Pomáhají videomateriály rodičům podporovat vývoj dítěte?
12. dubna 2022 aktualizováno: Danielle Matthews, University of Sheffield
Randomizovaná kontrolovaná zkouška k vyhodnocení účinnosti obsahu BBC Education Tiny Happy People při podpoře rozvoje jazyka kojenců.
Cílem tohoto projektu je posoudit, zda jsou videomateriály z kampaně BBC Tiny Happy People (THP) efektivní z hlediska zlepšování jazykových dovedností socioekonomicky znevýhodněných dětí před nástupem do školy.
Tento projekt se také zaměří na to, jak užitečná je služba pro rodiče z hlediska přijatelnosti, vlivu na vlastní účinnost a implementace poradenství.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Současná studie vyhodnotí iniciativu Tiny Happy People od BBC Education (https://www.bbc.co.uk/tiny-happy-people), která se snaží snížit dopad sociálního a ekonomického znevýhodnění na jazykové dovednosti dětí před tím, než dosáhnou základní školy. škola.
BBC Education vytvořila videa pro rodiče a další pečovatele s informacemi o vývoji dítěte, tipy a aktivity, stejně jako další zajímavý obsah.
Cílem hodnocení je zjistit, jak rodiče vnímají materiály a zda videa podporují a) důvěru pečovatele ve 12, 18 a 24 měsících, b) interakci pečovatele a kojence ve 12, 18 a 24 měsících a c) jazyk dítěte. v 18 a 24 měsících.
Primárním výsledkem je velikost expresivní slovní zásoby ve věku 17–18 měsíců.
Rodiny s dětmi ve věku 4 až 9 měsíců, které by se chtěly zúčastnit, budou náhodně rozděleny buď do skupiny jazykové podpory, nebo do skupiny pro aktivní kontrolu fyzického zdraví a třikrát měsíčně jim budou zaslána krátká videa s radami přiměřená jejich věku. do 18 měsíců věku jejich dětí (s následnými videi pro děti do 2 let, pokud je to možné s ohledem na časové limity studia).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
435
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S1 2LT
- University of Sheffield
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 měsíce až 9 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rodiny musí:
- vychovávat své dítě jako monolingvní mluvčí angličtiny (alespoň 80 % jazyka, který doma slyší, je angličtina)
- mít poštovní směrovací číslo v decilech 1–5 indexu vícenásobné deprivace úřadu národních statistik
- mít přístup k internetu a zařízení pro sledování videí (přes chytrý telefon)
Kojenci musí:
- být celý termín
- mít zdravou porodní váhu
Kritéria vyloučení:
Pečovatelé ani kojenci nesmějí mít žádnou významnou známou fyzickou, mentální poruchu nebo poruchu učení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah BBC Tiny Happy People
Rodičům budou každý měsíc zaslány odkazy na obsah BBC Tiny Happy People prostřednictvím textové zprávy SMS pomocí zabezpečené služby FireText.
Tento obsah bude zaměřen na podporu rozvoje jazyka.
Rodiče budou požádáni, aby sledovali obsah videa a začlenili jej do svých výchovných postupů.
Intervence začne, když jsou kojenci ve věku 4–9 měsíců, a skončí ve věku 18 měsíců s následným sledováním až do 24 měsíců, pokud to čas dovolí.
|
Tato intervence zahrnuje pravidelné zasílání textových zpráv z videí BBC Education Tiny Happy People rodičům
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola fyzického zdraví
Podobně jako v experimentálním stavu budou rodičům každý měsíc zasílány odkazy prostřednictvím textové zprávy SMS pomocí FireText.
Tyto odkazy je nasměrují na veřejně dostupný webový obsah s tipy na podporu zdravého vývoje jejich dítěte se zaměřením na věci, jako je zdravá výživa, fyzické aktivity a péče o zuby.
Intervence začne, když jsou kojenci ve věku 4–9 měsíců, a skončí ve věku 18 měsíců s následným sledováním až do 24 měsíců, pokud to čas dovolí.
|
Tato intervence zahrnuje pravidelné zasílání textových zpráv rodičům veřejně dostupných videí o podpoře fyzického a zubního zdraví kojenců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
18měsíční expresivní slovní zásoba
Časové okno: 2 měsíce. Rodiče vyplní zprávu do 2 měsíců poté, co dítě dosáhne věku 18 měsíců.
|
Dětská vyjadřovací slovní zásoba, hodnocená pomocí komunikativního vývojového inventáře (CDI) v 18 měsících
|
2 měsíce. Rodiče vyplní zprávu do 2 měsíců poté, co dítě dosáhne věku 18 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Responzivní chování pečovatele ve 12, 18 a 24 měsících
Časové okno: Míry budou vybírány do 2 měsíců od dovršení 12, 18 a 24 měsíců dítěte
|
Rodiče, kteří jsou ochotni a schopni nahrát 5minutové video z hraní se svým dítětem, budou mít možnost tak učinit.
Výzkumník zakóduje video pomocí hodnotící stupnice PaRRis.
|
Míry budou vybírány do 2 měsíců od dovršení 12, 18 a 24 měsíců dítěte
|
|
Sebeúčinnost pečovatele ve 12, 18 a 24 měsících
Časové okno: Míry budou vybírány do 2 měsíců od dovršení 12, 18 a 24 měsíců dítěte
|
Rodičům bude v každém časovém bodě zaslán dotazník sebe-účinnosti k vyplnění ve formátu kvalifikačního průzkumu prostřednictvím SMS zprávy.
Otázky se zaměří na to, jak rodiče obecně vnímají své rodičovství a podporu jazykového rozvoje a fyzického zdraví svého dítěte.
|
Míry budou vybírány do 2 měsíců od dovršení 12, 18 a 24 měsíců dítěte
|
|
24měsíční expresivní slovní zásoba
Časové okno: 3 měsíce. Rodiče vyplní zprávu do 3 měsíců poté, co dítě dosáhne 24 měsíců.
|
Dětská vyjadřovací slovní zásoba, hodnocená pomocí komunikačního vývojového inventáře (CDI) po 24 měsících
|
3 měsíce. Rodiče vyplní zprávu do 3 měsíců poté, co dítě dosáhne 24 měsíců.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervenční příjem – počet odkazů na videa, na které bylo kliknuto
Časové okno: Kliknutím na odkaz na video do jednoho měsíce od jeho odeslání
|
Rodičům budou pravidelně zasílány textové zprávy s odkazy na videa s informacemi o podpoře dětské řeči nebo fyzickém zdraví.
Jako měřítko věrnosti budeme brát % kliknutých odkazů.
Zkontrolujeme, zda rodiče s větší pravděpodobností klikli na tyto odkazy v jednom či druhém případě, a provedeme analýzu průměrného kauzálního účinku podle Complier.
|
Kliknutím na odkaz na video do jednoho měsíce od jeho odeslání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danielle Matthews, PhD, University of Sheffield
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 165718
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaná data jednotlivých účastníků budou archivována pomocí úložiště Open Science Framework.
Pro ty účastníky, kteří dají svolení, budou videodata také archivována tak, aby k těmto datům měli přístup výzkumní pracovníci, kteří podepsali dohodu o důvěrnosti.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou zpřístupněny současně se zveřejněním, předpokládané do 2 let od ukončení studie.
Zůstane k dispozici po dobu nejméně 10 let.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .