Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólnogenomowa analiza skuteczności obniżania poziomu lipidów i poziomu leków symwastatyny i rozuwastatyny

28 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Brian Tomlinson, Chinese University of Hong Kong

Ogólnogenomowa analiza skuteczności obniżania poziomu lipidów i poziomu leku dwóch powszechnie stosowanych statyn, symwastatyny i rozuwastatyny.

Badanie to przeprowadzi badanie asocjacyjne całego genomu (GWAS) odpowiedzi lipidów na rozuwastatynę i symwastatynę oraz stężenia tych dwóch statyn w osoczu w jednorodnej grupie pacjentów z Chin Han.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GWAS zostanie przeprowadzony u około 360 chińskich pacjentów Han z hipercholesterolemią (która może być rodzinna lub nierodzinna), którzy wcześniej uczestniczyli w projekcie badawczym dotyczącym farmakogenetyki statyn i którzy byli leczeni rozuwastatyną i symwastatyną w celu określenia czynników genetycznych które mogą być związane ze zmniejszeniem stężenia cholesterolu w postaci lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) w osoczu oraz stężenia tych dwóch statyn w osoczu. Profile lipidowe mierzono na początku badania bez leczenia hipolipemizującego i po 4-6 tygodniach leczenia rozuwastatyną w dawce 10 mg na dobę i po leczeniu symwastatyną w dawce 40 mg na dobę przez co najmniej 6 tygodni z co najmniej 4-tygodniowym okresem wymywania między dwoma zabiegi. Stężenia tych dwóch statyn i ich aktywnych metabolitów w osoczu około 12 godzin po podaniu statyn mierzono metodą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS).

Genotypowanie do skanowania całego genomu zostanie przeprowadzone na chipie Illumina OminiExpress (Illumina, San Diego, Kalifornia). Próbki będą przetwarzane przy użyciu platformy Illumina iScan w Li Ka Shing Institute of Health Science, The Chinese University of Hong Kong (CUHK).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

362

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Brian Tomlinson

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z hipercholesterolemią zgłaszający się do klinik medycznych w Hongkongu, którzy kwalifikowali się do leczenia statynami zgodnie z lokalnymi wytycznymi w Hongkongu i wyrażali świadomą zgodę na analizę DNA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne hipercholesterolemii (rodzinnej lub nierodzinnej)
  • Kwalifikuje się do leczenia statynami zgodnie z lokalnymi wytycznymi systemu szpitali publicznych w Hongkongu.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie innych leków, które mogą wchodzić w interakcje z farmakokinetyką lub odpowiedzią lipidową na statyny.
  • Nie chce współpracować z wymaganiami dotyczącymi nauki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci leczeni statyną.
Pacjenci z hipercholesterolemią leczeni rozuwastatyną w dawce 10 mg na dobę lub symwastatyną w dawce 40 mg na dobę.
Lek: Rozuwastatyna 10 mg
Inne nazwy:
  • Symwastatyna 40 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza całego genomu próbki DNA
Ramy czasowe: Próbki DNA pobrane po 4 tygodniach leczenia statynami.
Obecność lub brak polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP) w ponad 700 000 punktów na próbkach DNA zostanie przeanalizowana za pomocą skanowania całego genomu za pomocą Illumina Omini Express BeadChip w celu zidentyfikowania, które z tych SNP są związane z redukcją cholesterolu LDL za pomocą rozuwastatyny.
Próbki DNA pobrane po 4 tygodniach leczenia statynami.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GWAS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj