Fytochemicaliën op "metabole veroudering" bij oudere volwassenen met overgewicht

Hoge leeftijd wordt geassocieerd met verminderde mitochondriale capaciteit en veranderde metabolomische kenmerken in vergelijking met die op jongere leeftijd. Onze hypothese is dat aanvullende fytochemicaliën van groenten en fruit de tekenen van metabole veroudering zullen vertragen of omkeren door de mitochondriale capaciteit bij oudere volwassenen met overgewicht/obesitas te verbeteren en hun metabolomische signatuur te verschuiven naar die van jongere, slankere volwassenen. Om deze hypothese te testen, zullen we de volgende specifieke doelen nastreven in een gecontroleerde voedingsproef om het verstorende effect van gelijktijdige en verstorende voedingsfactoren te verminderen.

Specifiek doel 1: Bepalen in welke mate aanvullende fruit- en groenteconcentraten de mitochondriale capaciteit van perifere mononucleaire bloedcellen bij oudere volwassenen met overgewicht zullen verschuiven naar die van jonge, magere volwassenen.

Specifiek doel 2: Bepalen in welke mate aanvullende fruit- en groenteconcentraten de plasmametabolomische signatuur van oudere volwassenen met overgewicht zal verschuiven naar die van jonge, magere volwassenen.

Het experimentele ontwerp is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallel ontworpen, gecontroleerde voedingsproef. Deze proef zal 40 oudere volwassenen inschrijven, evenals 20 jongere volwassenen om als referentie te dienen, om de studie te voltooien. Ze zullen over het algemeen gezond zijn. De oudere volwassenen zijn ≥55 jaar en hebben een BMI >27,0 en <35 kg/m2, en de jongere volwassenen zijn 18-30 jaar en hebben een BMI >18,5 en <27 kg/m2. De oudere proefpersonen zullen worden gerandomiseerd om ofwel een placebo (PLA) ofwel een fruit-/groentesupplement (FVS) te krijgen gedurende 6 weken na een inloopperiode van 2 weken. De jongere volwassenen die als referentiegroep voor de oudere proefpersonen dienen, nemen alleen deel aan de inloopperiode en krijgen geen voedingssupplementen. Gedurende de hele studie, inclusief de inloopperiode, zullen alle proefpersonen de verstrekte maaltijden consumeren. De totale duur van het onderzoek zal ~10 weken zijn voor de oudere proefpersonen, inclusief screening, 2 weken inloopperiode en 6 weken interventie, evenals ~4 weken voor de jongere proefpersonen inclusief screening en 2 weken durende proefperiode. in. Naast het nuttigen van de verstrekte maaltijden gedurende 6 weken, nemen de oudere vrijwilligers dagelijks een toegewezen supplement. Bloedmonsters van de oudere vrijwilligers worden verzameld aan het einde van de inloopperiode en het einde van de interventie van 6 weken. Dezelfde monsters worden pas aan het einde van de inloopperiode bij de jongere vrijwilligers verzameld.

Oudere proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan een van de supplementen (PLA vs. FVS) nadat hun geschiktheid is bevestigd. Een biostatisticus zal een randomisatieschema opstellen met behulp van een gestandaardiseerd computerprogramma voor twee behandelingsgroepen met een parallel ontwerp.

De studiesupplementen worden genereus verstrekt door Juice PLUS (Collierville, TN). Een bijpassend placebo-product zal door Juice PLUS worden vervaardigd volgens de FDA GMP-richtlijnen. Het belangrijkste ingrediënt van de placebo is microkristallijne cellulose met 0,5% magnesiumstearaat. De Juice PLUS-producten die bij deze interventie zullen worden gebruikt, zijn in de VS op de markt gebracht. Microkristallijne cellulose en magnesiumstearaat hebben een GRAS-status onder titel 21 van de FDA Code of Federal Regulations (CFR). FVS in capsulevorm is de combinatie van Juice Plus+ Garden Blend, Juice Plus+ Orchard Blend en Juice Plus+ Berry Blend. Alle Juice Plus+ supplementen bevatten een fijn, korrelig poeder, voornamelijk van botanische ingrediënten. Dit poeder is ingekapseld in een gelatinecapsule maat 00. Deze drie formules worden gemengd om een ​​uniform bruin poeder te produceren en verpakt in ondoorzichtige studiecapsules.

Juice Plus+ Garden Blend bestaat uit groentesappoeder en pulp van wortel, peterselie, biet, boerenkool, broccoli, kool, spinazie, haver, rijst en tomaat; gelatine, glucomannan, calciumascorbaat, gemengde tocoferolen, calciumcarbonaat, knoflookpoeder, Spirulina Pacifica, natuurlijke gemengde carotenoïden, natuurlijk enzymmengsel, Lactobacillus acidophilus, foliumzuur. Het poeder ziet er lichtgroen uit en ruikt naar kool. Juice Plus+ Orchard Blend bestaat uit vruchtensappoeder en -pulp van appel, sinaasappel, ananas, cranberry, perzik, acerolakers, biet, pruim, dadel en papaja; gelatine, calciumascorbaat, citruspectine, citrusbioflavonoïden, glucomannan, natuurlijke gemengde carotenoïden, natuurlijk enzymmengsel, bromelaïne, papaïne, gemengde tocoferolen, Lactobacillus acidophilus, foliumzuur. Het poeder ziet er roze uit en ruikt naar appel/cranberry. Juice Plus+ Berry Blend bestaat uit vruchtensap en pulppoeder van Concord druif, bosbes, cranberry, braambes, blauwe bosbes, framboos, zwarte bes, vlierbes, cacaopoeder, granaatappelpoeder, groene thee, gemberwortel, druivenpit en artisjokbladpoeder, gelatine, gemengde tocoferolen, calciumascorbaat, natuurlijk enzymmengsel, siliciumdioxide, plantaardig magnesiumstearaat, citrusbioflavonoïden uit mandarijn, foliumzuur. Het poeder ziet er paars uit en ruikt vaag naar bessen en cacao.

Tijdens het onderzoek moeten oudere proefpersonen 1 screeningbezoek en 3 studiebezoeken gedurende 10 weken bijwonen, en jongere proefpersonen moeten 1 screeningbezoek en 2 studiebezoeken gedurende 4 weken bijwonen. Een eerste screeningsbezoek (bezoek 1) wordt gebruikt om geïnformeerde toestemming te verkrijgen en te bepalen of elke proefpersoon in aanmerking komt. Er wordt alleen een bloedmonster afgenomen als de proefpersoon >12 uur nuchter is. Bij bezoek 2 beginnen proefpersonen gedurende 2 weken tijdens de inloopperiode de verstrekte maaltijden te consumeren. Bij bezoek 3 wordt aan alle proefpersonen gevraagd om na >12 uur vasten op de onderzoekslocatie aan te komen, er zal bloed worden afgenomen. Voor jongere proefpersonen is het onderzoek voltooid aan het einde van Bezoek 3. Oudere proefpersonen zullen gedurende 6 weken willekeurig worden toegewezen aan een van de 2 supplementen, te beginnen op de volgende dag van Bezoek 3. Ze zullen worden geïnstrueerd om elk 3 capsules in te nemen bij het ontbijt en het avondeten. Bij bezoek 4 (laatste bezoek) wordt aan oudere proefpersonen gevraagd om na >12 uur vasten op de onderzoekslocatie aan te komen, bloed wordt afgenomen voor analyse.

Jongere en oudere proefpersonen consumeren de verstrekte maaltijden gedurende 2 en 8 weken. De studiemaaltijden zullen worden ontworpen om vergelijkbaar te zijn met een dieet dat de meeste gemiddelde Amerikanen consumeren. Proefpersonen kunnen de studiemaaltijden langer dan 2 of 8 weken consumeren vanwege een conflict in de planning van het bezoek of andere onverwachte gebeurtenissen.