Helfen Videomaterialien Eltern, die kindliche Entwicklung zu unterstützen?
12. April 2022 aktualisiert von: Danielle Matthews, University of Sheffield
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des Tiny Happy People-Inhalts von BBC Education bei der Unterstützung der kindlichen Sprachentwicklung.
Ziel dieses Projekts ist es, zu prüfen, ob Videomaterialien der BBC-Kampagne Tiny Happy People (THP) im Hinblick auf die Verbesserung der Sprachkompetenz von sozioökonomisch benachteiligten Kindern vor dem Schuleintritt wirksam sind.
In diesem Projekt wird auch untersucht, wie nützlich das Angebot für Eltern in Bezug auf Akzeptanz, Auswirkungen auf die Selbstwirksamkeit und Umsetzung der Beratung ist.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie wird die Tiny Happy People-Initiative von BBC Education (https://www.bbc.co.uk/tiny-happy-people) bewerten, die darauf abzielt, die Auswirkungen sozialer und wirtschaftlicher Benachteiligung auf die Sprachkenntnisse von Kindern zu verringern, bevor sie die Grundschule erreichen Schule.
BBC Education hat Videos für Eltern und andere Betreuer mit Informationen zur kindlichen Entwicklung, Tipps und Aktivitäten sowie anderen interessanten Inhalten erstellt.
Ziel der Evaluation ist es herauszufinden, wie Eltern die Materialien finden und ob die Videos a) das Selbstvertrauen der Bezugsperson mit 12, 18 und 24 Monaten, b) die Interaktion zwischen Bezugsperson und Kind mit 12, 18 und 24 Monaten und c) die Sprache des Kindes fördern mit 18 und 24 Monaten.
Das primäre Ergebnis ist die Größe des ausdrucksstarken Vokabulars im Alter von 17 bis 18 Monaten.
Familien mit 4- bis 9-monatigen Säuglingen, die teilnehmen möchten, werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Sprachfördergruppe oder einer gesundheitsaktiven Kontrollgruppe zugeteilt und erhalten dreimal im Monat kurze, altersgerechte Ratgebervideos per SMS bis ihre Kinder 18 Monate alt sind (mit Follow-up-Videos für Kinder bis zum Alter von 2 Jahren, sofern die Studienzeit begrenzt ist).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
435
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S1 2LT
- University of Sheffield
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Monate bis 9 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Familien müssen:
- ihr Kind einsprachig englischsprachig erziehen (mindestens 80 % der Sprache, die sie zu Hause hören, ist Englisch)
- eine Postleitzahl in den Dezilen 1-5 des Office of National Statistics Index of Multiple Deprivation haben
- Zugang zum Internet und ein Gerät zum Ansehen von Videos haben (per Smartphone)
Kleinkinder müssen:
- Vollzeit sein
- ein gesundes Geburtsgewicht haben
Ausschlusskriterien:
Weder Betreuer noch Kleinkinder dürfen eine signifikante bekannte körperliche, geistige oder Lernbehinderung haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BBC Tiny Happy People Intervention
Eltern erhalten jeden Monat Links zu den Inhalten von BBC Tiny Happy People per SMS-Textnachricht über den sicheren Dienst FireText.
Diese Inhalte zielen darauf ab, die Sprachentwicklung zu unterstützen.
Die Eltern werden gebeten, sich den Videoinhalt anzusehen und ihn in ihre Erziehungspraxis zu integrieren.
Die Intervention beginnt, wenn die Säuglinge 4-9 Monate alt sind, und endet, wenn sie 18 Monate alt sind, mit einem Follow-up bis zu 24 Monaten, wenn es die Zeit erlaubt.
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Diese Intervention beinhaltet das regelmäßige Versenden von BBC Education Tiny Happy People-Videos per SMS an die Eltern
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Aktiver Komparator: Kontrolle der körperlichen Gesundheit
Ähnlich wie bei der experimentellen Bedingung werden den Eltern jeden Monat Links per SMS-Textnachricht mit FireText gesendet.
Diese Links führen sie zu öffentlich zugänglichen Webinhalten mit Tipps zur Förderung der gesunden Entwicklung ihres Babys, wobei der Schwerpunkt auf Dingen wie gesunder Ernährung, körperlicher Aktivität und Zahnpflege liegt.
