このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

シンバスタチンとロスバスタチンの脂質低下効果と薬物レベルのゲノムワイド解析

2021年8月28日 更新者:Brian Tomlinson、Chinese University of Hong Kong

2 つの一般的に使用されるスタチン、シンバスタチンとロスバスタチンの脂質低下効果と薬物レベルのゲノム全体の分析。

この研究では、ロスバスタチンとシンバスタチンに対する脂質応答と、これら 2 つのスタチンの血漿濃度のゲノムワイド関連研究 (GWAS) を、漢民族患者の均一なグループで実施します。

調査の概要

詳細な説明

GWASは、以前にスタチンの薬理遺伝学に関する研究プロジェクトに参加し、ロスバスタチンおよびシンバスタチンで治療されて遺伝的要因を決定した高コレステロール血症(家族性または非家族性)の約360人の漢民族患者に対して実施されます。これは、血漿低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) およびこれら 2 つのスタチンの血漿濃度の低下に関連している可能性があります。 脂質プロファイルは、脂質低下治療なしのベースラインで、毎日ロスバスタチン 10 mg を 4 ~ 6 週間治療した後、およびシンバスタチン 40 mg を毎日 40 mg で少なくとも 6 週間治療した後、2 つの間に少なくとも 4 週間のウォッシュアウト期間を置いて測定しました。治療。 これら 2 つのスタチンとそれらの活性代謝物の血漿中濃度は、スタチン投与の約 12 時間後に、液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析 (LC-MS/MS) によって測定されました。

全ゲノムスキャンのジェノタイピングは、イルミナ OminiExpress ビーズチップ (イルミナ、カリフォルニア州サンディエゴ) で実行されます。 サンプルは、香港中文大学 (CUHK) の Li Ka Shing Institute of Health Science の Illumina iScan プラットフォームを使用して処理されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

362

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Brian Tomlinson

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-香港の医療クリニックに通う高コレステロール血症の患者で、香港の現地ガイドラインに従ってスタチン治療を受ける資格があり、DNA分析についてインフォームドコンセントを喜んで提供する。

説明

包含基準:

  • 高コレステロール血症の臨床診断(家族性または非家族性)
  • -香港公立病院システムの現地ガイドラインによるスタチン治療の対象。

除外基準:

  • スタチンに対する薬物動態または脂質応答と相互作用する可能性のある他の薬を服用している。
  • 研究要件に協力する気がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スタチンで治療された患者。
ロスバスタチン 10 mg/日またはシンバスタチン 40 mg/日で治療されている高コレステロール血症の患者。
他の名前:
  • シンバスタチン 40mg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DNAサンプルのゲノムワイド解析
時間枠:スタチン治療の 4 週間後に採取した DNA サンプル。
DNA サンプルの 700,000 ポイントを超える一塩基多型 (SNP) の有無は、Illumina Omini Express BeadChip による全ゲノムスキャンを使用して分析され、これらの SNP のどれがロスバスタチンによる LDL コレステロール低下に関連しているかを特定します。
スタチン治療の 4 週間後に採取した DNA サンプル。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2021年8月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月6日

最初の投稿 (実際)

2021年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月28日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する