太りすぎの高齢者の「代謝老化」に対するフィトケミカル

高齢になると、ミトコンドリアの能力が低下し、メタボロミクスの特徴が若年期に比べて変化します。 補足的な果物や野菜のフィトケミカルは、年配の太りすぎ/肥満の成人のミトコンドリアの能力を高め、メタボロームの特徴を若くて痩せた成人のものにシフトすることにより、代謝老化の兆候を遅らせるか逆転させると仮定しています. この仮説を検証するために、制御された給餌試験で次の特定の目的を追求し、同時および交絡する食事要因の交絡効果を減らします.

特定の目的 1: 補足的な果物と野菜の濃縮物が、高齢で太りすぎの高齢者の末梢血単核細胞のミトコンドリア容量を若くて痩せた成人のミトコンドリア容量にシフトする程度を決定する.

特定の目的 2: 補足的な果物と野菜の濃縮物が、年配の太りすぎの成人の血漿メタボローム サインを若くて痩せた成人の血漿メタボローム サインにシフトする程度を決定すること。

実験計画は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行計画、制御給餌試験です。 この試験では、40 人の高齢者と 20 人の若年成人を登録し、研究を完了します。 彼らは一般的に健康です。 高齢者は 55 歳以上で BMI が 27.0 を超え 35 kg/m2 未満であり、若年成人は 18 ～ 30 歳で BMI が 18.5 を超え 27 kg/m2 未満です。 年配の被験者は、2週間の慣らし期間の後、6週間、プラセボ（PLA）または果物/野菜サプリメント（FVS）のいずれかを受け取るように無作為化されます。 年長の被験者の参照グループとして機能する若い成人は、慣らし期間にのみ参加し、栄養補助食品は受け取りません。 慣らし期間を含む研究全体を通して、すべての被験者は提供された食事を消費します。 試験の合計期間は、スクリーニング、2 週間の慣らし運転、および 6 週間の介入を含む年配の被験者の場合は ~10 週間、若い被験者の場合はスクリーニングと 2 週間のランを含む ~4 週間です。の。 提供された食事を 6 週間摂取することに加えて、高齢のボランティアは割り当てられたサプリメントを毎日摂取します。 年配のボランティアの血液サンプルは、慣らし期間の終わりと6週間の介入の終わりに収集されます。 これらの同じサンプルは、慣らし期間の終わりに若いボランティアからのみ収集されます。

年配の被験者は、適格性が確認された後、サプリメント (PLA 対 FVS) のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 無作為化スキームは、並列設計を使用する2つの治療グループの標準化されたコンピュータープログラムを使用して、生物統計学者によって準備されます。

スタディ サプリメントは、Juice PLUS (テネシー州コリアービル) から惜しみなく提供されます。 一致するプラセボ製品は、FDA GMP ガイドラインに基づいて Juice PLUS によって製造されます。 プラセボの主成分は微結晶性セルロース含有0.5%のステアリン酸マグネシウムです。 この介入で使用されるジュース プラス製品は、米国で販売されています。 微結晶性セルロースとステアリン酸マグネシウムは、FDA 連邦規則集 (CFR) タイトル 21 の下で GRAS ステータスを取得しています。 カプセル形態の FVS は、ジュース プラス+ ガーデン ブレンド、ジュース プラス+ オーチャード ブレンド、ジュース プラス+ ベリー ブレンドの組み合わせになります。 すべての Juice Plus+ サプリメントには、主に植物由来の細かい粒状の粉末が含まれています。 この粉末は、サイズ 00 のゼラチン カプセルにカプセル化されています。 これらの 3 つの調合物をブレンドして、均一な茶色の粉末を生成し、研究用の不透明なカプセルに詰めます。

ジュース プラス + ガーデン ブレンドは、ニンジン、パセリ、ビート、ケール、ブロッコリー、キャベツ、ほうれん草、オーツ麦、米、トマトの果肉と野菜ジュース パウダーで構成されています。ゼラチン、グルコマンナン、アスコルビン酸カルシウム、混合トコフェロール、炭酸カルシウム、ガーリック パウダー、スピルリナ パシフィカ、天然混合カロテノイド、天然酵素ブレンド、乳酸菌乳酸菌、葉酸。 粉末は淡い緑色で、キャベツのような香りがします。 ジュース プラス+ オーチャード ブレンドは、リンゴ、オレンジ、パイナップル、クランベリー、ピーチ、アセロラ チェリー、ビート、プルーン、ナツメヤシ、パパイヤのフルーツ ジュース パウダーと果肉で構成されています。ゼラチン、アスコルビン酸カルシウム、柑橘類ペクチン、柑橘類バイオフラボノイド、グルコマンナン、天然混合カロテノイド、天然酵素ブレンド、ブロメライン、パパイン、混合トコフェロール、ラクトバチルス アシドフィルス、葉酸。 パウダーはピンク色で、リンゴ/クランベリーのような香りがします。 ジュース プラス+ ベリー ブレンドは、コンコード グレープ、ブルーベリー、クランベリー、ブラックベリー、ビルベリー、ラズベリー、クロフサスグリ、エルダーベリー、ココア パウダー、ザクロ パウダー、緑茶、ジンジャー ルート、グレープ シード、アーティチョーク リーフ パウダー、ゼラチン、混合トコフェロール、アスコルビン酸カルシウム、天然酵素ブレンド、二酸化ケイ素、植物由来のステアリン酸マグネシウム、タンジェリン由来のシトラスバイオフラボノイド、葉酸。 粉末は紫色に見え、ほのかにベリーとココアの香りがします。

試験中、年長の被験者は 10 週間にわたって 1 回のスクリーニング訪問と 3 回の研究訪問に参加する必要があり、若い被験者は 4 週間にわたって 1 回のスクリーニング訪問と 2 回の研究訪問に参加する必要があります。 最初のスクリーニング訪問 (訪問 1) を使用して、インフォームド コンセントを取得し、各被験者の適格性を判断します。 血液サンプルは、被験者が 12 時間以上絶食している場合にのみ採取されます。 来院 2 で、被験者は準備期間中の 2 週間、提供された食事を摂取し始めます。 来院 3 で、すべての被験者は 12 時間以上絶食した後、研究サイトに到着するよう求められ、血液が採取されます。 若い被験者の場合、調査は訪問3の終わりに完了します。年配の被験者は、訪問3の翌日から6週間、2つのサプリメントのいずれかにランダムに割り当てられます。 朝食と夕食時にそれぞれ 3 カプセルずつ服用するように指示されます。 来院４（最終来院）で、年配の被験者は、１２時間以上絶食した後に研究現場に到着するように求められ、分析のために血液が採取される。

年少および年長の被験者は、提供された食事を2週間および8週間消費します。 研究食は、ほとんどの平均的なアメリカ人が消費している食事に匹敵するように設計されます. 被験者は、訪問スケジュールの競合またはその他の予期しない出来事のために、2週間または8週間を超えて研究食を消費する可能性があります。