Die Intervention beginnt, wenn die Säuglinge 4-9 Monate alt sind, und endet, wenn sie 18 Monate alt sind, mit einem Follow-up bis zu 24 Monaten, sofern es die Zeit erlaubt
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Diese Intervention beinhaltet das regelmäßige Versenden von öffentlich zugänglichen Videos über die Unterstützung der körperlichen und zahnärztlichen Gesundheit von Säuglingen an die Eltern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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18 Monate ausdrucksstarker Wortschatz
Zeitfenster: 2 Monate. Die Eltern füllen den Bericht innerhalb von 2 Monaten nach dem 18. Lebensmonat des Kindes aus.
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Ausdrucksvokabular des Säuglings, bewertet mit dem Kommunikatives Entwicklungsinventar (CDI) im Alter von 18 Monaten
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2 Monate. Die Eltern füllen den Bericht innerhalb von 2 Monaten nach dem 18. Lebensmonat des Kindes aus.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktionsverhalten der Pflegekraft nach 12, 18 und 24 Monaten
Zeitfenster: Die Messungen werden innerhalb von 2 Monaten nach Vollendung des 12., 18. und 24. Lebensmonats des Kindes erhoben
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Eltern, die bereit und in der Lage sind, ein 5-minütiges Video einer Spielzeit mit ihrem Kind hochzuladen, haben die Möglichkeit, dies zu tun.
Ein Forscher kodiert das Video anhand der PaRRis-Bewertungsskala.
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Die Messungen werden innerhalb von 2 Monaten nach Vollendung des 12., 18. und 24. Lebensmonats des Kindes erhoben
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Selbstwirksamkeit der Pflegekraft nach 12, 18 und 24 Monaten
Zeitfenster: Die Messungen werden innerhalb von 2 Monaten nach Vollendung des 12., 18. und 24. Lebensmonats des Kindes erhoben
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Den Eltern wird zu jedem Zeitpunkt per SMS ein Selbstwirksamkeitsfragebogen zugesandt, den sie im Format einer Qualtrics-Umfrage ausfüllen müssen.
Die Fragen konzentrieren sich darauf, wie Eltern allgemein über ihre Elternschaft denken und wie sie die Sprachentwicklung und körperliche Gesundheit ihres Kindes unterstützen.
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Die Messungen werden innerhalb von 2 Monaten nach Vollendung des 12., 18. und 24. Lebensmonats des Kindes erhoben
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24 Monate ausdrucksstarker Wortschatz
Zeitfenster: 3 Monate. Die Eltern füllen den Bericht innerhalb von 3 Monaten nach dem 24. Lebensmonat des Säuglings aus.
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Ausdrucksvokabular des Säuglings, bewertet mit dem Kommunikatives Entwicklungsinventar (CDI) im Alter von 24 Monaten
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3 Monate. Die Eltern füllen den Bericht innerhalb von 3 Monaten nach dem 24. Lebensmonat des Säuglings aus.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interventionsaufnahme – Anzahl der Videolinks, auf die geklickt wurde
Zeitfenster: Anklicken eines Videolinks innerhalb eines Monats nach dessen Versendung
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Eltern erhalten regelmäßig Textnachrichten mit Links zu Videos mit Informationen zur Förderung der kindlichen Sprache oder körperlichen Gesundheit.
Wir nehmen den Prozentsatz der angeklickten Links als Maß für die Treue.
Wir werden überprüfen, ob Eltern in der einen oder anderen Bedingung eher auf diese Links geklickt haben, und eine Complier Average Causal Effect-Analyse durchführen.
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Anklicken eines Videolinks innerhalb eines Monats nach dessen Versendung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Danielle Matthews, PhD, University of Sheffield
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 165718
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Repository des Open Science Framework archiviert.
Für diejenigen Teilnehmer, die ihre Zustimmung geben, werden auch Videodaten archiviert, damit Forscher, die eine Vertraulichkeitsvereinbarung unterzeichnet haben, auf diese Daten zugreifen können.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden zum gleichen Zeitpunkt wie die Veröffentlichung zur Verfügung gestellt, voraussichtlich innerhalb von 2 Jahren nach Abschluss der Studie.
Es bleibt mindestens 10 Jahre verfügbar.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .