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일차 진행성 실어증의 언어 기능 향상 (PPA)

2024년 11월 26일 업데이트: University of Arizona

Transcranial Direct Current Stimulation(tDCS)을 통한 기본 진행성 실어증(PPA)의 언어 기능 향상

이 연구의 목표는 비침습적 뇌 자극(NBS) 기술을 사용하여 원발성 진행성 실어증(PPA)과 관련된 언어 장애를 치료하는 것입니다. 이 연구의 목적은 행동 언어 개입을 경두개 직류 자극(tDCS)이라고 하는 개별화된 비침습적 뇌 자극 기술과 결합하여 손상 주변에서 뇌를 재구성하고 언어 기능을 개선하는 데 도움을 주는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

일차 진행성 실어증(PPA)은 다른 인지 영역의 초기 보존과 함께 언어 이해 및/또는 생산에 선택적으로 영향을 미치는 신경퇴행성 장애입니다. tDCS는 PPA에서 광범위하게 연구되지 않았기 때문에 연구자들은 특정 언어 영역에 영향을 미치는 이 신경퇴행성 장애 환자의 단기 및 장기 자극 효과를 측정할 것입니다. 이전 연구는 tDCS를 사용한 신경자극이 시냅스 기능의 장기적인 복원으로 이어질 수 있는 신경 가소성의 변화를 안전하게 유도할 수 있음을 시사합니다. 따라서, 구조적으로 보존되지만 기능 장애가 있는 영역에 대한 개별 표적 자극은 원발성 진행성 실어증(PPA)에서 행동 개선을 가져올 수 있습니다.

TDCS는 진정이나 수술이 필요하지 않은 뇌 자극 방법입니다. TDCS는 두피를 통해 약한 전류를 보내 뇌 아래 부분을 자극하는 기술입니다. 이 연구에서 얻은 정보는 언어 사용에 영향을 미치는 신경학적 상태를 가진 사람들의 언어를 개선하기 위한 치료법 개발에 도움이 될 것입니다.

TDCS는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) fMRI 로컬라이저 작업으로 확인된 활성화된 영역에 적용됩니다. 이 접근법은 개별적으로 최적화된 tDCS 전극 배치를 허용합니다. 또한 뇌 위축 및 언어 조직에서 잠재적 참가자 간 가변성을 설명합니다.

연구 순서 및 절차 요약:

1주: 기준 선별, 언어 테스트, 사건 관련 뇌 잠재력(EEG-ERP) 세션 1회 2주: 가장 효과적인 치료를 결정하기 위한 fMRI 세션 3-4주: 언어 치료 파트 1을 포함한 tDCS 5주 및 6주: 휴식 기간 , 치료 후 평가 7주에서 8주: TDCS 언어 치료 파트 2 9주 및 10주: 휴식 기간, 치료 후 평가 2개월 추적, 언어 평가, MRI 스캔 1회, EEG-ERP 세션 1회

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85721-0071
        • 모병
        • University of Arizona
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

41년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신경과 전문의 또는 언어 병리학자에 의해 PPA로 진단됨
  • PPA로 인한 언어 장애
  • 영어 또는 이에 상응하는 원어민
  • 적절한 시력(정상 또는 정상으로 교정)
  • 적절한 청력

제외 기준:

  • Axis I 기분, 불안, 정신병 또는 약물 남용 장애에 대한 (Diagnostic and Statistical Manual) DSM-IV 기준 충족.
  • 특정 치과 작업을 포함하여 자화율이 높은 금속 임플란트
  • 연구 대상 이외의 신경학적 장애(예: 간질)
  • 다발성 경화증
  • 파킨슨 병
  • MRI에 대한 금기 사항
  • 맥박 조정기
  • 금속 심장 펌프
  • 밸브
  • 수술용 클립, 이식된 전자 관류 펌프 또는 강한 자기장에 접근할 수 없는 기타 조건과 같은 자성 물질.
  • 임상적으로 중요한 밀실공포증
  • 중증 전신 질환(예: 신부전)
  • 건강하지 않은
  • 임신
  • 지난 12개월 간 간질 활동
  • 간질 또는 기타 발작 장애의 가족력
  • 과거 뇌수술
  • 금속 두개골 판 또는 임플란트
  • 피부 병변 또는 두개골 손상
  • 알코올이나 약물의 과도한 사용
  • 의사소통에 영향을 미치는 병전 정신 질환
  • 언어 치료를 방해하는 심각한 비언어적 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 TDCS
개입 동안 흥분성/양극성 tDCS는 2주 동안 주 5일 언어 치료와 함께 시행됩니다. 자극 및 전극 구성의 정확한 위치는 fMRI에서 식별된 최적의 사이트를 기반으로 개별적으로 타겟팅됩니다. TDCS는 확립된 지침 및 절차에 따라 NeurConn1 Channel DC-Stimulator Plus(neuroCare Group, München, Germany)로 관리됩니다. 활성 tDCS는 30초 램프 업 및 램프 다운 기간의 스폰지 전극을 사용하여 20분 동안 전달됩니다.
이 연구에서 fMRI 유도 비침습적 신경조절(transcranial Direct Current Stimulation, tDCS)은 감소된 활성화를 보이지만 여전히 구조적으로 온전한 전두엽 및 정수리 뇌 영역에 적용될 것입니다. TDCS는 언어 기능을 향상시키기 위해 개인화된 언어 치료와 짝을 이룰 것입니다.
다른 이름들:
  • 활성 tDCS
  • 경두개 직류 시뮬레이션(tDCS)
가짜 비교기: 가짜 TDCS
가짜는 2주 동안 주 5일 언어 치료와 함께 시행될 것입니다. 가짜의 경우 자극이 증가한 다음 자극의 첫 1분 동안 0밀리암페어(mA)로 감소합니다. 가짜 매개변수는 tDCS의 처음 30초에 따끔거림과 같은 피부에 대한 인식된 감각이 사라진다는 이전 보고서를 기반으로 선택되었습니다.
가짜 제어는 활성 TDCS와 동일한 영역에 언어 치료와 함께 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 가짜 경두개 직류 시뮬레이션(tDCS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
애리조나 음운 배터리의 기준선 점수에서 평균 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
아리조나 음운 배터리의 기본 점수에서 평균 변화: 최소 점수 = 0; 최대 = 100%; 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
학업 수료까지 평균 1년
이름 지정 작업의 기준선 점수에서 평균 변경
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Boston Naming Test의 기본 점수에서 평균 변화: 최소 점수 = 0; 최대 = 60; 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
학업 수료까지 평균 1년
각 세션 전후 언어 프로브 작업의 기준선 점수에서 평균 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
세션 이전부터 프로브 작업을 변경합니다. 최소 =0; 최대 = 100%; 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aneta Kielar, PhD, University of Arizona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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