Le matériel vidéo aide-t-il les parents à soutenir le développement du nourrisson ?
12 avril 2022 mis à jour par: Danielle Matthews, University of Sheffield
Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité du contenu Tiny Happy People de BBC Education pour soutenir le développement du langage du nourrisson.
L'objectif de ce projet est d'évaluer si le matériel vidéo de la campagne BBC Tiny Happy People (THP) est efficace pour améliorer les compétences linguistiques des enfants socio-économiquement défavorisés avant qu'ils ne commencent l'école.
Ce projet examinera également l'utilité du service pour les parents en termes d'acceptabilité, d'effets sur l'auto-efficacité et de mise en œuvre des conseils.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La présente étude évaluera l'initiative Tiny Happy People de BBC Education (https://www.bbc.co.uk/tiny-happy-people) qui vise à réduire l'impact des désavantages sociaux et économiques sur les compétences linguistiques des enfants avant leur arrivée à l'école primaire. école.
BBC Education a créé des vidéos pour les parents et autres soignants avec des informations sur le développement de l'enfant, des conseils et des activités ainsi que d'autres contenus d'intérêt.
Le but de l'évaluation est de savoir ce que les parents pensent du matériel et si les vidéos favorisent a) la confiance du soignant à 12, 18 et 24 mois, b) l'interaction soignant-nourrisson à 12, 18 et 24 mois et c) le langage de l'enfant. à 18 et 24 mois.
Le critère de jugement principal est la taille du vocabulaire expressif à 17-18 mois.
Les familles avec des nourrissons de 4 à 9 mois qui souhaitent participer seront réparties au hasard soit dans un groupe de soutien linguistique, soit dans un groupe témoin actif de santé physique et recevront de courtes vidéos de conseils adaptées à leur âge par SMS trois fois par mois. jusqu'à l'âge de 18 mois de leurs enfants (avec des vidéos de suivi pour les enfants jusqu'à l'âge de 2 ans si possible compte tenu des délais d'étude).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
435
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S1 2LT
- University of Sheffield
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 mois à 9 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les familles doivent :
- élever leur enfant en tant qu'anglophone monolingue (au moins 80 % de la langue qu'ils entendent à la maison est l'anglais)
- avoir un code postal dans les déciles 1 à 5 de l'indice de privation multiple de l'Office of National Statistics
- avoir accès à Internet et à un appareil pour regarder des vidéos (via un téléphone intelligent)
Les bébés doivent :
- être à terme
- avoir un poids de naissance sain
Critère d'exclusion:
Ni les soignants ni les nourrissons ne doivent avoir de troubles physiques, mentaux ou d'apprentissage importants connus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de la BBC Tiny Happy People
Les parents recevront chaque mois des liens les dirigeant vers le contenu de BBC Tiny Happy People par SMS en utilisant le service sécurisé FireText.
Ce contenu visera à soutenir le développement du langage.
Les parents seront invités à regarder le contenu vidéo et à l'intégrer dans leurs pratiques parentales.
L'intervention commencera lorsque les nourrissons seront âgés de 4 à 9 mois et se terminera lorsqu'ils auront 18 mois avec un suivi jusqu'à 24 mois si le temps le permet.
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Cette intervention implique l'envoi régulier de SMS des vidéos de BBC Education Tiny Happy People aux parents
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Comparateur actif: Contrôle de la santé physique
Semblable à la condition expérimentale, les parents recevront des liens chaque mois par SMS en utilisant FireText.
Ces liens les dirigeront vers du contenu Web accessible au public contenant des conseils pour promouvoir le développement sain de leur bébé, en mettant l'accent sur des éléments tels que l'alimentation saine, les activités physiques et les soins dentaires.
L'intervention commencera lorsque les nourrissons seront âgés de 4 à 9 mois et se terminera lorsqu'ils auront 18 mois avec un suivi jusqu'à 24 mois si le temps le permet.
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Cette intervention implique l'envoi régulier de SMS de vidéos accessibles au public sur le soutien de la santé physique et dentaire du nourrisson aux parents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vocabulaire expressif de 18 mois
Délai: 2 mois. Les parents rempliront le rapport dans les 2 mois suivant l'âge de 18 mois de l'enfant.
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Vocabulaire expressif du nourrisson, évalué à l'aide de l'inventaire du développement communicatif (CDI) à 18 mois
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2 mois. Les parents rempliront le rapport dans les 2 mois suivant l'âge de 18 mois de l'enfant.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement réactif du soignant à 12, 18 et 24 mois
Délai: Les mesures seront collectées dans les 2 mois suivant l'âge de 12, 18 et 24 mois de l'enfant
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Les parents désireux et capables de télécharger une vidéo de 5 minutes d'un temps de jeu avec leur enfant auront la possibilité de le faire.
Un chercheur codera la vidéo en utilisant l'échelle de notation PaRRis.
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Les mesures seront collectées dans les 2 mois suivant l'âge de 12, 18 et 24 mois de l'enfant
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Auto-efficacité de l'aidant à 12, 18 et 24 mois
Délai: Les mesures seront collectées dans les 2 mois suivant l'âge de 12, 18 et 24 mois de l'enfant
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Les parents recevront un questionnaire d'auto-efficacité à remplir sous la forme d'une enquête qualitative, par SMS à chaque instant.
Les questions porteront sur ce que les parents pensent de leur rôle parental en général et sur le soutien du développement du langage et de la santé physique de leur enfant.
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Les mesures seront collectées dans les 2 mois suivant l'âge de 12, 18 et 24 mois de l'enfant
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Vocabulaire expressif de 24 mois
Délai: 3 mois. Les parents rempliront le rapport dans les 3 mois suivant l'âge de 24 mois de l'enfant.
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Vocabulaire expressif du nourrisson, évalué à l'aide de l'inventaire du développement communicatif (CDI) à 24 mois
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3 mois. Les parents rempliront le rapport dans les 3 mois suivant l'âge de 24 mois de l'enfant.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption de l'intervention - nombre de liens vidéo sur lesquels on a cliqué
Délai: Cliquer sur un lien vidéo dans le mois suivant son envoi
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Les parents recevront régulièrement des SMS contenant des liens vers des vidéos contenant des informations sur le soutien au langage ou à la santé physique de l'enfant.
Nous prendrons le % de liens cliqués comme mesure de fidélité.
Nous vérifierons si les parents étaient plus susceptibles de cliquer sur ces liens dans une condition ou dans l'autre et effectuerons une analyse de l'effet causal moyen de conformité.
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Cliquer sur un lien vidéo dans le mois suivant son envoi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle Matthews, PhD, University of Sheffield
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2021
Première publication (Réel)
9 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 165718
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymes des participants individuels seront archivées à l'aide du référentiel de l'Open Science Framework.
Pour les participants qui donnent leur permission, les données vidéo seront également archivées afin que les chercheurs ayant signé un accord de confidentialité puissent accéder à ces données.
Délai de partage IPD
Les données seront mises à disposition en même temps que la publication, prévue dans les 2 ans suivant la fin de l'étude.
Il restera disponible pendant au moins 10 ans.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .