Hjelper videomateriell foreldre med å støtte spedbarnsutvikling?
12. april 2022 oppdatert av: Danielle Matthews, University of Sheffield
En randomisert kontrollert prøvelse for å evaluere effektiviteten av BBC Educations Tiny Happy People-innhold for å støtte spedbarns språkutvikling.
Målet med dette prosjektet er å vurdere om videomateriale fra BBC Tiny Happy People (THP)-kampanjen er effektive når det gjelder å forbedre språkferdighetene til sosioøkonomisk vanskeligstilte barn før de begynner på skolen.
Dette prosjektet skal også se på hvor anvendelig tjenesten er for foreldre når det gjelder aksept, effekter på egeneffektivitet og implementering av råd.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien vil evaluere BBC Educations Tiny Happy People-initiativ (https://www.bbc.co.uk/tiny-happy-people) som søker å redusere virkningen av sosiale og økonomiske ulemper på barns språkferdigheter før de kommer til grunnskolen. skole.
BBC Education har laget videoer for foreldre og andre omsorgspersoner med informasjon om barns utvikling, tips og aktiviteter samt annet innhold av interesse.
Målet med evalueringen er å finne ut hvordan foreldre føler om materialet og om videoene fremmer a) omsorgspersonens tillit ved 12, 18 og 24 måneder, b) interaksjon mellom omsorgsperson og spedbarn ved 12, 18 og 24 måneder og c) barnespråk ved 18 og 24 måneder.
Det primære resultatet er ekspressiv vokabularstørrelse ved 17-18 måneder.
Familier med 4 til 9 måneder gamle spedbarn som ønsker å delta vil bli tilfeldig fordelt enten til en språkstøttegruppe eller en fysisk helseaktiv kontrollgruppe og sende korte, alderstilpassede rådvideoer på tekstmelding tre ganger i måneden til barna deres er 18 måneder (med oppfølgingsvideoer for barn inntil 2 år der det er mulig gitt studietidsbegrensninger).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
435
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S1 2LT
- University of Sheffield
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 måneder til 9 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Familier må:
- å oppdra barnet sitt som en enspråklig engelsktalende (minst 80 % av språket de hører i hjemmet er engelsk)
- ha et postnummer i desiler 1-5 i Office of National Statistics Index of Multiple Deprivation
- ha tilgang til internett og en enhet for å se videoer (via smarttelefon)
Spedbarn må:
- være full sikt
- ha en sunn fødselsvekt
Ekskluderingskriterier:
Verken omsorgspersoner eller spedbarn må ha noen vesentlig kjent fysisk, psykisk eller lærevansker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BBC Tiny Happy People-intervensjon
Foreldre vil få tilsendt lenker hver måned som leder dem til BBC Tiny Happy People-innhold via SMS-tekstmelding ved hjelp av den sikre tjenesten FireText.
Dette innholdet vil være rettet mot å støtte språkutvikling.
Foreldre vil bli bedt om å se videoinnholdet og innlemme det i deres foreldrepraksis.
Intervensjonen starter når spedbarn er i alderen 4-9 måneder og avsluttes når de er 18 måneder med en oppfølging opp til 24 måneder der tiden tillater det.
|
Denne intervensjonen innebærer regelmessig teksting av BBC Education Tiny Happy People-videoer til foreldre
|
|
Aktiv komparator: Fysisk helsekontroll
I likhet med den eksperimentelle tilstanden vil foreldre få tilsendt lenker hver måned via SMS-tekstmelding med FireText.
Disse koblingene vil lede dem til offentlig tilgjengelig nettinnhold med tips for å fremme en sunn utvikling av babyen deres, med fokus på ting som sunt kosthold, fysiske aktiviteter og tannpleie.
Intervensjonen vil starte når spedbarn er i alderen 4-9 måneder og avsluttes når de er 18 måneder med en oppfølging opp til 24 måneder der tiden tillater det
|
Denne intervensjonen innebærer regelmessig teksting av offentlig tilgjengelige videoer om å støtte spedbarns fysiske og tannhelse til foreldre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
18 måneders uttrykksfulle ordforråd
Tidsramme: 2 måneder. Foreldre vil fullføre rapporten innen 2 måneder etter at spedbarnet har fylt 18 måneder.
|
Spedbarns uttrykksfulle vokabular, vurdert ved bruk av kommunikativ utviklingsinventar (CDI) ved 18 måneder
|
2 måneder. Foreldre vil fullføre rapporten innen 2 måneder etter at spedbarnet har fylt 18 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pleier responsiv atferd ved 12, 18 og 24 måneder
Tidsramme: Tiltak vil bli innkrevd innen 2 måneder etter at barnet fyller 12, 18 og 24 måneder
|
Foreldre som er villige og i stand til å laste opp en 5-minutters video av en lekestund med barnet sitt, vil ha muligheten til å gjøre det.
En forsker vil kode videoen ved å bruke PaRRis-vurderingsskalaen.
|
Tiltak vil bli innkrevd innen 2 måneder etter at barnet fyller 12, 18 og 24 måneder
|
|
Omsorgspersonens egeneffektivitet ved 12, 18 og 24 måneder
Tidsramme: Tiltak vil bli innkrevd innen 2 måneder etter at barnet fyller 12, 18 og 24 måneder
|
Foreldre vil få tilsendt et spørreskjema om selvtillit å fylle ut i form av en kvalitrikkundersøkelse, via SMS til hvert tidspunkt.
Spørsmålene vil fokusere på hvordan foreldre har det med foreldreskap generelt og støtte barnets språkutvikling og fysiske helse.
|
Tiltak vil bli innkrevd innen 2 måneder etter at barnet fyller 12, 18 og 24 måneder
|
|
24 måneders uttrykksfulle ordforråd
Tidsramme: 3 måneder. Foreldre vil fullføre rapporten innen 3 måneder etter at spedbarnet har fylt 24 måneder.
|
Spedbarns uttrykksfulle vokabular, vurdert ved bruk av kommunikativ utviklingsinventar (CDI) ved 24 måneder
|
3 måneder. Foreldre vil fullføre rapporten innen 3 måneder etter at spedbarnet har fylt 24 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsopptak - antall videolenker som ble klikket på
Tidsramme: Klikk på en videolink innen en måned etter at den ble sendt
|
Foreldre vil få tilsendt regelmessige tekstmeldinger med lenker til videoer med informasjon om støtte til barns språk eller fysisk helse.
Vi tar % av lenker som klikkes som et troskapsmål.
Vi vil sjekke om det var mer sannsynlig at foreldre klikket på disse koblingene i den ene eller den andre tilstanden og kjører en Complier Average Causal Effect-analyse.
|
Klikk på en videolink innen en måned etter at den ble sendt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danielle Matthews, PhD, University of Sheffield
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 165718
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle deltakerdata vil bli arkivert ved hjelp av Open Science Frameworks depot.
For de deltakerne som gir tillatelse, vil videodata også bli arkivert slik at forskere som har signert en konfidensialitetsavtale kan få tilgang til disse dataene.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli gjort tilgjengelig samtidig med publisering, forventet innen 2 år etter fullført studie.
Den vil være tilgjengelig i minst 10 år.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .