Análise genômica ampla da eficácia hipolipemiante e do nível de drogas da sinvastatina e da rosuvastatina
Análise genômica ampla da eficácia hipolipemiante e nível de drogas das duas estatinas comumente usadas, sinvastatina e rosuvastatina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um GWAS será realizado em cerca de 360 pacientes chineses Han com hipercolesterolemia (que pode ser familiar ou não familiar) que já participaram de um projeto de pesquisa sobre a farmacogenética das estatinas e que foram tratados com rosuvastatina e sinvastatina para determinar os fatores genéticos que pode estar relacionado com a redução do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e das concentrações plasmáticas dessas duas estatinas. Os perfis lipídicos foram medidos no início sem tratamento hipolipemiante e após 4-6 semanas de tratamento com rosuvastatina 10 mg diariamente e após tratamento com sinvastatina 40 mg diariamente por pelo menos 6 semanas com pelo menos um período de washout de 4 semanas entre os dois tratamentos. As concentrações plasmáticas dessas duas estatinas e seus metabólitos ativos cerca de 12 horas após a administração de estatinas foram medidas por cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem (LC-MS/MS).
A genotipagem para a varredura de todo o genoma será realizada no beadchip Illumina OminiExpress (Illumina, San Diego, CA). As amostras serão processadas usando a plataforma Illumina iScan no Li Ka Shing Institute of Health Science, The Chinese University of Hong Kong (CUHK).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Brian Tomlinson
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de hipercolesterolemia (familiar ou não familiar)
- Elegível para tratamento com estatina de acordo com as diretrizes locais do sistema do Hospital Público de Hong Kong.
Critério de exclusão:
- Tomar outros medicamentos que possam interagir com a farmacocinética ou resposta lipídica às estatinas.
- Não está disposto a cooperar com os requisitos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes tratados com estatina.
Pacientes com hipercolesterolemia tratados com rosuvastatina 10 mg ao dia ou sinvastatina 40 mg ao dia.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise ampla do genoma da amostra de DNA
Prazo: Amostras de DNA coletadas após 4 semanas de tratamento com estatina.
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A presença ou ausência de polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) em mais de 700.000 pontos nas amostras de DNA será analisada usando uma varredura de todo o genoma com o Illumina Omini Express BeadChip para identificar quais desses SNPs estão associados à redução do colesterol LDL com rosuvastatina.
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Amostras de DNA coletadas após 4 semanas de tratamento com estatina.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Hipercolesterolemia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Rosuvastatina Cálcio
- Sinvastatina
Outros números de identificação do estudo
- GWAS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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