Kielitoimintojen parantaminen ensisijaisessa progressiivisessa afasiassa (PPA)
Kielitoimintojen parantaminen primaarisessa progressiivisessa afasiassa (PPA) transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primary Progressive Aphasia (PPA) on hermostoa rappeuttava sairaus, joka vaikuttaa selektiivisesti kielen ymmärtämiseen ja/tai tuotantoon, samalla kun muut kognitiiviset alueet säilyvät alkuvaiheessa. Koska tDCS:ää ei ole tutkittu laajasti PPA:ssa, tutkijat mittaavat stimulaation sekä lyhyt- että pitkän aikavälin vaikutuksia potilailla, joilla on tämä tiettyihin kielialueisiin vaikuttava neurodegeneratiivinen sairaus. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että tDCS:llä tapahtuva neurostimulaatio voi turvallisesti aiheuttaa muutoksia hermoston plastisuudessa, mikä voi johtaa synaptisen toiminnan pitkäaikaiseen palautumiseen. Siten yksilöllisesti kohdennettu stimulaatio rakenteellisesti säilyneille, mutta toimintahäiriöisille alueille saattaa pystyä tuottamaan käyttäytymisparannuksia primaarisessa progressiivisessa afasiassa (PPA).
TDCS on aivojen stimulointimenetelmä, joka ei vaadi sedaatiota tai leikkausta. TDCS on tekniikka, joka lähettää heikon sähkövirran päänahan läpi stimuloidakseen alla olevia aivoalueita. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot auttavat kehittämään terapioita kielenkäytön parantamiseksi ihmisillä, joilla on kielenkäyttöön vaikuttavia neurologisia sairauksia.
TDCS levitetään aktivoidulle alueelle, joka on tunnistettu toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) fMRI-localisointitehtävällä. Tämä lähestymistapa mahdollistaa yksilöllisesti optimoidun tDCS-elektrodien sijoittamisen. Se ottaa myös huomioon mahdollisen osallistujien välisen vaihtelun aivojen surkastumisessa ja kielen organisoinnissa
Yhteenveto tutkimusjaksosta ja menettelyistä:
Viikko 1: Perusseulonta, kielitesti, yksi tapahtumaan liittyvä aivopotentiaali (EEG-ERP) -istunto Viikot 2: fMRI-istunto tehokkaimman hoidon määrittämiseksi Viikot 3–4: tDCS ja kielihoito Osa 1 Viikot 5 ja 6: lepoaika , hoidon jälkeinen arviointi Viikot 7–8: TDCS ja kielihoito Osa 2 Viikot 9 ja 10: lepoaika, hoidon jälkeinen arviointi 2 kuukauden seuranta, kielen arviointi, yksi MRI, yksi EEG-ERP-istunto
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aneta Kielar, PhD
- Puhelinnumero: 15204883791
- Sähköposti: akielar@email.arizona.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721-0071
- Rekrytointi
- University of Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Aneta Kielar, PHD
- Puhelinnumero: 520-488-3791
- Sähköposti: akielar@email.arizona.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neurologin tai puhekielen patologin diagnosoima PPA
- PPA:sta johtuva puhekielen puute
- äidinkielenään englantia tai vastaavaa
- riittävä näkö (normaali tai korjattu normaaliksi)
- riittävä kuulo
Poissulkemiskriteerit:
- täyttää (Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja) DSM-IV-kriteerit akselin I mieliala-, ahdistuneisuus-, psykoottisille tai päihdehäiriöille.
- erittäin magnetisoituvat metalliset implantit, mukaan lukien tietyt hammashoitotyöt
- neurologiset sairaudet tutkimuksen kannalta kiinnostavien sairauksien lisäksi (esim. epilepsia)
- Multippeliskleroosi
- Parkinsonin tauti
- MRI:n vasta-aiheet
- sydämentahdistimet
- metalliset sydänpumput
- venttiilit
- magneettiset materiaalit, kuten kirurgiset pidikkeet, implantoidut elektroniset perfuusiopumput tai muut olosuhteet, jotka estävät voimakkaan magneettikentän läheisyyden.
- kliinisesti merkittävä klaustrofobia
- vakava systeeminen sairaus (esim.
- huono terveys
- raskaus
- epilepsiaa viimeisen 12 kuukauden aikana
- suvussa epilepsiaa tai muita kohtaushäiriöitä
- aivoleikkaus menneisyydessä
- metalliset kallolevyt tai implantit
- ihovaurioita tai kallovaurioita
- liiallinen alkoholin tai huumeiden käyttö
- premorbid psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa viestintään
- vakavat ei-kielelliset kognitiiviset häiriöt, jotka estävät kieliterapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aktiivinen TDCS
Intervention aikana kiihottavaa/anodaalista tDCS:ää annetaan puhekielihoidon rinnalla 5 päivänä viikossa 2 viikon ajan.
Stimulaation tarkka sijainti ja elektrodikonfiguraatio kohdistetaan yksilöllisesti fMRI:ssä tunnistetun optimaalisen kohdan perusteella.
TDCS annetaan NeurConn1 Channel DC-Stimulator Plus -laitteella (neuroCare Group, München, Saksa) vahvistettujen ohjeiden ja menettelytapojen mukaisesti.
Aktiivista tDCS:tä toimitetaan 20 minuutin ajan käyttämällä sienielektrodeja 30 sekunnin ylös- ja alasajojaksolla
|
Tässä tutkimuksessa fMRI-ohjattua ei-invasiivista neuromodulaatiota, nimeltään Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) sovelletaan aivojen frontaali- ja parietaalialueille, joilla on vähentynyt aktivaatio, mutta jotka ovat silti rakenteellisesti ehjät.
TDCS yhdistetään henkilökohtaisen puhekielen terapian kanssa kielitoimintojen parantamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: huijaus TDCS
Huijaushoitoa annetaan puhekielen terapian ohella 5 päivänä viikossa 2 viikon ajan.
Huijaustimulaatiota tehostetaan ylös ja sitten 0 milliampeeriin (mA) stimulaation ensimmäisen minuutin aikana.
Valeparametrit valittiin aiempien raporttien perusteella, joiden mukaan iholla havaitut tunteet, kuten pistely, häviävät tDCS:n ensimmäisen 30 sekunnin aikana.
|
valekontrollia sovelletaan kieliterapialla samoilla alueilla kuin aktiivinen TDCS.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arizona Phonological Batteryn peruspisteiden keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Arizona Phonological Batteryn peruspisteiden keskimääräinen muutos: Minimipistemäärä = 0; maksimi = 100 %; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Keskimääräinen muutos nimeämistehtävän peruspisteistä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Keskimääräinen muutos peruspisteistä Bostonin nimeämistestissä: Minimipistemäärä = 0; Max = 60; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Keskimääräinen muutos kielikoetustehtävän peruspisteistä ennen ja jälkeen jokaista istuntoa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
vaihda mittaustehtävään ennen istuntoa; Min = 0; Max = 100 %; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aneta Kielar, PhD, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Afasia
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2103570362
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .