Fitochimici sull '"invecchiamento metabolico" negli anziani in sovrappeso

L'età avanzata è associata a una ridotta capacità mitocondriale e ad alterazioni delle firme metabolomiche rispetto a quelle in età più giovane. Ipotizziamo che le sostanze fitochimiche supplementari di frutta e verdura rallenteranno o invertiranno i segni dell'invecchiamento metabolico migliorando la capacità mitocondriale negli adulti più anziani, in sovrappeso/obesi e spostando la loro firma metabolomica verso quella degli adulti più giovani e più magri. Per testare questa ipotesi, perseguiremo i seguenti obiettivi specifici in una prova di alimentazione controllata per diminuire l'effetto confondente di fattori dietetici concorrenti e confondenti.

Obiettivo specifico 1: Determinare la misura in cui i concentrati supplementari di frutta e verdura sposteranno la capacità mitocondriale delle cellule mononucleari del sangue periferico negli anziani più anziani e in sovrappeso verso quella degli adulti giovani e magri.

Obiettivo specifico 2: Determinare la misura in cui i concentrati supplementari di frutta e verdura sposteranno la firma metabolomica plasmatica degli adulti più anziani e in sovrappeso verso quella degli adulti giovani e magri.

Il disegno sperimentale è uno studio di alimentazione controllato randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con disegno parallelo. Questo studio arruolerà 40 adulti più anziani e 20 giovani adulti come riferimento per completare lo studio. Saranno generalmente sani. Gli adulti più anziani avranno ≥55 anni e avranno un BMI >27,0 e <35 kg/m2, e gli adulti più giovani avranno 18-30 anni e avranno un BMI >18,5 e <27 kg/m2. I soggetti più anziani saranno randomizzati a ricevere placebo (PLA) o integratore di frutta/verdura (FVS) per 6 settimane dopo un periodo di run-in di 2 settimane. I giovani adulti che fungono da gruppo di riferimento per i soggetti più anziani parteciperanno solo al periodo di rodaggio e non riceveranno integratori alimentari. Durante l'intero studio, compreso il periodo di rodaggio, tutti i soggetti consumeranno pasti forniti. La durata totale dello studio sarà di circa 10 settimane per i soggetti più anziani, inclusi screening, run-in di 2 settimane e 6 settimane di intervento, nonché di circa 4 settimane per i soggetti più giovani, inclusi screening e run-in di 2 settimane. In. Oltre a consumare i pasti forniti per 6 settimane, i volontari più anziani prenderanno giornalmente un supplemento assegnato. I campioni di sangue dei volontari più anziani saranno raccolti alla fine del run-in e alla fine dell'intervento di 6 settimane. Questi stessi campioni saranno raccolti solo dai volontari più giovani al termine del periodo di rodaggio.

I soggetti più anziani verranno assegnati in modo casuale a ricevere uno dei supplementi (PLA vs FVS) dopo che la loro idoneità è stata confermata. Uno schema di randomizzazione sarà preparato da un biostatistico utilizzando un programma informatico standardizzato per due gruppi di trattamento utilizzando un disegno parallelo.

I supplementi di studio saranno generosamente forniti da Juice PLUS (Collierville, TN). Un prodotto placebo corrispondente sarà prodotto da Juice PLUS secondo le linee guida GMP della FDA. L'ingrediente principale del placebo sarà lo stearato di magnesio allo 0,5% contenente cellulosa microcristallina. I prodotti Juice PLUS che verranno utilizzati in questo intervento sono stati commercializzati negli Stati Uniti. La cellulosa microcristallina e lo stearato di magnesio hanno uno status GRAS ai sensi del titolo 21 del Code of Federal Regulations (CFR) della FDA. FVS in forma di capsule sarà la combinazione di Juice Plus+ Garden Blend, Juice Plus+ Orchard Blend e Juice Plus+ Berry Blend. Tutti gli integratori Juice Plus+ contengono una polvere fine e granulare, principalmente da ingredienti botanici. Questa polvere è incapsulata in una capsula di gelatina taglia 00. Queste tre formule verranno miscelate per produrre una polvere marrone uniforme e confezionate in capsule opache studiate.

Juice Plus+ Garden Blend è composto da succo di verdura in polvere e polpa di carota, prezzemolo, barbabietola, cavolo, broccoli, cavolo, spinaci, avena, riso e pomodoro; gelatina, glucomannano, ascorbato di calcio, tocoferoli misti, carbonato di calcio, aglio in polvere, Spirulina Pacifica, carotenoidi misti naturali, miscela di enzimi naturali, Lactobacillus acidophilus, acido folico. La polvere ha un colore verde pallido e odora di cavolo. Juice Plus+ Orchard Blend è composto da succo di frutta in polvere e polpa di mela, arancia, ananas, mirtillo rosso, pesca, ciliegia acerola, barbabietola, prugna secca, dattero e papaya; gelatina, ascorbato di calcio, pectina di agrumi, bioflavonoidi di agrumi, glucomannano, carotenoidi misti naturali, miscela di enzimi naturali, bromelina, papaina, tocoferoli misti, Lactobacillus acidophilus, acido folico. La polvere sembra di colore rosa e profuma di mela/mirtillo rosso. Juice Plus+ Berry Blend è composto da succo di frutta e polpa in polvere di uva Concord, mirtillo, mirtillo rosso, mora, mirtillo rosso, lampone, ribes nero, sambuco, polvere di cacao, polvere di melograno, tè verde, radice di zenzero, semi d'uva e polvere di foglie di carciofo, gelatina, tocoferoli misti, ascorbato di calcio, miscela di enzimi naturali, biossido di silicio, stearato di magnesio di origine vegetale, bioflavonoidi di agrumi da mandarino, acido folico. La polvere ha un colore viola e un leggero odore di bacche e cacao.

Durante lo studio, i soggetti più anziani dovranno partecipare a 1 visita di screening e 3 visite di studio nell'arco di 10 settimane, mentre i soggetti più giovani dovranno partecipare a 1 visita di screening e 2 visite di studio nell'arco di 4 settimane. Viene impiegata una visita di screening iniziale (Visita 1) per ottenere il consenso informato e determinare l'idoneità di ciascun soggetto. Verrà raccolto un campione di sangue solo se il soggetto è a digiuno > 12 ore. Alla Visita 2, i soggetti inizieranno a consumare i pasti forniti per 2 settimane durante il periodo di rodaggio. Alla Visita 3, a tutti i soggetti verrà chiesto di arrivare al sito dello studio dopo aver digiunato per> 12 ore, verrà raccolto il sangue. Per i soggetti più giovani, lo studio verrà completato alla fine della Visita 3. I soggetti più anziani verranno assegnati in modo casuale a uno dei 2 supplementi, a partire dal giorno successivo della Visita 3 per 6 settimane. Saranno istruiti a prendere 3 capsule ciascuno con colazione e cena. Alla Visita 4 (visita finale), ai soggetti anziani verrà chiesto di arrivare al sito dello studio dopo il digiuno per> 12 ore, il sangue verrà raccolto per le analisi.

I soggetti più giovani e più anziani consumeranno i pasti forniti per 2 e 8 settimane. I pasti dello studio saranno progettati per essere paragonabili a una dieta consumata dalla maggior parte degli americani medi. I soggetti possono consumare i pasti dello studio per più di 2 o 8 settimane a causa di un conflitto di programmazione della visita o di altri eventi imprevisti.