과체중 노인의 "대사적 노화"에 대한 식물화학물질

고령은 미토콘드리아 용량 감소 및 젊은 연령에 비해 대사 신호의 변경과 관련이 있습니다. 우리는 보충 과일 및 채소 식물성 화학 물질이 고령의 과체중/비만 성인의 미토콘드리아 용량을 강화하여 신진 대사 노화의 징후를 늦추거나 역전시킬 뿐만 아니라 신진 대사 신호를 더 젊고 날씬한 성인으로 전환할 것이라고 가정합니다. 이 가설을 테스트하기 위해 동시 및 교란 식이 요인의 교란 효과를 줄이기 위해 통제된 섭식 실험에서 다음과 같은 구체적인 목표를 추구할 것입니다.

구체적인 목표 1: 보충 과일 및 야채 농축액이 나이가 많고 과체중인 노인의 말초 혈액 단핵 세포의 미토콘드리아 용량을 젊고 마른 성인으로 이동시키는 정도를 결정합니다.

구체적인 목표 2: 농축 과일 및 채소 농축물이 나이가 많고 과체중인 성인의 혈장 대사학적 특성을 젊고 마른 성인으로 이동시키는 정도를 결정합니다.

실험 설계는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 설계, 통제 급식 실험입니다. 이 실험은 연구를 완료하기 위해 40명의 노인과 20명의 젊은 성인을 참조로 등록합니다. 그들은 일반적으로 건강할 것입니다. 노인은 ≥55세이고 BMI >27.0 및 <35kg/m2이고 젊은 성인은 18-30세이고 BMI >18.5 및 <27kg/m2입니다. 나이가 많은 피험자는 무작위로 2주 준비 기간 후 6주 동안 위약(PLA) 또는 과일/채소 보충제(FVS)를 받도록 배정됩니다. 고령 피험자의 참조 그룹 역할을 하는 젊은 성인은 런인 기간에만 참여하고 식이 보조제를 받지 않습니다. 도입 기간을 포함한 전체 연구 동안 모든 피험자는 제공된 식사를 섭취하게 됩니다. 시험의 총 기간은 스크리닝, 2주 런인 및 6주 개입을 포함하여 나이든 피험자의 경우 ~10주이며 젊은 피험자의 경우 스크리닝 및 2주 런인을 포함하여 ~4주입니다. 안에. 6주 동안 제공된 식사를 섭취하는 것 외에도 노인 자원 봉사자는 매일 지정된 보충제를 섭취하게 됩니다. 나이가 많은 지원자의 혈액 샘플은 런인 종료 및 6주 개입 종료 시에 수집됩니다. 이 동일한 샘플은 런인 기간이 끝날 때 더 어린 지원자에게서만 수집됩니다.

나이가 많은 피험자는 자격이 확인된 후 보조제(PLA 대 FVS) 중 하나를 받도록 무작위로 지정됩니다. 병렬 디자인을 사용하여 두 치료 그룹에 대해 표준화된 컴퓨터 프로그램을 사용하여 생물통계학자가 무작위화 계획을 준비할 것입니다.

연구 보충 자료는 Juice PLUS(Collierville, TN)에서 아낌없이 제공합니다. 일치하는 위약 제품은 FDA GMP 지침에 따라 Juice PLUS에서 제조합니다. 위약의 주성분은 미정질 셀룰로오스 함유 0.5% 마그네슘 스테아레이트입니다. 이 개입에 사용될 Juice PLUS 제품은 미국에서 판매되었습니다. 미정질 셀룰로오스 및 마그네슘 스테아레이트는 FDA CFR(연방 규정) 제목 21에 따라 GRAS 상태입니다. 캡슐 형태의 FVS는 Juice Plus+ Garden Blend, Juice Plus+ Orchard Blend 및 Juice Plus+ Berry Blend의 조합입니다. 모든 Juice Plus+ 보조제에는 주로 식물 성분에서 추출한 미세한 과립형 분말이 포함되어 있습니다. 이 분말은 크기 00 젤라틴 캡슐에 캡슐화되어 있습니다. 이 세 가지 공식을 혼합하여 균일한 갈색 분말을 생성하고 연구용 불투명 캡슐에 포장합니다.

