Simvastatiinin ja rosuvastatiinin lipidejä alentavan tehon ja lääketason genominlaajuinen analyysi
Kahden yleisesti käytetyn statiinin, simvastatiinin ja rosuvastatiinin, lipidejä alentavan tehon ja lääketason genominlaajuinen analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
GWAS tehdään noin 360 han-kiinalaispotilaalle, joilla on hyperkolesterolemia (joka voi olla familiaalinen tai ei-perheellinen), jotka ovat aiemmin osallistuneet statiinien farmakogenetiikkaa koskevaan tutkimusprojektiin ja joita on hoidettu rosuvastatiinilla ja simvastatiinilla geneettisten tekijöiden määrittämiseksi. Tämä saattaa liittyä plasman matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) ja näiden kahden statiinin plasmapitoisuuksien alenemiseen. Lipidiprofiilit mitattiin lähtötilanteessa ilman lipidejä alentavaa hoitoa ja 4–6 viikon rosuvastatiinin 10 mg päivittäisen hoidon jälkeen ja simvastatiinin 40 mg päivittäisen hoidon jälkeen vähintään 6 viikon ajan, ja näiden kahden välillä oli vähintään 4 viikon huuhtoutumisjakso. hoidot. Näiden kahden statiinin ja niiden aktiivisten metaboliittien pitoisuudet plasmassa noin 12 tuntia statiinien annon jälkeen on mitattu nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).
Genotyypitys koko genomin skannausta varten suoritetaan Illumina OminiExpress -helmipiirissä (Illumina, San Diego, CA). Näytteet käsitellään Illumina iScan -alustalla Hongkongin kiinalaisen yliopiston (CUHK) Li Ka Shing Institute of Health Sciencessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Brian Tomlinson
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyperkolesterolemian kliininen diagnoosi (perheellinen tai ei-perheellinen)
- Oikeus statiinihoitoon Hongkongin julkisen sairaalajärjestelmän paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden lääkkeiden ottaminen, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa statiinien farmakokinetiikan tai lipidivasteen kanssa.
- Ei halua tehdä yhteistyötä opiskeluvaatimusten kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Statiinilla hoidetut potilaat.
Potilaat, joilla on hyperkolesterolemia ja joita hoidetaan rosuvastatiinilla 10 mg vuorokaudessa tai simvastatiinilla 40 mg vuorokaudessa.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA-näytteen genomin laajuinen analyysi
Aikaikkuna: DNA-näytteet otettu 4 viikon statiinihoidon jälkeen.
|
Yhden nukleotidin polymorfismien (SNP) esiintyminen tai puuttuminen yli 700 000 pisteessä DNA-näytteissä analysoidaan käyttämällä Illumina Omini Express BeadChip -skannausta koko genomin skannauksella sen tunnistamiseksi, mitkä näistä SNP:istä liittyvät rosuvastatiinin aiheuttamaan LDL-kolesterolin alentamiseen.
|
DNA-näytteet otettu 4 viikon statiinihoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Hyperkolesterolemia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Rosuvastatiini kalsium
- Simvastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- GWAS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rosuvastatiini 10 mg
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedValmisPrimaarinen hyperkolesterolemiaKorean tasavalta
-
Impact Therapeutics, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Impact Therapeutics, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityValmis
-
AkesoRekrytointiPitkälle edenneet pahanlaatuiset kasvaimetKiina
-
AstraZenecaValmisZollinger-Ellisonin oireyhtymä | Refluksiesofagiitti (RE) | Mahahaava (GU) | Pohjukaissuolihaava (DU) | Anastomoottinen haava (AU) | Ei-eroosiva refluksiesofagiittisairaus (NERD)Japani
-
TYK Medicines, IncValmis
-
Shanghai Henlius BiotechAktiivinen, ei rekrytointi
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Delos ClinicalValmis
-
Linda Van EldikNational Institute on Aging (NIA); Duke Clinical Research InstituteValmis