Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полногеномный анализ гиполипидемической эффективности и лекарственного уровня симвастатина и розувастатина

28 августа 2021 г. обновлено: Brian Tomlinson, Chinese University of Hong Kong

Полногеномный анализ гиполипидемической эффективности и лекарственного уровня двух широко используемых статинов, симвастатина и розувастатина.

В этом исследовании будет проведено полногеномное ассоциативное исследование (GWAS) реакции липидов на розувастатин и симвастатин и концентрации этих двух статинов в плазме в однородной группе пациентов из ханьского Китая.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

GWAS будет проведен примерно у 360 пациентов ханьского происхождения с гиперхолестеринемией (которая может быть семейной или несемейной), которые ранее участвовали в исследовательском проекте по фармакогенетике статинов и получали лечение розувастатином и симвастатином для определения генетических факторов. это может быть связано со снижением уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) в плазме и концентраций этих двух статинов в плазме. Профили липидов измеряли на исходном уровне при отсутствии гиполипидемической терапии и после 4–6-недельного лечения розувастатином в дозе 10 мг ежедневно и после лечения симвастатином в дозе 40 мг ежедневно в течение не менее 6 недель с не менее чем 4-недельным периодом вымывания между двумя препаратами. лечения. Концентрации этих двух статинов и их активных метаболитов в плазме примерно через 12 часов после введения статинов измеряли с помощью жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС).

Генотипирование для полногеномного сканирования будет проводиться на микрочипе Illumina OminiExpress (Illumina, Сан-Диего, Калифорния). Образцы будут обрабатываться с использованием платформы Illumina iScan в Институте медицинских наук им. Ли Ка Шинга Китайского университета Гонконга (CUHK).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

362

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гиперхолестеринемией, посещающие медицинские клиники в Гонконге, которые имеют право на лечение статинами в соответствии с местными рекомендациями в Гонконге и готовы дать информированное согласие на анализ ДНК.

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз гиперхолестеринемии (семейной или несемейной)
  • Имеет право на лечение статинами в соответствии с местными рекомендациями в системе государственных больниц Гонконга.

Критерий исключения:

  • Прием других лекарств, которые могут взаимодействовать с фармакокинетикой или реакцией липидов на статины.
  • Не желает сотрудничать с требованиями исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, получавшие статины.
Пациенты с гиперхолестеринемией, получавшие лечение розувастатином в дозе 10 мг в сутки или симвастатином в дозе 40 мг в сутки.
Лекарство: Розувастатин 10 мг
Другие имена:
  • Симвастатин 40 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полногеномный анализ образца ДНК
Временное ограничение: Образцы ДНК, взятые через 4 недели лечения статинами.
Наличие или отсутствие однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) в более чем 700 000 точках образцов ДНК будет проанализировано с помощью сканирования всего генома с помощью Illumina Omini Express BeadChip, чтобы определить, какие из этих SNP связаны со снижением уровня холестерина ЛПНП с помощью розувастатина.
Образцы ДНК, взятые через 4 недели лечения статинами.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GWAS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться