Fytochemikálie o "metabolickém stárnutí" u starších dospělých s nadváhou

Pokročilý věk je spojen se sníženou mitochondriální kapacitou a změněnými metabolomickými signaturami ve srovnání s těmi v mladším věku. Předpokládáme, že doplňkové ovocné a zeleninové fytochemikálie zpomalí nebo zvrátijí známky metabolického stárnutí posílením mitochondriální kapacity u starších dospělých s nadváhou/obezitou a posunou jejich metabolomický podpis směrem k mladším, štíhlejším dospělým. Abychom tuto hypotézu ověřili, budeme sledovat následující specifické cíle v kontrolovaném krmném pokusu, abychom snížili matoucí účinek souběžných a matoucích dietních faktorů.

Specifický cíl 1: Zjistit, do jaké míry doplňkové ovocné a zeleninové koncentráty posunou mitochondriální kapacitu mononukleárních buněk periferní krve u starších dospělých s nadváhou směrem k mladým štíhlým dospělým.

Specifický cíl 2: Zjistit, do jaké míry doplňkové ovocné a zeleninové koncentráty posunou plazmatický metabolomický podpis starších dospělých s nadváhou směrem k mladým, štíhlým dospělým.

Experimentální design je randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný, paralelní design, kontrolovaný krmný pokus. Do této studie bude zařazeno 40 starších dospělých a 20 mladších dospělých, kteří budou sloužit jako reference pro dokončení studie. Budou celkově zdraví. Starší dospělí budou mít ≥55 let a budou mít BMI >27,0 a <35 kg/m2 a mladší dospělí budou mít 18-30 let a budou mít BMI >18,5 a <27 kg/m2. Starší subjekty budou randomizovány tak, aby dostávaly buď placebo (PLA) nebo ovocný/zeleninový doplněk (FVS) po dobu 6 týdnů po 2týdenním zaváděcím období. Mladší dospělí sloužící jako referenční skupina pro starší subjekty se zúčastní pouze zaváděcího období a nebudou dostávat žádné doplňky stravy. Během celé studie, včetně období záběhu, budou všechny subjekty konzumovat poskytnutou stravu. Celková doba trvání studie bude ~10 týdnů pro starší subjekty, včetně screeningu, 2týdenního záběhu a 6týdenní intervence, stejně jako ~4 týdny u mladších subjektů včetně screeningu a 2týdenního testování. v. Kromě konzumace poskytnuté stravy po dobu 6 týdnů budou starší dobrovolníci denně přijímat přidělený příplatek. Vzorky krve starších dobrovolníků budou odebrány na konci záběhu a na konci 6týdenní intervence. Tyto stejné vzorky budou odebrány pouze od mladších dobrovolníků na konci období záběhu.

Starším subjektům bude po potvrzení jejich způsobilosti náhodně přidělen jeden z doplňků (PLA vs. FVS). Randomizační schéma připraví biostatistik za použití standardizovaného počítačového programu pro dvě léčebné skupiny za použití paralelního designu.

Studijní doplňky štědře poskytne Juice PLUS (Collierville, TN). Odpovídající placebo produkt bude vyroben společností Juice PLUS podle pokynů FDA GMP. Hlavní složkou placeba bude mikrokrystalická celulóza obsahující 0,5% stearát hořečnatý. Produkty Juice PLUS, které budou použity při této intervenci, byly uvedeny na trh v USA. Mikrokrystalická celulóza a stearát hořečnatý mají status GRAS podle FDA Code of Federal Regulations (CFR), hlava 21. FVS ve formě kapslí bude kombinací Juice Plus+ Garden Blend, Juice Plus+ Orchard Blend a Juice Plus+ Berry Blend. Všechny doplňky Juice Plus+ obsahují jemný, zrnitý prášek, převážně z rostlinných složek. Tento prášek je zapouzdřen v želatinové kapsli velikosti 00. Tyto tři receptury budou smíchány za vzniku jednotného hnědého prášku a zabaleny do studijních neprůhledných kapslí.

Juice Plus+ Garden Blend se skládá z prášku ze zeleninové šťávy a dužiny z mrkve, petržele, řepy, kapusty, brokolice, zelí, špenátu, ovsa, rýže a rajčat; želatina, glukomannan, askorbát vápenatý, směs tokoferolů, uhličitan vápenatý, česnekový prášek, Spirulina Pacifica, přírodní směsné karotenoidy, směs přírodních enzymů, Lactobacillus acidophilus, kyselina listová. Prášek vypadá světle zeleně a voní jako zelí. Juice Plus+ Orchard Blend se skládá z prášku a dužiny ovocné šťávy z jablka, pomeranče, ananasu, brusinky, broskve, třešně acerola, řepy, švestek, datle a papáji; želatina, askorbát vápenatý, citrusový pektin, citrusové bioflavonoidy, glukomannan, přírodní směsné karotenoidy, směs přírodních enzymů, bromelain, papain, směs tokoferolů, Lactobacillus acidophilus, kyselina listová. Prášek vypadá růžově a voní jako jablko/brusinka. Juice Plus+ Berry Blend se skládá z ovocné šťávy a prášku z dužiny hroznů Concord, borůvek, brusinek, ostružin, borůvek, malin, černého rybízu, černého bezu, kakaového prášku, prášku z granátového jablka, zeleného čaje, kořene zázvoru, hroznových semínek a prášku z listů artyčoku, želatina, směs tokoferolů, askorbát vápenatý, směs přírodních enzymů, oxid křemičitý, stearát hořečnatý rostlinného původu, citrusové bioflavonoidy z mandarinky, kyselina listová. Prášek vypadá fialově a voní slabě po bobulích a kakau.

Během studie budou starší subjekty povinny absolvovat 1 screeningovou návštěvu a 3 studijní návštěvy během 10 týdnů a mladší subjekty budou muset absolvovat 1 screeningovou návštěvu a 2 studijní návštěvy po dobu 4 týdnů. Počáteční screeningová návštěva (Návštěva 1) se používá k získání informovaného souhlasu a určení způsobilosti každého subjektu. Vzorek krve bude odebrán, pouze pokud je subjekt nalačno > 12 hodin. Při návštěvě 2 začnou subjekty konzumovat poskytnutá jídla po dobu 2 týdnů během období záběhu. Při návštěvě 3 budou všichni jedinci požádáni, aby dorazili na místo studie po hladovění > 12 hodin, bude odebrána krev. U mladších subjektů bude studie dokončena na konci návštěvy 3. Starší subjekty budou náhodně rozděleny do jednoho ze 2 doplňků, počínaje dalším dnem návštěvy 3 po dobu 6 týdnů. Budou instruováni, aby si vzali 3 kapsle každou se snídaní a večeří. Při návštěvě 4 (závěrečná návštěva) budou starší jedinci požádáni, aby se dostavili na místo studie po hladovění > 12 hodin, bude odebrána krev pro analýzy.

Mladší a starší subjekty budou konzumovat poskytnutou stravu po dobu 2 a 8 týdnů. Studijní jídla budou navržena tak, aby byla srovnatelná se stravou, kterou konzumuje většina průměrných Američanů. Subjekty mohou konzumovat studovaná jídla déle než 2 nebo 8 týdnů kvůli konfliktu při plánování návštěvy nebo jiným neočekávaným událostem.