Czy materiały wideo pomagają rodzicom wspierać rozwój niemowląt?
12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Danielle Matthews, University of Sheffield
Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę skuteczności treści Tiny Happy People firmy BBC Education we wspieraniu rozwoju językowego niemowląt.
Celem tego projektu jest ocena, czy materiały wideo z kampanii BBC Tiny Happy People (THP) są skuteczne w zakresie poprawy umiejętności językowych dzieci znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej przed rozpoczęciem nauki w szkole.
W ramach tego projektu przyjrzymy się również przydatności usługi dla rodziców pod względem akceptowalności, wpływu na poczucie własnej skuteczności i wdrażania porad.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Obecne badanie oceni inicjatywę Tiny Happy People BBC Education (https://www.bbc.co.uk/tiny-happy-people), która ma na celu zmniejszenie wpływu niekorzystnej sytuacji społecznej i ekonomicznej na umiejętności językowe dzieci, zanim dotrą one do szkoły podstawowej szkoła.
BBC Education stworzyło filmy dla rodziców i innych opiekunów z informacjami na temat rozwoju dziecka, wskazówkami i zajęciami, a także innymi interesującymi treściami.
Celem oceny jest ustalenie, co rodzice sądzą o materiałach i czy filmy promują a) pewność siebie opiekuna w wieku 12, 18 i 24 miesięcy, b) interakcję opiekun-niemowlę w wieku 12, 18 i 24 miesięcy oraz c) język dziecka w wieku 18 i 24 miesięcy.
Głównym rezultatem jest ekspresyjny zasób słownictwa w wieku 17-18 miesięcy.
Rodziny z niemowlętami w wieku od 4 do 9 miesięcy, które chciałyby wziąć udział, zostaną losowo przydzielone albo do grupy wsparcia językowego, albo do grupy aktywnej kontroli zdrowia fizycznego i trzy razy w miesiącu otrzymają SMS-em krótkie, dostosowane do wieku filmy z poradami do ukończenia przez ich dzieci 18 miesięcy (z filmami kontrolnymi dla dzieci do 2 roku życia, jeśli to możliwe ze względu na ograniczenia czasowe).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
435
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S1 2LT
- University of Sheffield
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 miesiące do 9 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rodziny muszą:
- wychowują swoje dziecko jako jednojęzycznego anglojęzycznego (co najmniej 80% języka, który słyszą w domu to angielski)
- mieć kod pocztowy w decylach 1-5 według Office of National Statistics Index of Multiple Deprivation
- mieć dostęp do internetu i urządzenie do oglądania filmów (za pomocą smartfona)
Niemowlęta muszą:
- być pełną kadencją
- mieć zdrową wagę urodzeniową
Kryteria wyłączenia:
Ani opiekunowie, ani niemowlęta nie mogą mieć żadnych znaczących znanych niepełnosprawności fizycznych, umysłowych lub trudności w uczeniu się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja BBC Tiny Happy People
Rodzice będą otrzymywać co miesiąc linki kierujące ich do treści BBC Tiny Happy People za pośrednictwem wiadomości tekstowej SMS z wykorzystaniem bezpiecznej usługi FireText.
Ta zawartość będzie miała na celu wspieranie rozwoju języka.
Rodzice zostaną poproszeni o obejrzenie treści wideo i włączenie jej do swoich praktyk rodzicielskich.
Interwencja rozpocznie się, gdy niemowlęta będą w wieku 4-9 miesięcy i zakończy się, gdy będą miały 18 miesięcy, z kontynuacją do 24 miesięcy, jeśli czas na to pozwoli.
|
Ta interwencja obejmuje regularne wysyłanie SMS-ów do rodziców z filmami BBC Education Tiny Happy People
|
|
Aktywny komparator: Kontrola zdrowia fizycznego
Podobnie jak w przypadku warunków eksperymentalnych, co miesiąc rodzice będą otrzymywać linki za pośrednictwem wiadomości tekstowej SMS przy użyciu FireText.
Linki te kierują ich do publicznie dostępnych treści internetowych ze wskazówkami dotyczącymi promowania zdrowego rozwoju ich dziecka, koncentrując się na takich kwestiach, jak zdrowe odżywianie, aktywność fizyczna i opieka dentystyczna.
