Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genomová analýza účinnosti snižování lipidů a lékové hladiny simvastatinu a rosuvastatinu

28. srpna 2021 aktualizováno: Brian Tomlinson, Chinese University of Hong Kong

Genomová analýza účinnosti snižování lipidů a hladiny léčiva u dvou běžně používaných statinů, simvastatinu a rosuvastatinu.

Tato studie provede celogenomovou asociační studii (GWAS) lipidových odpovědí na rosuvastatin a simvastatin a plazmatických koncentrací těchto dvou statinů u homogenní skupiny čínských pacientů Han.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

GWAS bude provedeno u přibližně 360 čínských pacientů Han s hypercholesterolemií (která může být familiární nebo nefamiliární), kteří se již dříve účastnili výzkumného projektu farmakogenetiky statinů a kteří byli léčeni rosuvastatinem a simvastatinem za účelem stanovení genetických faktorů. což může souviset se snížením plazmatického cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C) a plazmatických koncentrací těchto dvou statinů. Lipidové profily byly měřeny na začátku léčby bez hypolipidemické léčby a po 4-6týdenní léčbě rosuvastatinem 10 mg denně a po léčbě simvastatinem 40 mg denně po dobu alespoň 6 týdnů s alespoň 4týdenním vymývacím obdobím mezi těmito dvěma léčby. Plazmatické koncentrace těchto dvou statinů a jejich aktivních metabolitů asi 12 hodin po podání statinů byly měřeny kapalinovou chromatografií-tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-MS/MS).

Genotypizace pro sken celého genomu bude provedena na korálkovém čipu Illumina OminiExpress (Illumina, San Diego, CA). Vzorky budou zpracovány pomocí platformy Illumina iScan na Li Ka Shing Institute of Health Science, Čínská univerzita v Hong Kongu (CUHK).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

362

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Brian Tomlinson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hypercholesterolemií navštěvující lékařské kliniky v Hong Kongu, kteří měli nárok na léčbu statiny podle místních směrnic v Hong Kongu a byli ochotni poskytnout informovaný souhlas s analýzou DNA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza hypercholesterolémie (familiární nebo nefamiliární)
  • Způsobilé pro léčbu statiny podle místních pokynů v systému veřejné nemocnice v Hongkongu.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání jiných léků, které mohou interagovat s farmakokinetikou nebo odpovědí lipidů na statiny.
  • Neochota spolupracovat se studijními požadavky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti léčení statiny.
Pacienti s hypercholesterolemií léčení rosuvastatinem 10 mg denně nebo simvastatinem 40 mg denně.
Lék: Rosuvastatin 10 mg
Ostatní jména:
  • Simvastatin 40 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genomová analýza vzorku DNA
Časové okno: Vzorky DNA odebrané po 4 týdnech léčby statiny.
Přítomnost nebo nepřítomnost jednonukleotidových polymorfismů (SNP) ve více než 700 000 bodech ve vzorcích DNA bude analyzována pomocí skenu celého genomu pomocí Illumina Omini Express BeadChip, aby se zjistilo, které z těchto SNP jsou spojeny se snížením LDL cholesterolu pomocí rosuvastatinu.
Vzorky DNA odebrané po 4 týdnech léčby statiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GWAS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rosuvastatin 10 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit