Melhorando a Função da Linguagem na Afasia Progressiva Primária (PPA)
Aprimorando a Função da Linguagem na Afasia Progressiva Primária (APP) com Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Afasia Progressiva Primária (APP) é um distúrbio neurodegenerativo que afeta seletivamente a compreensão e/ou produção da linguagem, com preservação inicial de outros domínios cognitivos. Como o tDCS não foi extensivamente estudado na PPA, os pesquisadores irão medir os efeitos de curto e longo prazo da estimulação em pacientes com esse distúrbio neurodegenerativo que afeta regiões específicas da linguagem. Pesquisas anteriores sugerem que a neuroestimulação com tDCS pode induzir com segurança mudanças na plasticidade neural que podem levar à restauração a longo prazo da função sináptica. Assim, a estimulação direcionada individualmente para regiões estruturalmente preservadas, mas disfuncionais, pode ser capaz de produzir melhorias comportamentais na afasia progressiva primária (APP).
TDCS é um método de estimulação do cérebro que não requer sedação ou cirurgia. TDCS é uma técnica que envia uma corrente elétrica fraca através do couro cabeludo para estimular as áreas cerebrais abaixo. As informações obtidas com este estudo de pesquisa ajudarão no desenvolvimento de terapias para melhorar a linguagem em pessoas com condições neurológicas que afetam o uso da linguagem.
O TDCS será aplicado sobre a área ativada identificada com a tarefa de localizador de ressonância magnética funcional (fMRI). Essa abordagem permitirá a colocação de eletrodo tDCS otimizada individualmente. Também será responsável pela potencial variabilidade interparticipante na atrofia cerebral e na organização da linguagem
Resumo da sequência e procedimentos do estudo:
Semana 1: triagem de linha de base, teste de linguagem, uma sessão de potencial cerebral relacionado a eventos (EEG-ERP) Semanas 2: sessão de fMRI para determinar o tratamento mais eficaz Semanas 3-4: tDCS com tratamento de linguagem Parte 1 Semanas 5 e 6: período de descanso , avaliação pós-tratamento Semanas 7 a 8: TDCS com tratamento de linguagem Parte 2 Semanas 9 e 10: período de descanso, avaliação pós-tratamento Acompanhamento de 2 meses, avaliação de linguagem, uma ressonância magnética, uma sessão de EEG-ERP
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aneta Kielar, PhD
- Número de telefone: 15204883791
- E-mail: akielar@email.arizona.edu
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721-0071
- Recrutamento
- University of Arizona
-
Contato:
- Aneta Kielar, PHD
- Número de telefone: 520-488-3791
- E-mail: akielar@email.arizona.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com APP por neurologista ou fonoaudiólogo
- déficit de fala e linguagem decorrente de APP
- falante nativo da língua inglesa ou equivalente
- visão adequada (normal ou corrigida para normal)
- audição adequada
Critério de exclusão:
- satisfazendo (Manual Diagnóstico e Estatístico) os critérios do DSM-IV para transtornos de humor, ansiedade, psicóticos ou abuso de substâncias do Eixo I.
- implantes metálicos altamente magnetizáveis, incluindo certos trabalhos dentários
- distúrbios neurológicos além dos de interesse para o estudo (por exemplo, epilepsia)
- Esclerose múltipla
- Mal de Parkinson
- contra-indicações para ressonância magnética
- marcapassos
- bombas cardíacas metálicas
- válvulas
- materiais magnéticos, como clipes cirúrgicos, bombas de perfusão eletrônicas implantadas ou qualquer outra condição que impeça a proximidade de um forte campo magnético.
- claustrofobia clinicamente significativa
- doença sistêmica grave (por exemplo, insuficiência renal)
- saúde debilitada
- gravidez
- atividade epiléptica nos últimos 12 meses
- história familiar de epilepsia ou outros distúrbios convulsivos
- cirurgia cerebral no passado
- placas cranianas metálicas ou implantes
- lesões cutâneas ou lesões cranianas
- uso excessivo de álcool ou drogas
- doença psiquiátrica pré-mórbida que afeta a comunicação
- distúrbios cognitivos não linguísticos graves que impedem a terapia de linguagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tdcs ativo
Durante a intervenção, o tDCS excitatório/anódico será administrado juntamente com a terapia da fala, 5 dias por semana, durante 2 semanas.
A localização exata da estimulação e a configuração do eletrodo serão direcionadas individualmente com base no local ideal identificado na fMRI.
O TDCS será administrado com NeurConn1 Channel DC-Stimulator Plus (neuroCare Group, München, Alemanha) de acordo com as diretrizes e procedimentos estabelecidos.
O tDCS ativo será entregue por 20 minutos usando eletrodos de esponja com um período de aceleração e desaceleração de 30 s
|
Neste estudo, a neuromodulação não invasiva guiada por fMRI será aplicada, chamada Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) nas regiões frontal e parietal do cérebro que mostram ativação reduzida, mas ainda estão estruturalmente intactas.
O TDCS será combinado com terapia de fala e linguagem personalizada para aprimorar as funções da linguagem.
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: falso TDCS
A farsa será administrada juntamente com a terapia da fala, 5 dias por semana, durante 2 semanas.
Para simulação, a estimulação será aumentada e depois reduzida para 0 miliampères (mA) no primeiro minuto de estimulação.
Os parâmetros simulados foram escolhidos com base em relatos anteriores de que as sensações percebidas na pele, como formigamento, desaparecem nos primeiros 30 s de tDCS
|
o controle simulado será aplicado com terapia de linguagem nas mesmas regiões que o TDCS ativo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança média das pontuações iniciais na Bateria Fonológica do Arizona
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Mudança média das pontuações iniciais na Bateria Fonológica do Arizona: Pontuação mínima = 0; máximo = 100%; pontuações mais altas indicam melhor resultado
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Mudança média das pontuações da linha de base na tarefa de nomeação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Mudança média das pontuações iniciais no Teste de Nomeação de Boston: Pontuação mínima = 0; Máx = 60; pontuações mais altas indicam melhor resultado
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Mudança média das pontuações da linha de base na tarefa de sondagem de linguagem antes e depois de cada sessão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
altere a tarefa de sondagem antes da sessão; Mín = 0; Máx = 100%; pontuações mais altas indicam melhor resultado
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aneta Kielar, PhD, University of Arizona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Doenças Neurodegenerativas
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Afasia
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- 2103570362
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .