Fytokjemikalier om "metabolsk aldring" hos eldre overvektige voksne

Høy alder er assosiert med redusert mitokondriell kapasitet og endrede metabolomiske signaturer i forhold til de i yngre aldre. Vi antar at supplerende frukt- og grønnsaksfytokjemikalier vil bremse eller reversere tegn på metabolsk aldring ved å forbedre mitokondriell kapasitet hos eldre, overvektige/fedme voksne, samt skifte deres metabolomiske signatur mot de til yngre, slankere voksne. For å teste denne hypotesen, vil vi forfølge følgende spesifikke mål i en kontrollert fôringsforsøk for å redusere den forvirrende effekten av samtidige og forvirrende kostholdsfaktorer.

Spesifikt mål 1: Å bestemme i hvilken grad supplerende frukt- og grønnsakskonsentrater vil forskyve mitokondriekapasiteten til perifere blodmononukleære celler hos eldre, overvektige eldre voksne mot kapasiteten til unge, magre voksne.

Spesifikt mål 2: Å bestemme i hvilken grad supplerende frukt- og grønnsakskonsentrater vil endre plasmametabolomiske signaturen til eldre, overvektige voksne mot den til unge, magre voksne.

Det eksperimentelle designet er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell design, kontrollert fôringsforsøk. Denne prøven vil registrere 40 eldre voksne, samt 20 yngre voksne for å tjene som referanse, for å fullføre studien. De vil generelt være sunne. De eldre vil være ≥55 år og ha BMI >27,0 og <35 kg/m2, og de yngre voksne vil være 18-30 år og ha BMI >18,5 og <27 kg/m2. De eldre forsøkspersonene vil bli randomisert til å motta enten placebo (PLA) eller frukt/grønnsakstilskudd (FVS) i 6 uker etter en 2 ukers innkjøringsperiode. De yngre voksne som fungerer som referansegruppe for de eldre fagene vil kun delta i innkjøringsperioden og vil ikke motta kosttilskudd. I løpet av hele studien, inkludert innkjøringsperioden, vil alle forsøkspersoner innta mat som er gitt. Den totale varigheten av forsøket vil være ~10 uker for de eldre forsøkspersonene, inkludert screening, 2 ukers innkjøring og 6 ukers intervensjon, samt ~4 uker for de yngre forsøkspersonene inkludert screening og 2 ukers innkjøring. i. I tillegg til å innta de gitte måltidene i 6 uker, vil de eldre frivillige ta et tildelt tillegg daglig. Blodprøver av de eldre frivillige vil bli tatt ved slutten av innkjøringen og slutten av 6-ukers intervensjon. De samme prøvene vil kun bli samlet inn fra de yngre frivillige ved slutten av innkjøringsperioden.

Eldre forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt til å motta et av tilleggene (PLA vs. FVS) etter at deres kvalifikasjon er bekreftet. Et randomiseringsskjema vil bli utarbeidet av en biostatistiker ved bruk av et standardisert dataprogram for to behandlingsgrupper ved bruk av parallell design.

Studietilskuddene vil bli generøst levert av Juice PLUS (Collierville, TN). Et matchende placeboprodukt vil bli produsert av Juice PLUS under FDA GMP-retningslinjene. Hovedingrediensen i placeboen vil være mikrokrystallinsk cellulose som inneholder 0,5 % magnesiumstearat. Juice PLUS-produktene som skal brukes i denne intervensjonen har blitt markedsført i USA. Mikrokrystallinsk cellulose og magnesiumstearat har en GRAS-status under FDA Code of Federal Regulations (CFR) tittel 21. FVS i kapselform vil være kombinasjonen av Juice Plus+ Garden Blend, Juice Plus+ Orchard Blend og Juice Plus+ Berry Blend. Alle Juice Plus+ kosttilskudd inneholder et fint, granulært pulver, hovedsakelig fra botaniske ingredienser. Dette pulveret er innkapslet i en størrelse 00 gelatinkapsel. Disse tre formlene vil bli blandet for å produsere et ensartet brunt pulver og pakket inn i studieugjennomsiktige kapsler.

Juice Plus+ Garden Blend består av grønnsaksjuicepulver og fruktkjøtt fra gulrot, persille, rødbeter, grønnkål, brokkoli, kål, spinat, havre, ris og tomat; gelatin, glukomannan, kalsiumaskorbat, blandede tokoferoler, kalsiumkarbonat, hvitløkspulver, Spirulina Pacifica, naturlige blandede karotenoider, naturlig enzymblanding, Lactobacillus acidophilus, folsyre. Pulveret ser blekgrønt ut og lukter kål. Juice Plus+ Orchard Blend består av fruktjuicepulver og fruktkjøtt fra eple, appelsin, ananas, tranebær, fersken, acerola kirsebær, rødbeter, svisker, dadler og papaya; gelatin, kalsiumaskorbat, sitruspektin, sitrusbioflavonoider, glucomannan, naturlige blandede karotenoider, naturlig enzymblanding, bromelain, papain, blandede tokoferoler, Lactobacillus acidophilus, folsyre. Pulveret ser rosa ut og lukter eple/tyttebær. Juice Plus+ Berry Blend består av fruktjuice og fruktkjøttpulver av Concord-drue, blåbær, tranebær, bjørnebær, blåbær, bringebær, solbær, hyllebær, kakaopulver, granateplepulver, grønn te, ingefærrot, druefrø og artisjokkbladpulver, gelatin, blandede tokoferoler, kalsiumaskorbat, naturlig enzymblanding, silisiumdioksid, vegetabilsk avledet magnesiumstearat, sitrusbioflavonoider fra mandarin, folsyre. Pulveret ser lilla ut og lukter svakt av bær og kakao.

I løpet av forsøket vil eldre forsøkspersoner være pålagt 1 screeningbesøk og 3 studiebesøk over 10 uker, og yngre forsøkspersoner vil være pålagt 1 screeningbesøk og 2 studiebesøk over 4 uker. Et første screeningbesøk (besøk 1) brukes for å innhente informert samtykke og avgjøre hver enkelt persons kvalifisering. En blodprøve tas kun hvis personen faster >12 timer. Ved besøk 2 vil forsøkspersonene begynne å innta de leverte måltidene i 2 uker i løpet av innkjøringsperioden. Ved besøk 3 vil alle forsøkspersoner bli bedt om å ankomme studiestedet etter å ha fastet i >12 timer, blod vil bli samlet. For yngre forsøkspersoner vil studien fullføres ved slutten av besøk 3. Eldre forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt ett av 2 kosttilskudd, med start neste dag av besøk 3 i 6 uker. De vil bli bedt om å ta 3 kapsler hver med frokost og middag. Ved besøk 4 (endelig besøk) vil eldre forsøkspersoner bli bedt om å ankomme studiestedet etter å ha fastet i >12 timer, blod vil bli samlet inn for analyser.

Yngre og eldre forsøkspersoner vil innta måltider i 2 og 8 uker. Studiemåltidene vil bli utformet for å være sammenlignbare med en diett som de fleste gjennomsnittlige amerikanere spiser. Forsøkspersoner kan innta studiemåltidene lenger enn 2 eller 8 uker på grunn av en besøksplanleggingskonflikt eller andre uventede hendelser.