Interwencja rozpocznie się, gdy niemowlęta będą w wieku 4-9 miesięcy i zakończy się, gdy będą miały 18 miesięcy, z kontynuacją do 24 miesięcy, jeśli czas na to pozwoli
|
Ta interwencja polega na regularnym wysyłaniu rodzicom wiadomości tekstowych z publicznie dostępnymi filmami na temat wspierania zdrowia fizycznego i dentystycznego niemowląt
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
18-miesięczne wyraziste słownictwo
Ramy czasowe: 2 miesiące. Rodzice wypełnią raport w ciągu 2 miesięcy od ukończenia przez niemowlę 18 miesięcy.
|
Ekspresyjne słownictwo niemowląt, oceniane za pomocą inwentarza rozwoju komunikacyjnego (CDI) w wieku 18 miesięcy
|
2 miesiące. Rodzice wypełnią raport w ciągu 2 miesięcy od ukończenia przez niemowlę 18 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reagujące zachowanie opiekuna w wieku 12, 18 i 24 miesięcy
Ramy czasowe: Środki zostaną pobrane w ciągu 2 miesięcy od ukończenia przez dziecko 12, 18 i 24 miesięcy
|
Rodzice, którzy chcą i mogą przesłać 5-minutowy film z zabawy z dzieckiem, będą mieli taką możliwość.
Badacz zakoduje wideo przy użyciu skali ocen PaRRis.
|
Środki zostaną pobrane w ciągu 2 miesięcy od ukończenia przez dziecko 12, 18 i 24 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności opiekuna w wieku 12, 18 i 24 miesięcy
Ramy czasowe: Środki zostaną pobrane w ciągu 2 miesięcy od ukończenia przez dziecko 12, 18 i 24 miesięcy
|
Rodzice otrzymają kwestionariusz dotyczący własnej skuteczności do wypełnienia w formie ankiety qualtrics za pośrednictwem wiadomości tekstowej SMS w każdym punkcie czasowym.
Pytania będą koncentrować się na tym, co rodzice ogólnie myślą o swoim rodzicielstwie i wspieraniu rozwoju językowego i zdrowia fizycznego dziecka.
|
Środki zostaną pobrane w ciągu 2 miesięcy od ukończenia przez dziecko 12, 18 i 24 miesięcy
|
|
24-miesięczne wyraziste słownictwo
Ramy czasowe: 3 miesiące. Rodzice wypełnią raport w ciągu 3 miesięcy od ukończenia przez niemowlę 24 miesięcy.
|
Ekspresyjne słownictwo niemowląt, oceniane za pomocą inwentarza rozwoju komunikacyjnego (CDI) w wieku 24 miesięcy
|
3 miesiące. Rodzice wypełnią raport w ciągu 3 miesięcy od ukończenia przez niemowlę 24 miesięcy.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absorpcja interwencyjna – liczba klikniętych linków wideo
Ramy czasowe: Kliknięcie linku wideo w ciągu jednego miesiąca od jego wysłania
|
Rodzice będą otrzymywać regularne wiadomości tekstowe z linkami do filmów z informacjami na temat wspierania języka dziecka lub zdrowia fizycznego.
Jako miarę wierności przyjmiemy % klikniętych linków.
Sprawdzimy, czy rodzice byli bardziej skłonni do klikania w te linki w takich czy innych warunkach i przeprowadzimy analizę średniego efektu przyczynowego Complier.
|
Kliknięcie linku wideo w ciągu jednego miesiąca od jego wysłania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle Matthews, PhD, University of Sheffield
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 165718
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników będą archiwizowane przy użyciu repozytorium Open Science Framework.
W przypadku uczestników, którzy wyrażą zgodę, dane wideo zostaną również zarchiwizowane, tak aby badacze, którzy podpisali umowę o zachowaniu poufności, mogli uzyskać do nich dostęp.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione jednocześnie z publikacją, przewidywaną w ciągu 2 lat od zakończenia badania.
Będzie dostępny przez co najmniej 10 lat.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .