Os materiais de vídeo ajudam os pais a apoiar o desenvolvimento infantil?
12 de abril de 2022 atualizado por: Danielle Matthews, University of Sheffield
Um ensaio controlado randomizado para avaliar a eficácia do conteúdo Tiny Happy People da BBC Education no apoio ao desenvolvimento da linguagem infantil.
O objetivo deste projeto é avaliar se os materiais de vídeo da campanha Tiny Happy People (THP) da BBC são eficazes em termos de melhorar as habilidades linguísticas de crianças socioeconômicas desfavorecidas antes de começarem a escola.
Este projeto também analisará a utilidade do serviço para os pais em termos de aceitabilidade, efeitos na autoeficácia e implementação de conselhos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O estudo atual avaliará a iniciativa Tiny Happy People da BBC Education (https://www.bbc.co.uk/tiny-happy-people), que busca reduzir o impacto da desvantagem social e econômica nas habilidades linguísticas das crianças antes de chegarem ao ensino fundamental escola.
A BBC Education criou vídeos para pais e outros cuidadores com informações sobre desenvolvimento infantil, dicas e atividades, além de outros conteúdos de interesse.
O objetivo da avaliação é saber como os pais se sentem sobre os materiais e se os vídeos promovem a) confiança do cuidador aos 12, 18 e 24 meses, b) interação cuidador-bebê aos 12, 18 e 24 meses e c) linguagem infantil aos 18 e 24 meses.
O resultado primário é o tamanho do vocabulário expressivo aos 17-18 meses.
Famílias com bebês de 4 a 9 meses de idade que gostariam de participar serão alocadas aleatoriamente para um grupo de apoio ao idioma ou um grupo de controle ativo de saúde física e enviarão vídeos curtos de aconselhamento apropriados à idade por mensagem de texto três vezes por mês até que seus filhos tenham 18 meses de idade (com vídeos de acompanhamento para crianças até a idade de 2 anos, sempre que possível devido aos limites de tempo de estudo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
435
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S1 2LT
- University of Sheffield
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 meses a 9 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
As famílias devem:
- estar criando seu filho como um falante monolíngue de inglês (pelo menos 80% do idioma que eles ouvem em casa é o inglês)
- ter um código postal nos decis 1-5 do Índice Nacional de Estatísticas de Privação Múltipla
- ter acesso à internet e um dispositivo para assistir vídeos (via smartphone)
Os bebês devem:
- ser termo completo
- ter um peso saudável ao nascer
Critério de exclusão:
Nem os cuidadores nem os bebês devem ter qualquer deficiência física, mental ou de aprendizado significativa conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção BBC Tiny Happy People
Os pais receberão links todos os meses direcionando-os para o conteúdo do BBC Tiny Happy People via mensagem de texto SMS usando o serviço seguro FireText.
Este conteúdo terá como objetivo apoiar o desenvolvimento da linguagem.
Os pais serão solicitados a assistir ao conteúdo do vídeo e incorporá-lo em suas práticas parentais.
A intervenção começará quando os bebês tiverem de 4 a 9 meses de idade e terminará aos 18 meses com um acompanhamento de até 24 meses, quando o tempo permitir.
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Esta intervenção envolve mensagens de texto regulares de vídeos da BBC Education Tiny Happy People para os pais
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Comparador Ativo: Controle de saúde física
Semelhante à condição experimental, os pais receberão links todos os meses via mensagem de texto SMS usando FireText.
Esses links irão direcioná-los para conteúdo da web disponível publicamente com dicas para promover o desenvolvimento saudável de seu bebê, com foco em coisas como alimentação saudável, atividades físicas e atendimento odontológico.
A intervenção começará quando os bebês tiverem de 4 a 9 meses e terminará aos 18 meses com um acompanhamento de até 24 meses, quando o tempo permitir
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Esta intervenção envolve mensagens de texto regulares de vídeos publicamente disponíveis sobre o apoio à saúde física e dentária infantil para os pais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vocabulário expressivo de 18 meses
Prazo: 2 meses. Os pais completarão o relatório dentro de 2 meses após a criança completar 18 meses de idade.
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Vocabulário expressivo infantil, avaliado pelo inventário de desenvolvimento comunicativo (CDI) aos 18 meses
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2 meses. Os pais completarão o relatório dentro de 2 meses após a criança completar 18 meses de idade.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento responsivo do cuidador aos 12, 18 e 24 meses
Prazo: As medidas serão coletadas dentro de 2 meses após a criança completar 12, 18 e 24 meses
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Os pais que desejarem e puderem enviar um vídeo de 5 minutos de uma brincadeira com seus filhos terão a opção de fazê-lo.
Um pesquisador codificará o vídeo usando a escala de classificação PaRRis.
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As medidas serão coletadas dentro de 2 meses após a criança completar 12, 18 e 24 meses
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Autoeficácia do cuidador aos 12, 18 e 24 meses
Prazo: As medidas serão coletadas dentro de 2 meses após a criança completar 12, 18 e 24 meses
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Os pais receberão um questionário de autoeficácia para preencher no formato de uma pesquisa qualtrics, via mensagem de texto SMS a cada momento.
As perguntas se concentrarão em como os pais se sentem em relação à paternidade em geral e no apoio ao desenvolvimento da linguagem e à saúde física de seus filhos.
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As medidas serão coletadas dentro de 2 meses após a criança completar 12, 18 e 24 meses
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Vocabulário expressivo de 24 meses
Prazo: 3 meses. Os pais completarão o relatório dentro de 3 meses após a criança completar 24 meses de idade.
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Vocabulário expressivo infantil, avaliado pelo inventário de desenvolvimento comunicativo (CDI) aos 24 meses
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3 meses. Os pais completarão o relatório dentro de 3 meses após a criança completar 24 meses de idade.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação da intervenção - número de links de vídeo que foram clicados
Prazo: Clicar em um link de vídeo dentro de um mês após o envio
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Os pais receberão mensagens de texto regulares com links para vídeos com informações sobre como apoiar a linguagem infantil ou a saúde física.
Consideraremos % de links clicados como medida de fidelidade.
Verificaremos se os pais têm mais probabilidade de clicar nesses links em uma condição ou outra e executar uma análise de efeito causal médio do Complier.
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Clicar em um link de vídeo dentro de um mês após o envio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Matthews, PhD, University of Sheffield
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 165718
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os Dados Anonimizados de Participantes Individuais serão arquivados usando o repositório do Open Science Framework.
Para os participantes que derem permissão, os dados de vídeo também serão arquivados para que os pesquisadores que assinaram um acordo de confidencialidade possam acessar esses dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados ao mesmo tempo que a publicação, prevista para 2 anos após a conclusão do estudo.
Ele permanecerá disponível por pelo menos 10 anos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .