogni momento.
Le domande si concentreranno su come i genitori si sentono riguardo alla loro genitorialità in generale e sul sostegno allo sviluppo del linguaggio e alla salute fisica dei loro figli.
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Le misure saranno raccolte entro 2 mesi dal compimento dei 12, 18 e 24 mesi del bambino
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Vocabolario espressivo di 24 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi. I genitori completeranno il rapporto entro 3 mesi dal compimento dei 24 mesi del bambino.
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Vocabolario espressivo infantile, valutato utilizzando l'inventario dello sviluppo comunicativo (CDI) a 24 mesi
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3 mesi. I genitori completeranno il rapporto entro 3 mesi dal compimento dei 24 mesi del bambino.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assorbimento dell'intervento: numero di collegamenti video su cui è stato fatto clic
Lasso di tempo: Facendo clic su un collegamento video entro un mese dall'invio
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Ai genitori verranno inviati regolarmente messaggi di testo con collegamenti a video con informazioni sul supporto del linguaggio dei bambini o sulla salute fisica.
Prenderemo la % di link cliccati come misura di fedeltà.
Verificheremo se i genitori erano più propensi a fare clic su questi collegamenti in una condizione o nell'altra ed eseguiremo un'analisi dell'effetto causale medio di Complier.
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Facendo clic su un collegamento video entro un mese dall'invio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Danielle Matthews, PhD, University of Sheffield
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 165718
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimizzati dei singoli partecipanti saranno archiviati utilizzando il repository dell'Open Science Framework.
Per quei partecipanti che danno il permesso, i dati video saranno archiviati in modo tale che i ricercatori che hanno firmato un accordo di riservatezza possano accedere a questi dati.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili contestualmente alla pubblicazione, prevista entro 2 anni dal completamento dello studio.
Rimarrà disponibile per almeno 10 anni.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .