原発性進行性失語症における言語機能の強化 (PPA)
経頭蓋直流刺激（tDCS）による原発性進行性失語症（PPA）の言語機能の強化
調査の概要
詳細な説明
原発性進行性失語症 (PPA) は、言語理解および/または言語生成に選択的に影響を与える神経変性疾患であり、初期には他の認知ドメインが保持されます。 tDCSはPPAで広く研究されていないため、研究者は、特定の言語領域に影響を与えるこの神経変性疾患の患者における刺激の短期的および長期的な影響を測定します. 以前の研究では、tDCS による神経刺激は、シナプス機能の長期的な回復につながる神経可塑性の変化を安全に誘発できることが示唆されています。 したがって、構造的に保存されているが機能不全の領域への個別に標的化された刺激は、一次進行性失語症（PPA）の行動改善を生み出すことができるかもしれません。
TDCS は、鎮静や手術を必要としない脳を刺激する方法です。 TDCS は、頭皮に微弱な電流を流して脳の下の領域を刺激する技術です。 この調査研究から得られた情報は、言語の使用に影響を与える神経学的状態を持つ人々の言語を改善するための治療法の開発に役立ちます.
TDCS は、機能的磁気共鳴画像 (fMRI) fMRI ローカライザー タスクで識別された活性化領域に適用されます。 このアプローチにより、個別に最適化された tDCS 電極配置が可能になります。 また、脳の萎縮と言語組織における潜在的な参加者間の変動性も説明します。
研究の順序と手順の概要:
1 週目: ベースライン スクリーニング、言語テスト、イベント関連脳電位 (EEG-ERP) セッション 2 週目: 最も効果的な治療法を決定するための fMRI セッション 3 ～ 4 週目: 言語治療パート 1 を伴う tDCS 5 週目と 6 週目: 休息期間、治療後の評価 7 ～ 8 週目: TDCS と言語治療パート 2 9 週目と 10 週目: 休息期間、治療後評価 2 か月のフォローアップ、言語評価、MRI スキャン 1 回、EEG-ERP セッション 1 回
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aneta Kielar, PhD
- 電話番号：15204883791
- メール：akielar@email.arizona.edu
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85721-0071
- 募集
- University of Arizona
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コンタクト：
- Aneta Kielar, PHD
- 電話番号：520-488-3791
- メール：akielar@email.arizona.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 神経科医または言語病理学者によってPPAと診断された
- PPAに起因する言語障害
- 英語のネイティブ スピーカーまたは同等の言語
- 十分な視力（正常または正常に矯正）
- 十分な聴力
除外基準:
- (診断および統計マニュアル) DSM-IV 軸 I の気分、不安、精神病または薬物乱用障害の基準。
- 特定の歯科治療を含む、高度に磁化可能な金属インプラント
- 研究に関心のあるもの以外の神経障害（てんかんなど）
- 多発性硬化症
- パーキンソン病
- MRIの禁忌
- ペースメーカー
- メタリック心臓ポンプ
- バルブ
- 手術用クリップ、埋め込まれた電子灌流ポンプなどの磁性体、または強力な磁場への近接を妨げるその他の条件。
- 臨床的に重大な閉所恐怖症
- 重度の全身性疾患（腎不全など）
- 病弱
- 妊娠
- 過去12か月のてんかん活動
- てんかんまたは他の発作性疾患の家族歴
- 過去の脳外科
- 金属製の頭蓋骨プレートまたはインプラント
- 皮膚病変または頭蓋骨損傷
- アルコールや薬物の過度の使用
- コミュニケーションに影響を与える生前の精神疾患
- 言語療法を妨げる重度の非言語的認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブTDCS
介入中、興奮性/陽極性tDCSは、言語療法とともに週5日、2週間投与されます。
刺激と電極構成の正確な位置は、fMRI で識別された最適なサイトに基づいて個別にターゲットになります。
TDCS は、確立されたガイドラインと手順に従って、NeurConn1 Channel DC-Stimulator Plus (neuroCare Group、ミュンヘン、ドイツ) で投与されます。
アクティブ tDCS は、30 秒のランプアップおよびランプダウン期間でスポンジ電極を使用して 20 分間配信されます
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この研究では、経頭蓋直流刺激 (tDCS) と呼ばれる fMRI 誘導の非侵襲的ニューロモジュレーションが、活性化の低下を示す前頭葉および頭頂葉の脳領域に適用されますが、構造的には無傷です。
TDCS は、言語機能を強化するために個別化された言語療法と組み合わされます。
他の名前：
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偽コンパレータ：偽のTDCS
偽物は言語療法と並行して週 5 日、2 週間投与されます。
偽の場合、刺激は上昇し、刺激の最初の 1 分間で 0 ミリアンペア (mA) に下がります。
偽のパラメーターは、tDCS の最初の 30 秒で皮膚の感覚 (うずきなど) がフェードアウトするという以前の報告に基づいて選択されました。
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偽のコントロールは、アクティブな TDCS と同じ領域に言語療法で適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Arizona Phonological Battery のベースライン スコアからの平均変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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Arizona Phonological Battery のベースライン スコアからの平均変化: 最小スコア = 0。最大 = 100%;スコアが高いほど、より良い結果を示します
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研究完了まで、平均1年
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命名タスクのベースライン スコアからの平均変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ボストン命名テストのベースライン スコアからの平均変化: 最小スコア = 0。最大 = 60;スコアが高いほど、より良い結果を示します
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研究完了まで、平均1年
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各セッション前後の言語プローブ タスクのベースライン スコアからの平均変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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セッションの前からプローブ タスクをオンにします。最小 = 0;最大 = 100%;スコアが高いほど、より良い結果を示します
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Aneta Kielar, PhD、University of Arizona
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2103570362
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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