Juice Plus+ Garden Blend는 야채 주스 분말과 당근, 파슬리, 비트, 케일, 브로콜리, 양배추, 시금치, 귀리, 쌀, 토마토의 과육으로 구성되어 있습니다. 젤라틴, 글루코만난, 아스코르브산칼슘, 혼합 토코페롤, 탄산칼슘, 마늘 가루, 스피루리나 퍼시피카, 천연 혼합 카로티노이드, 천연 효소 혼합물, 락토바실러스 아시도필러스, 엽산. 분말은 옅은 녹색을 띠고 양배추 냄새가 난다. Juice Plus+ Orchard Blend는 과일 주스 분말과 사과, 오렌지, 파인애플, 크랜베리, 복숭아, 아세로라 체리, 비트, 자두, 대추야자, 파파야의 과육으로 구성되어 있습니다. 젤라틴, 아스코르브산칼슘, 감귤류 펙틴, 감귤류 바이오플라보노이드, 글루코만난, 천연 혼합 카로티노이드, 천연 효소 혼합물, 브로멜라인, 파파인, 혼합 토코페롤, 락토바실러스 아시도필러스, 엽산. 분말은 분홍색으로 보이고 사과/크랜베리 냄새가 납니다. Juice Plus+ Berry Blend는 콩코드 포도, 블루베리, 크랜베리, 블랙베리, 빌베리, 라즈베리, 블랙 커런트, 엘더베리, 코코아 파우더, 석류 파우더, 녹차, 생강 뿌리, 포도씨, 아티초크 잎 파우더의 과즙과 과육 파우더로 구성되어 있습니다. 젤라틴, 혼합 토코페롤, 아스코르브산칼슘, 천연 효소 혼합물, 이산화규소, 식물성 스테아린산마그네슘, 귤의 시트러스 바이오플라보노이드, 엽산. 분말은 보라색으로 보이며 희미하게 베리와 코코아 냄새가 난다.

시험 기간 동안, 고령 피험자는 10주 동안 1회 스크리닝 방문 및 3회 연구 방문에 참석해야 하며, 젊은 피험자는 4주 동안 1회 스크리닝 방문 및 2회 연구 방문에 참석해야 합니다. 정보에 입각한 동의를 얻고 각 피험자의 적격성을 결정하기 위해 초기 스크리닝 방문(방문 1)이 사용됩니다. 피험자가 12시간 이상 금식하는 경우에만 혈액 샘플을 수집합니다. 방문 2에서 피험자는 도입 기간 동안 2주 동안 제공된 식사를 섭취하기 시작할 것입니다. 방문 3에서 모든 피험자는 >12시간 동안 금식한 후 연구 장소에 도착하도록 요청받고 혈액을 수집합니다. 젊은 피험자의 경우, 연구는 방문 3 종료 시에 완료됩니다. 나이가 많은 피험자는 6주 동안 방문 3의 다음 날부터 시작하여 2개의 보충제 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그들은 아침과 저녁 식사와 함께 각각 3 캡슐을 섭취하도록 지시받을 것입니다. 방문 4(최종 방문)에서, 노인 피험자는 >12시간 동안 금식한 후 연구 장소에 도착하도록 요청받을 것이며, 분석을 위해 혈액을 수집할 것입니다.

젊고 나이가 많은 피험자는 2주 및 8주 동안 제공된 식사를 섭취하게 됩니다. 연구 식사는 대부분의 일반 미국인이 섭취하는 식단과 유사하도록 설계될 것입니다. 피험자는 방문 일정 충돌 또는 기타 예기치 않은 이벤트로 인해 2주 또는 8주보다 더 긴 연구 식사를 소비할 수 있습니다.