Помогают ли видеоматериалы родителям поддерживать развитие младенцев?
12 апреля 2022 г. обновлено: Danielle Matthews, University of Sheffield
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности содержания крошечных счастливых людей BBC Education в поддержке развития речи младенцев.
Цель этого проекта — оценить, насколько видеоматериалы кампании BBC Tiny Happy People (THP) эффективны с точки зрения улучшения языковых навыков детей из социально-экономически неблагополучных семей до того, как они пойдут в школу.
В этом проекте также будет рассмотрено, насколько эта услуга полезна для родителей с точки зрения приемлемости, влияния на самоэффективность и реализации рекомендаций.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
В текущем исследовании будет оцениваться инициатива BBC Education Tiny Happy People (https://www.bbc.co.uk/tiny-happy-people), целью которой является снижение влияния социальных и экономических неблагополучий на языковые навыки детей до того, как они перейдут в начальную школу. школа.
BBC Education создала видеоролики для родителей и других опекунов с информацией о развитии ребенка, советами и занятиями, а также другим интересным контентом.
Цель оценки — выяснить, как родители относятся к материалам и способствуют ли видео а) уверенности опекуна в 12, 18 и 24 месяца, б) взаимодействию опекуна и младенца в 12, 18 и 24 месяца и в) детскому языку. в 18 и 24 мес.
Первичным результатом является размер экспрессивного словарного запаса в 17-18 месяцев.
Семьи с младенцами в возрасте от 4 до 9 месяцев, которые хотели бы принять участие, будут случайным образом распределены либо в группу языковой поддержки, либо в группу активного контроля физического здоровья, и три раза в месяц им будут отправляться короткие, соответствующие возрасту видео с советами в текстовом сообщении. пока их детям не исполнится 18 месяцев (с последующими видеороликами для детей в возрасте до 2 лет, если это возможно, учитывая ограничения по времени обучения).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
435
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S1 2LT
- University of Sheffield
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 месяца до 9 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Семьи должны:
- воспитывать своего ребенка как говорящего на одном языке по-английски (по крайней мере, 80% языка, который они слышат дома, — английский)
- иметь почтовый индекс в децилях 1-5 Управления национальной статистики по индексу множественной депривации
- иметь доступ к интернету и устройство для просмотра видео (через смартфон)
Младенцы должны:
- быть полным сроком
- иметь здоровый вес при рождении
Критерий исключения:
Ни лица, осуществляющие уход, ни младенцы не должны иметь каких-либо серьезных известных физических, психических или обучающих нарушений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство BBC Tiny Happy People
Каждый месяц родители будут получать ссылки на контент BBC Tiny Happy People с помощью текстового SMS-сообщения с использованием защищенного сервиса FireText.
Этот контент будет направлен на поддержку языкового развития.
Родителей попросят просмотреть видеоконтент и включить его в свою практику воспитания.
Вмешательство начнется, когда младенцам будет 4–9 месяцев, и завершится, когда им исполнится 18 месяцев, а затем будет продолжено до 24 месяцев, если позволит время.
|
Это вмешательство включает в себя регулярную отправку родителям текстовых видеороликов BBC Education Tiny Happy People.
|
|
Активный компаратор: Контроль физического здоровья
Как и в экспериментальных условиях, родители будут ежемесячно получать ссылки в виде текстовых SMS-сообщений с использованием FireText.
Эти ссылки направят их к общедоступному веб-контенту с советами по содействию здоровому развитию их ребенка, уделяя особое внимание таким вещам, как здоровое питание, физическая активность и уход за зубами.
Вмешательство начнется, когда младенцам будет 4–9 месяцев, и завершится, когда им исполнится 18 месяцев, а затем, если позволит время, продлится до 24 месяцев.
|
Это вмешательство включает в себя регулярную отправку родителям текстовых общедоступных видеороликов о поддержке физического и стоматологического здоровья младенцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
18-месячный экспрессивный словарный запас
Временное ограничение: 2 месяца. Родители заполнят отчет в течение 2 месяцев после того, как ребенку исполнится 18 месяцев.
|
Выразительный словарный запас младенцев, оцененный с использованием шкалы коммуникативного развития (CDI) в возрасте 18 месяцев.
|
2 месяца. Родители заполнят отчет в течение 2 месяцев после того, как ребенку исполнится 18 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзывчивое поведение опекуна в возрасте 12, 18 и 24 месяцев
Временное ограничение: Меры будут собираться в течение 2 месяцев после того, как ребенку исполнится 12, 18 и 24 месяца.
|
Родители, желающие и способные загрузить 5-минутное видео игры со своим ребенком, смогут это сделать.
Исследователь кодирует видео, используя рейтинговую шкалу PaRRis.
|
Меры будут собираться в течение 2 месяцев после того, как ребенку исполнится 12, 18 и 24 месяца.
|
|
Самоэффективность лица, осуществляющего уход, в 12, 18 и 24 месяца
Временное ограничение: Меры будут собираться в течение 2 месяцев после того, как ребенку исполнится 12, 18 и 24 месяца.
|
Родителям будет отправлена анкета по самоэффективности для заполнения в формате опроса qualtrics с помощью текстового SMS-сообщения в каждый момент времени.
Вопросы будут сосредоточены на том, что родители думают о своем воспитании в целом и о поддержке языкового развития и физического здоровья своего ребенка.
|
Меры будут собираться в течение 2 месяцев после того, как ребенку исполнится 12, 18 и 24 месяца.
|
|
24 месяца экспрессивной лексики
Временное ограничение: 3 месяца. Родители заполнят отчет в течение 3 месяцев после того, как ребенку исполнится 24 месяца.
|
Выразительный словарный запас младенцев, оцененный с использованием шкалы коммуникативного развития (CDI) в возрасте 24 месяцев.
|
3 месяца. Родители заполнят отчет в течение 3 месяцев после того, как ребенку исполнится 24 месяца.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимание вмешательства - количество ссылок на видео, по которым были нажаты
Временное ограничение: Нажатие на ссылку видео в течение одного месяца после его отправки
|
Родителям будут отправляться регулярные текстовые сообщения со ссылками на видеоролики с информацией о поддержке детского языка или физического здоровья.
Мы возьмем % ссылок, на которые нажали, как меру точности.
Мы проверим, были ли родители более склонны нажимать на эти ссылки в том или ином состоянии, и проведем анализ среднего причинно-следственного эффекта Complier.
|
Нажатие на ссылку видео в течение одного месяца после его отправки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danielle Matthews, PhD, University of Sheffield
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 165718
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимные данные отдельных участников будут заархивированы с использованием репозитория Open Science Framework.
Для тех участников, которые дают разрешение, видеоданные также будут заархивированы, чтобы исследователи, подписавшие соглашение о конфиденциальности, могли получить доступ к этим данным.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны одновременно с публикацией, ожидаемой в течение 2 лет после завершения исследования.
Он останется доступным в течение как минимум 10 лет.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .