Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение языковой функции при первичной прогрессирующей афазии (PPA)

26 ноября 2024 г. обновлено: University of Arizona

Улучшение языковой функции при первичной прогрессирующей афазии (ППА) с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS)

Целью этого исследования является использование методов неинвазивной стимуляции мозга (NBS) для лечения нарушений речи, связанных с первичной прогрессирующей афазией (PPA). Цель этого исследования состоит в том, чтобы объединить поведенческое языковое вмешательство с индивидуальными методами неинвазивной стимуляции мозга, называемыми транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS), чтобы помочь мозгу реорганизоваться в связи с повреждением и улучшить языковые функции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичная прогрессирующая афазия (ППА) представляет собой нейродегенеративное заболевание, которое избирательно влияет на понимание и/или воспроизведение речи с исходным сохранением других когнитивных областей. Поскольку tDCS не была широко изучена при PPA, исследователи будут измерять как краткосрочные, так и долгосрочные эффекты стимуляции у пациентов с этим нейродегенеративным расстройством, поражающим определенные речевые области. Предыдущие исследования показывают, что нейростимуляция с помощью tDCS может безопасно вызывать изменения в нейронной пластичности, которые могут привести к долгосрочному восстановлению синаптической функции. Таким образом, индивидуально направленная стимуляция структурно сохраненных, но дисфункциональных областей может привести к поведенческим улучшениям при первичной прогрессирующей афазии (ППА).

TDCS — это метод стимуляции мозга, который не требует седации или хирургического вмешательства. TDCS — это метод, который посылает слабый электрический ток через кожу головы, чтобы стимулировать нижележащие области мозга. Информация, полученная в результате этого исследования, поможет в разработке методов лечения для улучшения речи у людей с неврологическими заболеваниями, влияющими на использование речи.

TDCS будет применяться над активированной областью, определенной с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) фМРТ-локализатора. Этот подход позволит индивидуально оптимизировать размещение электродов tDCS. Это также будет учитывать потенциальную вариабельность атрофии мозга и языковой организации между участниками.

Краткое изложение последовательности и процедур исследования:

Неделя 1: базовый скрининг, языковое тестирование, один сеанс мозгового потенциала, связанного с событием (ЭЭГ-ERP). Недели 2: сеанс фМРТ для определения наиболее эффективного лечения. Недели 3–4: tDCS с лечением речи, часть 1. Недели 5 и 6: период отдыха. , оценка после лечения Недели 7–8: TDCS с лечением языка, часть 2 Недели 9 и 10: период отдыха, оценка после лечения 2-месячное наблюдение, оценка языка, одно МРТ, один сеанс ЭЭГ-ERP

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aneta Kielar, PhD
  • Номер телефона: 15204883791
  • Электронная почта: akielar@email.arizona.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 41 год до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагноз PPA неврологом или логопедом
  • речевой дефицит, возникающий из-за ППА
  • носитель английского языка или его эквивалента
  • адекватное зрение (нормальное или скорректированное до нормального)
  • адекватный слух

Критерий исключения:

  • Соответствие (Руководство по диагностике и статистике) критериям DSM-IV для оси I настроения, тревоги, психотических расстройств или расстройств, связанных со злоупотреблением психоактивными веществами.
  • сильно намагничиваемые металлические имплантаты, в том числе некоторые стоматологические работы
  • неврологические расстройства помимо тех, которые представляют интерес для исследования (например, эпилепсия)
  • Рассеянный склероз
  • Болезнь Паркинсона
  • противопоказания к МРТ
  • кардиостимуляторы
  • металлические сердечные помпы
  • клапаны
  • магнитные материалы, такие как хирургические зажимы, имплантированные электронные перфузионные насосы или любые другие условия, исключающие близость к сильному магнитному полю.
  • клинически значимая клаустрофобия
  • тяжелое системное заболевание (например, почечная недостаточность)
  • слабое здоровье
  • беременность
  • эпилептическая активность в течение последних 12 мес.
  • семейный анамнез эпилепсии или других судорожных расстройств
  • операция на головном мозге в прошлом
  • металлические черепные пластины или имплантаты
  • поражения кожи или повреждения черепа
  • чрезмерное употребление алкоголя или наркотиков
  • преморбидное психическое заболевание, влияющее на общение
  • тяжелые неязыковые когнитивные расстройства, препятствующие языковой терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: активный ТДКС
Во время вмешательства возбуждающая/анодальная tDCS будет применяться вместе с речевой терапией 5 дней в неделю в течение 2 недель. Точное расположение стимуляции и конфигурации электродов будет выбрано индивидуально на основе оптимального места, определенного с помощью фМРТ. TDCS будет вводиться с помощью NeurConn1 Channel DC-Stimulator Plus (neuroCare Group, Мюнхен, Германия) в соответствии с установленными рекомендациями и процедурами. Активная tDCS будет подаваться в течение 20 минут с использованием губчатых электродов с 30-секундным периодом нарастания и спада.
Комбинированный продукт: tDCS + языковая терапия
В этом исследовании будет применяться неинвазивная нейромодуляция под контролем фМРТ, называемая транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS), к лобным и теменным областям мозга, которые демонстрируют сниженную активацию, но все еще структурно не повреждены. TDCS будет сочетаться с персонализированной речевой терапией для улучшения языковых функций.
Другие имена:
  • активная tDCS
  • транскраниальное моделирование постоянного тока (tDCS)
Фальшивый компаратор: фиктивный TDCS
Имитация будет проводиться вместе с логопедической терапией 5 дней в неделю в течение 2 недель. Для имитации стимуляция будет увеличиваться, а затем снижаться до 0 миллиампер (мА) в первую минуту стимуляции. Параметры имитации были выбраны на основе предыдущих сообщений о том, что воспринимаемые ощущения на коже, такие как покалывание, исчезают в первые 30 с tDCS.
Комбинированный продукт: имитация TDCS + языковая терапия
фиктивный контроль будет применяться с языковой терапией к тем же областям, что и активный TDCS.
Другие имена:
  • имитация транскраниального моделирования постоянного тока (tDCS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение по сравнению с исходными баллами Аризонской фонологической батареи
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Среднее изменение по сравнению с исходными баллами Аризонской фонологической батареи: минимальный балл = 0; максимум = 100%; более высокие баллы указывают на лучший результат
через завершение обучения, в среднем 1 год
Среднее изменение по сравнению с исходными баллами в задаче наименования
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Среднее изменение по сравнению с исходными баллами в Бостонском тесте на имена: минимальный балл = 0; Макс = 60; более высокие баллы указывают на лучший результат
через завершение обучения, в среднем 1 год
Среднее изменение по сравнению с исходными баллами в задаче проверки языка до и после каждого сеанса
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
включить пробную задачу перед сеансом; Мин =0; Макс = 100%; более высокие баллы указывают на лучший результат
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Следователи

  • Главный следователь: Aneta Kielar, PhD, University of Arizona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2103570362

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться