Fitoquímicos sobre el "envejecimiento metabólico" en adultos mayores con sobrepeso

La edad avanzada se asocia con una capacidad mitocondrial reducida y firmas metabolómicas alteradas en relación con las de edades más jóvenes. Tenemos la hipótesis de que los fitoquímicos suplementarios de frutas y verduras retardarán o revertirán los signos del envejecimiento metabólico al mejorar la capacidad mitocondrial en adultos mayores con sobrepeso/obesidad, así como cambiar su firma metabolómica hacia la de los adultos más jóvenes y delgados. Para probar esta hipótesis, perseguiremos los siguientes objetivos específicos en un ensayo de alimentación controlado para disminuir el efecto de confusión de los factores dietéticos concurrentes y confusos.

Objetivo específico 1: Determinar hasta qué punto los concentrados suplementarios de frutas y verduras cambiarán la capacidad mitocondrial de las células mononucleares de sangre periférica en adultos mayores con sobrepeso hacia la de adultos jóvenes y delgados.

Objetivo específico 2: Determinar en qué medida los suplementos concentrados de frutas y verduras cambiarán la firma metabolómica plasmática de los adultos mayores con sobrepeso hacia la de los adultos jóvenes y delgados.

El diseño experimental es un ensayo de alimentación controlado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de diseño paralelo. Este ensayo inscribirá a 40 adultos mayores, así como a 20 adultos más jóvenes para que sirvan como referencia, para completar el estudio. Serán generalmente saludables. Los adultos mayores tendrán ≥55 años y un IMC >27,0 y <35 kg/m2, y los adultos más jóvenes tendrán entre 18 y 30 años y un IMC >18,5 y <27 kg/m2. Los sujetos mayores serán aleatorizados para recibir placebo (PLA) o suplemento de frutas/verduras (FVS) durante 6 semanas después de un período de preinclusión de 2 semanas. Los adultos más jóvenes que sirven como grupo de referencia para los sujetos mayores solo participarán en el período de preinclusión y no recibirán suplementos dietéticos. Durante todo el estudio, incluido el período inicial, todos los sujetos consumirán las comidas proporcionadas. La duración total del ensayo será de ~10 semanas para los sujetos mayores, incluida la detección, el período inicial de 2 semanas y 6 semanas de intervención, así como ~4 semanas para los sujetos más jóvenes, incluida la evaluación y el período previo de 2 semanas. en. Además de consumir las comidas proporcionadas durante 6 semanas, los voluntarios mayores tomarán un suplemento diario asignado. Las muestras de sangre de los voluntarios mayores se recolectarán al final del período inicial y al final de la intervención de 6 semanas. Estas mismas muestras solo se recolectarán de los voluntarios más jóvenes al final del período de prueba.

Los sujetos mayores serán asignados al azar para recibir uno de los suplementos (PLA vs. FVS) después de que se confirme su elegibilidad. Un bioestadístico preparará un esquema de aleatorización utilizando un programa informático estandarizado para dos grupos de tratamiento utilizando un diseño paralelo.

Los complementos del estudio serán proporcionados generosamente por Juice PLUS (Collierville, TN). Juice PLUS fabricará un producto de placebo correspondiente según las pautas GMP de la FDA. El ingrediente principal del placebo será estearato de magnesio al 0,5 % que contiene celulosa microcristalina. Los productos Juice PLUS que se utilizarán en esta intervención han sido comercializados en EE.UU. La celulosa microcristalina y el estearato de magnesio tienen un estado GRAS según el Código de Regulaciones Federales (CFR) de la FDA, título 21. FVS en forma de cápsula será la combinación de Juice Plus+ Garden Blend, Juice Plus+ Orchard Blend y Juice Plus+ Berry Blend. Todos los suplementos de Juice Plus+ contienen un polvo granulado fino, principalmente de ingredientes botánicos. Este polvo se encapsula en una cápsula de gelatina tamaño 00. Estas tres fórmulas se mezclarán para producir un polvo marrón uniforme y se envasarán en cápsulas opacas de estudio.

Juice Plus+ Garden Blend consiste en jugo de vegetales en polvo y pulpa de zanahoria, perejil, remolacha, col rizada, brócoli, repollo, espinaca, avena, arroz y tomate; gelatina, glucomanano, ascorbato de calcio, tocoferoles mixtos, carbonato de calcio, ajo en polvo, Spirulina Pacifica, carotenoides mixtos naturales, mezcla de enzimas naturales, Lactobacillus acidophilus, ácido fólico. El polvo se ve de color verde pálido y huele a repollo. Juice Plus+ Orchard Blend consiste en jugo de frutas en polvo y pulpa de manzana, naranja, piña, arándano, melocotón, acerola, remolacha, ciruela, dátil y papaya; gelatina, ascorbato de calcio, pectina cítrica, bioflavonoides cítricos, glucomanano, carotenoides mixtos naturales, mezcla de enzimas naturales, bromelina, papaína, tocoferoles mixtos, Lactobacillus acidophilus, ácido fólico. El polvo se ve de color rosado y huele a manzana/arándano. Juice Plus+ Berry Blend consiste en jugo de fruta y polvo de pulpa de uva Concord, arándano, arándano, mora, arándano, frambuesa, grosella negra, saúco, cacao en polvo, granada en polvo, té verde, raíz de jengibre, semilla de uva y hoja de alcachofa en polvo. gelatina, tocoferoles mixtos, ascorbato de calcio, mezcla de enzimas naturales, dióxido de silicio, estearato de magnesio de origen vegetal, bioflavonoides cítricos de mandarina, ácido fólico. El polvo se ve de color púrpura y huele levemente a bayas y cacao.

Durante el ensayo, los sujetos mayores deberán asistir a 1 visita de selección y 3 visitas de estudio durante 10 semanas, y los sujetos más jóvenes deberán asistir a 1 visita de selección y 2 visitas de estudio durante 4 semanas. Se emplea una visita de selección inicial (Visita 1) para obtener el consentimiento informado y determinar la elegibilidad de cada sujeto. Se recolectará una muestra de sangre solo si el sujeto está en ayunas durante más de 12 horas. En la Visita 2, los sujetos comenzarán a consumir las comidas provistas durante 2 semanas durante el período inicial. En la Visita 3, se pedirá a todos los sujetos que lleguen al sitio de estudio después de un ayuno de más de 12 h, se recolectará sangre. Para los sujetos más jóvenes, el estudio se completará al final de la Visita 3. Los sujetos mayores se asignarán al azar a uno de los 2 suplementos, a partir del día siguiente de la Visita 3 durante 6 semanas. Se les indicará que tomen 3 cápsulas cada una con el desayuno y la cena. En la Visita 4 (visita final), se les pedirá a los sujetos mayores que lleguen al sitio de estudio después de un ayuno de más de 12 h, se recolectará sangre para los análisis.

Los sujetos más jóvenes y mayores consumirán las comidas proporcionadas durante 2 y 8 semanas. Las comidas del estudio se diseñarán para que sean comparables a una dieta que consumen la mayoría de los estadounidenses promedio. Los sujetos pueden consumir las comidas del estudio durante más de 2 u 8 semanas debido a un conflicto de programación de visitas u otros eventos inesperados.