Hjælper videomaterialer forældre med at støtte spædbørns udvikling?
12. april 2022 opdateret af: Danielle Matthews, University of Sheffield
Et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af BBC Educations Tiny Happy People-indhold til at støtte spædbørns sprogudvikling.
Målet med dette projekt er at vurdere, om videomaterialer fra BBC Tiny Happy People (THP)-kampagnen er effektive i forhold til at forbedre socioøkonomisk dårligt stillede børns sprogfærdigheder, inden de starter i skole.
Dette projekt vil også se på, hvor brugbar ydelsen er for forældre i forhold til accept, effekter på self-efficacy og implementering af rådgivning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse vil evaluere BBC Educations Tiny Happy People-initiativ (https://www.bbc.co.uk/tiny-happy-people), som søger at reducere indvirkningen af sociale og økonomiske ulemper på børns sprogfærdigheder, før de når til primærskolen skole.
BBC Education har lavet videoer til forældre og andre omsorgspersoner med information om børns udvikling, tips og aktiviteter samt andet indhold af interesse.
Formålet med evalueringen er at finde ud af, hvordan forældre har det med materialerne, og om videoerne fremmer a) omsorgspersoners tillid ved 12, 18 og 24 måneder, b) interaktion mellem omsorgspersoner og spædbarn ved 12, 18 og 24 måneder og c) børns sprog ved 18 og 24 måneder.
Det primære resultat er udtryksfulde ordforrådsstørrelse ved 17-18 måneder.
Familier med 4- til 9 måneder gamle spædbørn, som gerne vil deltage, vil blive tilfældigt fordelt enten til en sprogstøttegruppe eller en fysisk sundhedsaktiv kontrolgruppe og sendt korte, alderssvarende rådgivningsvideoer på sms tre gange om måneden indtil deres børn er 18 måneder gamle (med opfølgningsvideoer for børn indtil 2 år, hvor det er muligt givet studietidsgrænser).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
435
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S1 2LT
- University of Sheffield
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 måneder til 9 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Familier skal:
- opdrage deres barn som en ensproget engelsktalende (mindst 80 % af det sprog, de hører i hjemmet, er engelsk)
- have et postnummer i decil 1-5 i Office of National Statistics Index of Multiple Deprivation
- har adgang til internettet og en enhed til at se videoer (via smartphone)
Spædbørn skal:
- være fuld løbetid
- have en sund fødselsvægt
Ekskluderingskriterier:
Hverken omsorgspersoner eller spædbørn må have nogen væsentlig kendt fysisk, psykisk eller indlæringsvanskelighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BBC Tiny Happy People intervention
Forældre vil få tilsendt links hver måned, der dirigerer dem til BBC Tiny Happy People-indhold via SMS-besked ved hjælp af den sikre tjeneste FireText.
Dette indhold vil være rettet mod at understøtte sprogudvikling.
Forældre vil blive bedt om at se videoindholdet og inkorporere det i deres forældrepraksis.
Interventionen starter, når spædbørn er i alderen 4-9 måneder og afsluttes, når de er 18 måneder, med en opfølgning op til 24 måneder, hvor tiden tillader det.
|
Denne intervention involverer regelmæssig sms-besked med BBC Education Tiny Happy People-videoer til forældre
|
|
Aktiv komparator: Fysisk sundhedskontrol
I lighed med den eksperimentelle tilstand vil forældre få tilsendt links hver måned via SMS-besked ved hjælp af FireText.
Disse links vil lede dem til offentligt tilgængeligt webindhold med tips til at fremme den sunde udvikling af deres baby, med fokus på ting som sund kost, fysiske aktiviteter og tandpleje.
Interventionen starter, når spædbørn er i alderen 4-9 måneder og afsluttes, når de er 18 måneder med en opfølgning op til 24 måneder, hvor tiden tillader det
|
Denne intervention involverer regelmæssig sms-besked til offentligt tilgængelige videoer om at støtte spædbørns fysiske og tandsundhed til forældre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
18 måneders udtryksfuldt ordforråd
Tidsramme: 2 måneder. Forældre vil udfylde rapporten inden for 2 måneder efter, at spædbarnet fylder 18 måneder.
|
Spædbørns udtryksfulde ordforråd, vurderet ved hjælp af den kommunikative udviklingsopgørelse (CDI) efter 18 måneder
|
2 måneder. Forældre vil udfylde rapporten inden for 2 måneder efter, at spædbarnet fylder 18 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pårørendes responsiv adfærd ved 12, 18 og 24 måneder
Tidsramme: Foranstaltninger vil blive opkrævet inden for 2 måneder efter barnet fylder 12, 18 og 24 måneder
|
Forældre, der er villige og i stand til at uploade en 5-minutters video af en legetid med deres barn, vil have mulighed for at gøre det.
En forsker vil kode videoen ved hjælp af PaRRis-vurderingsskalaen.
|
Foranstaltninger vil blive opkrævet inden for 2 måneder efter barnet fylder 12, 18 og 24 måneder
|
|
Caregiver self-efficacy ved 12, 18 og 24 måneder
Tidsramme: Foranstaltninger vil blive opkrævet inden for 2 måneder efter barnet fylder 12, 18 og 24 måneder
|
Forældre vil få tilsendt et selveffektivitetsspørgeskema, som de skal udfylde i form af en qualtrics-undersøgelse, via SMS-besked på hvert tidspunkt.
Spørgsmål vil fokusere på, hvordan forældre har det med deres forældreskab generelt og støtte deres barns sproglige udvikling og fysiske sundhed.
|
Foranstaltninger vil blive opkrævet inden for 2 måneder efter barnet fylder 12, 18 og 24 måneder
|
|
24 måneders udtryksfuldt ordforråd
Tidsramme: 3 måneder. Forældre vil udfylde rapporten inden for 3 måneder efter, at spædbarnet fylder 24 måneder.
|
Spædbørns udtryksfulde ordforråd, vurderet ved hjælp af den kommunikative udviklingsopgørelse (CDI) efter 24 måneder
|
3 måneder. Forældre vil udfylde rapporten inden for 3 måneder efter, at spædbarnet fylder 24 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionsoptagelse - antal videolinks, der blev klikket på
Tidsramme: Ved at klikke på et videolink inden for en måned efter afsendelsen
|
Forældre vil få tilsendt regelmæssige tekstbeskeder med links til videoer med information om understøttelse af børns sprog eller fysisk sundhed.
Vi vil tage % af de links, der klikkes på, som en troskabsforanstaltning.
Vi vil kontrollere, om forældre var mere tilbøjelige til at klikke på disse links i den ene eller den anden tilstand og køre en Complier Average Causal Effect-analyse.
|
Ved at klikke på et videolink inden for en måned efter afsendelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danielle Matthews, PhD, University of Sheffield
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 165718
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede individuelle deltagerdata vil blive arkiveret ved hjælp af Open Science Frameworks arkiv.
For de deltagere, der giver tilladelse, vil videodata også blive arkiveret, således at forskere, der har underskrevet en fortrolighedsaftale, kan få adgang til disse data.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive stillet til rådighed samtidig med offentliggørelse, forventeligt inden for 2 år efter studiets afslutning.
Den vil forblive tilgængelig i mindst 10 år.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sprogudvikling
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater