Phytochemikalien zum „metabolischen Altern“ bei älteren übergewichtigen Erwachsenen

Fortgeschrittenes Alter ist mit einer reduzierten mitochondrialen Kapazität und veränderten metabolomischen Signaturen im Vergleich zu denen in jüngeren Altersgruppen verbunden. Wir gehen davon aus, dass ergänzende sekundäre Pflanzenstoffe aus Obst und Gemüse die Zeichen der metabolischen Alterung verlangsamen oder umkehren, indem sie die mitochondriale Kapazität bei älteren, übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen erhöhen und ihre metabolomische Signatur in Richtung der jüngerer, schlankerer Erwachsener verschieben. Um diese Hypothese zu testen, werden wir die folgenden spezifischen Ziele in einem kontrollierten Fütterungsversuch verfolgen, um den verwirrenden Effekt gleichzeitiger und verwirrender Ernährungsfaktoren zu verringern.

Spezifisches Ziel 1: Bestimmung des Ausmaßes, in dem ergänzende Frucht- und Gemüsekonzentrate die mitochondriale Kapazität peripherer mononukleärer Blutzellen bei älteren, übergewichtigen älteren Erwachsenen zu der von jungen, schlanken Erwachsenen verschieben.

Spezifisches Ziel 2: Bestimmung des Ausmaßes, in dem ergänzende Obst- und Gemüsekonzentrate die Plasma-Metabolom-Signatur von älteren, übergewichtigen Erwachsenen in Richtung der von jungen, schlanken Erwachsenen verschieben.

Das experimentelle Design ist ein randomisierter, doppelblinder, Placebo-kontrollierter, kontrollierter Ernährungsversuch mit parallelem Design. In diese Studie werden 40 ältere Erwachsene sowie 20 jüngere Erwachsene als Referenz aufgenommen, um die Studie abzuschließen. Sie werden im Allgemeinen gesund sein. Die älteren Erwachsenen sind ≥ 55 Jahre alt und haben einen BMI > 27,0 und < 35 kg/m2, und die jüngeren Erwachsenen sind 18-30 Jahre alt und haben einen BMI > 18,5 und < 27 kg/m2. Die älteren Probanden werden randomisiert und erhalten nach einer zweiwöchigen Einlaufphase 6 Wochen lang entweder Placebo (PLA) oder Obst-/Gemüsezusatz (FVS). Die jüngeren Erwachsenen, die als Bezugsgruppe für die älteren Probanden dienen, nehmen nur an der Einlaufphase teil und erhalten keine Nahrungsergänzungsmittel. Während der gesamten Studie, einschließlich der Einlaufphase, werden alle Probanden bereitgestellte Mahlzeiten zu sich nehmen. Die Gesamtdauer der Studie beträgt ~10 Wochen für die älteren Probanden, einschließlich Screening, 2-wöchiger Einführung und 6-wöchiger Intervention, sowie ~4 Wochen für die jüngeren Probanden, einschließlich Screening und 2-wöchiger Ausführung. In. Zusätzlich zu den bereitgestellten Mahlzeiten für 6 Wochen nehmen die älteren Freiwilligen täglich eine zugewiesene Nahrungsergänzung zu sich. Blutproben der älteren Freiwilligen werden am Ende des Einlaufs und am Ende der 6-wöchigen Intervention gesammelt. Dieselben Proben werden nur von den jüngeren Freiwilligen am Ende der Einlaufzeit gesammelt.

Ältere Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer der Ergänzungen (PLA vs. FVS) zugeteilt, nachdem ihre Berechtigung bestätigt wurde. Ein Randomisierungsschema wird von einem Biostatistiker unter Verwendung eines standardisierten Computerprogramms für zwei Behandlungsgruppen mit parallelem Design erstellt.

Die Studienbeilagen werden großzügig von Juice PLUS (Collierville, TN) zur Verfügung gestellt. Ein passendes Placebo-Produkt wird von Juice PLUS gemäß den FDA-GMP-Richtlinien hergestellt. Der Hauptbestandteil des Placebos wird mikrokristalline Cellulose mit 0,5 % Magnesiumstearat sein. Die Juice PLUS-Produkte, die bei dieser Intervention verwendet werden, wurden in den USA vermarktet. Mikrokristalline Cellulose und Magnesiumstearat haben einen GRAS-Status gemäß FDA Code of Federal Regulations (CFR) Titel 21. FVS in Kapselform ist die Kombination aus Juice Plus+ Garden Blend, Juice Plus+ Orchard Blend und Juice Plus+ Berry Blend. Alle Juice Plus+ Nahrungsergänzungsmittel enthalten ein feines, körniges Pulver, hauptsächlich aus botanischen Inhaltsstoffen. Dieses Pulver ist in einer Gelatinekapsel der Größe 00 eingekapselt. Diese drei Formeln werden gemischt, um ein einheitliches braunes Pulver herzustellen, und in undurchsichtige Kapseln verpackt.

Juice Plus+ Garden Blend besteht aus Gemüsesaftpulver und Fruchtfleisch von Karotten, Petersilie, Rüben, Grünkohl, Brokkoli, Kohl, Spinat, Hafer, Reis und Tomaten; Gelatine, Glucomannan, Calciumascorbat, gemischte Tocopherole, Calciumcarbonat, Knoblauchpulver, Spirulina Pacifica, natürliche gemischte Carotinoide, natürliche Enzymmischung, Lactobacillus acidophilus, Folsäure. Das Pulver sieht blassgrün aus und riecht nach Kohl. Juice Plus+ Orchard Blend besteht aus Fruchtsaftpulver und Fruchtfleisch von Apfel, Orange, Ananas, Preiselbeere, Pfirsich, Acerolakirsche, Rübe, Pflaume, Dattel und Papaya; Gelatine, Calciumascorbat, Zitruspektin, Zitrusbioflavonoide, Glucomannan, natürliche gemischte Carotinoide, natürliche Enzymmischung, Bromelain, Papain, gemischte Tocopherole, Lactobacillus acidophilus, Folsäure. Das Pulver sieht rosa aus und riecht nach Apfel/Cranberry. Juice Plus+ Berry Blend besteht aus Fruchtsaft und Fruchtfleischpulver von Concord-Traube, Heidelbeere, Preiselbeere, Brombeere, Heidelbeere, Himbeere, schwarzer Johannisbeere, Holunderbeere, Kakaopulver, Granatapfelpulver, grünem Tee, Ingwerwurzel, Traubenkern- und Artischockenblattpulver, Gelatine, gemischte Tocopherole, Calciumascorbat, natürliche Enzymmischung, Siliziumdioxid, pflanzliches Magnesiumstearat, Zitrus-Bioflavonoide aus Mandarine, Folsäure. Das Pulver sieht lila aus und riecht leicht nach Beeren und Kakao.

Während der Studie müssen ältere Probanden über 10 Wochen an 1 Screening-Besuch und 3 Studienbesuchen teilnehmen, und jüngere Probanden müssen über 4 Wochen an 1 Screening-Besuch und 2 Studienbesuchen teilnehmen. Ein anfänglicher Screening-Besuch (Besuch 1) wird durchgeführt, um eine Einverständniserklärung einzuholen und die Eignung jedes Probanden zu bestimmen. Eine Blutprobe wird nur entnommen, wenn der Proband > 12 Stunden nüchtern ist. Bei Besuch 2 beginnen die Probanden, die bereitgestellten Mahlzeiten für 2 Wochen während der Einlaufzeit zu konsumieren. Bei Besuch 3 werden alle Probanden gebeten, nach > 12 h Fasten am Studienort einzutreffen, Blut wird abgenommen. Bei jüngeren Probanden wird die Studie am Ende von Besuch 3 abgeschlossen. Ältere Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer von 2 Ergänzungen zugewiesen, beginnend am nächsten Tag von Besuch 3 für 6 Wochen. Sie werden angewiesen, jeweils 3 Kapseln zum Frühstück und Abendessen einzunehmen. Bei Besuch 4 (letzter Besuch) werden ältere Probanden gebeten, am Studienort einzutreffen, nachdem sie >12 Stunden nüchtern waren, Blut wird für Analysen gesammelt.

Jüngere und ältere Probanden werden 2 und 8 Wochen lang bereitgestellte Mahlzeiten zu sich nehmen. Die Studienmahlzeiten werden so gestaltet, dass sie mit einer Diät vergleichbar sind, die die meisten durchschnittlichen Amerikaner konsumieren. Die Probanden können die Studienmahlzeiten aufgrund eines Besuchsplanungskonflikts oder anderer unerwarteter Ereignisse länger als 2 oder 8 Wochen konsumieren.