- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04921657
심바스타틴과 로수바스타틴의 지질저하 효능 및 약물 수준에 대한 게놈 차원의 분석
일반적으로 사용되는 두 가지 스타틴인 심바스타틴과 로수바스타틴의 지질강하 효능 및 약물 수준에 대한 게놈 차원의 분석.
연구 개요
상세 설명
GWAS는 이전에 스타틴의 약리유전학 연구 프로젝트에 참여하고 유전적 요인을 결정하기 위해 로수바스타틴과 심바스타틴으로 치료받은 고콜레스테롤혈증(가족성 또는 비가족성일 수 있음)을 앓고 있는 한족 환자 약 360명을 대상으로 수행됩니다. 이는 혈장 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 및 이 두 스타틴의 혈장 농도 감소와 관련이 있을 수 있습니다. 지질 프로필은 지질 저하 치료를 하지 않은 기준선과 로수바스타틴 10 mg 매일 4-6주 치료 후, 심바스타틴 40 mg 매일 40 mg 치료 후 최소 6주 동안 두 치료 사이에 최소 4주 휴약 기간을 두어 기준선에서 측정했습니다. 치료. 스타틴 투여 약 12시간 후 이들 두 스타틴 및 활성 대사물의 혈장 농도는 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)으로 측정되었습니다.
전체 게놈 스캔을 위한 유전자형 분석은 Illumina OminiExpress 비드칩(Illumina, San Diego, CA)에서 수행됩니다. 샘플은 홍콩 중문 대학교(CUHK)의 Li Ka Shing Institute of Health Science에서 Illumina iScan 플랫폼을 사용하여 처리됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Brian Tomlinson
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고콜레스테롤혈증의 임상적 진단(가족성 또는 비가족성)
- 홍콩 공립 병원 시스템의 현지 지침에 따라 스타틴 치료를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 약동학 또는 스타틴에 대한 지질 반응과 상호 작용할 수 있는 다른 약물 복용.
- 연구 요구 사항에 기꺼이 협조하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스타틴으로 치료받은 환자.
매일 로수바스타틴 10mg 또는 심바스타틴 40mg으로 치료받는 고콜레스테롤혈증 환자.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DNA 샘플의 게놈 전체 분석
기간: 스타틴 치료 4주 후에 채취한 DNA 샘플.
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Illumina Omini Express BeadChip으로 전체 게놈 스캔을 사용하여 DNA 샘플의 700,000개 이상의 지점에서 단일 염기 다형성(SNP)의 존재 또는 부재를 분석하여 이러한 SNP 중 로수바스타틴에 의한 LDL 콜레스테롤 감소와 관련된 SNP를 식별합니다.
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스타틴 치료 4주 후에 채취한 DNA 샘플.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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