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심바스타틴과 로수바스타틴의 지질저하 효능 및 약물 수준에 대한 게놈 차원의 분석

2021년 8월 28일 업데이트: Brian Tomlinson, Chinese University of Hong Kong

일반적으로 사용되는 두 가지 스타틴인 심바스타틴과 로수바스타틴의 지질강하 효능 및 약물 수준에 대한 게놈 차원의 분석.

이 연구는 한족 환자의 동종 그룹에서 rosuvastatin과 simvastatin에 대한 지질 반응과 이 두 스타틴의 혈장 농도에 대한 게놈 전체 연관 연구(GWAS)를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

GWAS는 이전에 스타틴의 약리유전학 연구 프로젝트에 참여하고 유전적 요인을 결정하기 위해 로수바스타틴과 심바스타틴으로 치료받은 고콜레스테롤혈증(가족성 또는 비가족성일 수 있음)을 앓고 있는 한족 환자 약 360명을 대상으로 수행됩니다. 이는 혈장 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 및 이 두 스타틴의 혈장 농도 감소와 관련이 있을 수 있습니다. 지질 프로필은 지질 저하 치료를 하지 않은 기준선과 로수바스타틴 10 mg 매일 4-6주 치료 후, 심바스타틴 40 mg 매일 40 mg 치료 후 최소 6주 동안 두 치료 사이에 최소 4주 휴약 기간을 두어 기준선에서 측정했습니다. 치료. 스타틴 투여 약 12시간 후 이들 두 스타틴 및 활성 대사물의 혈장 농도는 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)으로 측정되었습니다.

전체 게놈 스캔을 위한 유전자형 분석은 Illumina OminiExpress 비드칩(Illumina, San Diego, CA)에서 수행됩니다. 샘플은 홍콩 중문 대학교(CUHK)의 Li Ka Shing Institute of Health Science에서 Illumina iScan 플랫폼을 사용하여 처리됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

362

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • Brian Tomlinson

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

홍콩의 현지 지침에 따라 스타틴 치료를 받을 자격이 있고 DNA 분석에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 홍콩의 의료 클리닉에 다니는 고콜레스테롤혈증 환자.

설명

포함 기준:

  • 고콜레스테롤혈증의 임상적 진단(가족성 또는 비가족성)
  • 홍콩 공립 병원 시스템의 현지 지침에 따라 스타틴 치료를 받을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 약동학 또는 스타틴에 대한 지질 반응과 상호 작용할 수 있는 다른 약물 복용.
  • 연구 요구 사항에 기꺼이 협조하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스타틴으로 치료받은 환자.
매일 로수바스타틴 10mg 또는 심바스타틴 40mg으로 치료받는 고콜레스테롤혈증 환자.
다른 이름들:
  • 심바스타틴 40mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DNA 샘플의 게놈 전체 분석
기간: 스타틴 치료 4주 후에 채취한 DNA 샘플.
Illumina Omini Express BeadChip으로 전체 게놈 스캔을 사용하여 DNA 샘플의 700,000개 이상의 지점에서 단일 염기 다형성(SNP)의 존재 또는 부재를 분석하여 이러한 SNP 중 로수바스타틴에 의한 LDL 콜레스테롤 감소와 관련된 SNP를 식별합니다.
스타틴 치료 4주 후에 채취한 DNA 샘플.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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