Análisis de todo el genoma de la eficacia hipolipemiante y el nivel de fármaco de simvastatina y rosuvastatina
Análisis de todo el genoma de la eficacia hipolipemiante y el nivel de fármaco de las dos estatinas de uso común, simvastatina y rosuvastatina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un GWAS a unos 360 pacientes chinos Han con hipercolesterolemia (que puede ser familiar o no familiar) que hayan participado previamente en un proyecto de investigación sobre la farmacogenética de las estatinas y que hayan sido tratados con rosuvastatina y simvastatina para determinar los factores genéticos eso puede estar relacionado con la reducción del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en plasma y las concentraciones plasmáticas de estas dos estatinas. Los perfiles de lípidos se midieron al inicio sin tratamiento hipolipemiante y después de 4-6 semanas de tratamiento con rosuvastatina 10 mg al día y después del tratamiento con simvastatina 40 mg al día durante al menos 6 semanas con un período de lavado de al menos 4 semanas entre los dos tratos. Las concentraciones plasmáticas de estas dos estatinas y sus metabolitos activos aproximadamente 12 horas después de la administración de estatinas se midieron mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS).
El genotipado para el escaneo del genoma completo se llevará a cabo en el chip de cuentas Illumina OminiExpress (Illumina, San Diego, CA). Las muestras se procesarán utilizando la plataforma Illumina iScan en el Instituto Li Ka Shing de Ciencias de la Salud de la Universidad China de Hong Kong (CUHK).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Brian Tomlinson
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de hipercolesterolemia (familiar o no familiar)
- Elegible para el tratamiento con estatinas de acuerdo con las pautas locales en el sistema de hospitales públicos de Hong Kong.
Criterio de exclusión:
- Tomar otros medicamentos que puedan interactuar con la farmacocinética o la respuesta lipídica a las estatinas.
- No está dispuesto a cooperar con los requisitos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes tratados con estatinas.
Pacientes con hipercolesterolemia tratados con rosuvastatina 10 mg al día o simvastatina 40 mg al día.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de todo el genoma de una muestra de ADN
Periodo de tiempo: Muestras de ADN tomadas después de 4 semanas de tratamiento con estatinas.
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La presencia o ausencia de polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) en más de 700 000 puntos en las muestras de ADN se analizará mediante un escaneo del genoma completo con Illumina Omini Express BeadChip para identificar cuáles de estos SNP están asociados con la reducción del colesterol LDL con rosuvastatina.
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Muestras de ADN tomadas después de 4 semanas de tratamiento con estatinas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Hipercolesterolemia
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Rosuvastatina Cálcica
- Simvastatina
Otros números de identificación del estudio
- GWAS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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